- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06179316
Forholdet mellem knoglebækkenmålinger og erektil funktion hos patienter, der fik nervebesparende robotassisteret radikal prostatektomioperation
12. december 2023 opdateret af: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
For at evaluere sammenhængen mellem knoglebækkenmålinger og erektil funktion hos patienter, der har gennemgået nervebesparende robotassisteret radikal prostatektomi, vil knoglebækkenmålinger blive målt fra MR-billeder af patienterne før operationen, og deres erektionskvalitet vil blive evalueret med IIEF-5 form.
Rejsningskvaliteten af de samme patienter vil blive vurderet med IIEF-5-skemaet i 3. og 6. måned efter operationen.
Og det vil blive vurderet, om der er en sammenhæng mellem rejsningskvaliteten hos patienterne før og efter operationen og deres knoglebækkenmålinger.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
120
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Præoperativ prostata MR-billeddannelse blev udført, "Bilateral Nerve Saving Robot Assisted Radical Prostatektomi Operation" blev udført, og et regulært seksuelt liv blev udført; Mandlige patienter, der ikke har modtaget neoadjuverende terapi, ikke har nogen historie med strålebehandling til bækkenregionen og ikke har behov for postoperativ hormonstrålebehandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Under bilateral nervebesparende robotassisteret radikal prostatektomioperation
- At have et regulært sexliv
Ekskluderingskriterier:
- Efter at have modtaget neoadjuverende terapi
- At have en historie med strålebehandling til bækkenområdet
- Behovet for at modtage postoperativ hormon-strålebehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
præoperative patienter
|
Udførelse af radikal prostatektomioperation ved hjælp af robotudstyr, mens bilaterale nervebundter bevares
Andre navne:
|
Patienter i 3. postoperative måned
|
|
Patienter i 6. måned postoperativt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ııef-5 score
Tidsramme: tre måneder
|
Skalaen bruger vi til at evaluere patienternes erektionskvalitet
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2023
Først opslået (Anslået)
21. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
21. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AŞH.AKYILDIZ.007
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction SyndromeForenede Stater
-
University of WaterlooAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Canada
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction Syndrome (MODS)Forenede Stater
-
Singapore National Eye CentreNational University, SingaporeAfsluttet
-
Grand Valley State UniversityTilmelding efter invitationMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatitis (MASH)Forenede Stater
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.AfsluttetGrå stær | Meibomian Gland Dysfunction (MGD)Forenede Stater
-
Azura OphthalmicsThe University of New South WalesAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD) | Kontaktlinsebesvær (CLD)Australien
-
Advanced Perfusion DiagnosticsCEISOAfsluttetMultiple Organ Dysfunction SyndromeFrankrig
-
National Nutrition and Food Technology InstituteAfsluttetKritisk sygdom | Multiple Organ Dysfunction Syndrome | InfektionskomplikationIran, Islamisk Republik
Kliniske forsøg med Robotassisteret radikal prostatektomi
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetBrystkræft | BrystrekonstruktionTaiwan