Forholdet mellom benbekkenmålinger og erektil funksjon hos pasienter som hadde nervebesparende robotassistert radikal prostatektomioperasjon
12. desember 2023 oppdatert av: Ali Kaan Yildiz, Ankara Training and Research Hospital
For å evaluere sammenhengen mellom benbekkenmålinger og erektil funksjon hos pasienter som gjennomgikk nervebesparende robotassistert radikal prostatektomi, vil benbekkenmålinger bli målt fra MR-bilder av pasientene før operasjonen og deres ereksjonskvalitet vil bli evaluert med IIEF-5 skjema.
Ereksjonskvaliteten til de samme pasientene vil bli evaluert med IIEF-5 skjema i 3. og 6. måned etter operasjonen.
Og det vil bli vurdert om det er en sammenheng mellom ereksjonskvaliteten til pasientene før og etter operasjonen og deres benbekkenmålinger.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Preoperativ prostata MR-avbildning ble utført, «Bilateral Nerve Saving Robot Assisted Radical Prostatektomioperasjon» ble utført, og et vanlig seksualliv ble utført; Mannlige pasienter som ikke har fått neoadjuvant terapi, har ingen historie med strålebehandling til bekkenregionen, og som ikke trenger postoperativ hormonstrålebehandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha bilateral nervebesparende robotassistert radikal prostatektomioperasjon
- Å ha et vanlig seksualliv
Ekskluderingskriterier:
- Etter å ha mottatt neoadjuvant terapi
- Har en historie med strålebehandling til bekkenområdet
- Behovet for å motta postoperativ hormonstrålebehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
preoperative pasienter
|
Utføre radikal prostatektomioperasjon ved hjelp av robotutstyr mens bilaterale nervebunter bevares
Andre navn:
|
|
Pasienter i 3. postoperativ måned
|
|
|
Pasienter i 6. måned postoperativt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ııef-5 poengsum
Tidsramme: tre måneder
|
Skalaen vi bruker for å evaluere pasientenes ereksjonskvalitet
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2023
Først lagt ut (Antatt)
21. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AŞH.AKYILDIZ.007
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .