La relazione tra le misurazioni del bacino osseo e la funzione erettile in pazienti sottoposti a intervento di prostatectomia radicale Nerve-Sparing assistita da robot
12 dicembre 2023 aggiornato da: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
Al fine di valutare la relazione tra le misurazioni della pelvi ossea e la funzione erettile nei pazienti sottoposti a prostatectomia radicale assistita da robot con risparmio dei nervi, le misurazioni della pelvi ossea saranno misurate dalle immagini MRI dei pazienti prima dell'intervento e la loro qualità di erezione sarà valutata con il metodo Modulo IIEF-5.
La qualità dell'erezione degli stessi pazienti verrà valutata con il modulo IIEF-5 nel 3° e 6° mese dopo l'intervento.
Verrà inoltre valutato se esiste una relazione tra la qualità dell'erezione dei pazienti prima e dopo l'intervento e le misurazioni del bacino osseo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
È stata eseguita l'imaging MRI della prostata preoperatoria, è stata eseguita l'operazione di prostatectomia radicale assistita da robot per il risparmio dei nervi bilaterali ed è stata eseguita una vita sessuale regolare; Pazienti di sesso maschile che non hanno ricevuto terapia neoadiuvante, non hanno una storia di radioterapia nella regione pelvica e non necessitano di radioterapia ormonale postoperatoria
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un intervento di prostatectomia radicale bilaterale con risparmio dei nervi assistito da robot
- Avere una vita sessuale regolare
Criteri di esclusione:
- Aver ricevuto terapia neoadiuvante
- Avere una storia di radioterapia nella zona pelvica
- La necessità di ricevere ormono-radioterapia postoperatoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pazienti preoperatori
|
Esecuzione di un intervento di prostatectomia radicale utilizzando apparecchiature robotiche preservando i fasci nervosi bilaterali
Altri nomi:
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Pazienti nel 3° mese postoperatorio
|
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Pazienti al 6° mese postoperatorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio ııef-5
Lasso di tempo: tre mesi
|
La scala che utilizziamo per valutare la qualità dell'erezione dei pazienti
|
tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
21 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
21 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AŞH.AKYILDIZ.007
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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