Взаимосвязь между измерениями костей таза и эректильной функцией у пациентов, перенесших нервосберегающую роботизированную радикальную простатэктомию
12 декабря 2023 г. обновлено: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
Чтобы оценить взаимосвязь между измерениями костей таза и эректильной функцией у пациентов, перенесших нервосберегающую роботизированную радикальную простатэктомию, размеры костей таза будут измеряться на МРТ-изображениях пациентов перед операцией, а качество их эрекции будет оцениваться с помощью Форма МИЭФ-5.
Качество эрекции у этих же пациентов будут оценивать по форме МИЭФ-5 через 3 и 6 мес после операции.
И будет оценено, существует ли связь между качеством эрекции пациентов до и после операции и размерами их костей таза.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Была проведена предоперационная МРТ простаты, проведена «двусторонняя операция радикальной простатэктомии с помощью робота с сохранением нервов» и велась регулярная половая жизнь; Пациенты мужского пола, не получавшие неоадъювантную терапию, не имеющие в анамнезе лучевой терапии области таза и не нуждающиеся в послеоперационной гормональной лучевой терапии.
Описание
Критерии включения:
- Проведение двусторонней нервосберегающей робот-ассистированной радикальной простатэктомии.
- Регулярная половая жизнь
Критерий исключения:
- Получив неоадъювантную терапию
- Наличие в анамнезе лучевой терапии области таза.
- Необходимость получения послеоперационной гормонолучевой терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
предоперационные пациенты
|
Выполнение операции радикальной простатэктомии с использованием роботизированного оборудования с сохранением двусторонних нервных пучков.
Другие имена:
|
|
Пациенты на 3-м послеоперационном месяце
|
|
|
Пациенты на 6-м месяце после операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
балл ıef-5
Временное ограничение: три месяца
|
Шкала, которую мы используем для оценки качества эрекции пациентов
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
21 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AŞH.AKYILDIZ.007
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .