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치근단 치주염 관리를 위한 재생 근관치료와 근관치료의 결과

2023년 12월 12일 업데이트: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

치근단 병변이 있는 괴사성 성숙 어금니의 관리를 위한 비외과적 근관 치료와 비교한 재생 근관 치료의 결과 - 무작위 대조 시험

배경 근관 치료는 치아의 활력을 회복시키지 못하는 치근단 병변(PRL)이 있는 괴사성 성숙 치아에 대해 선택되는 일차 치료법입니다. 주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린(i-PRF)이 새로운 혈소판 농도로서 재생의학에서 유망한 결과를 보였다면, 본 연구의 목적은 혈전(BC)과 달리 i-PRF가 다음과 같은 역할을 할 수 있는지 확인하는 것입니다. 생물학적 지지체를 사용하여 성숙한 치아의 재생 근관 치료 절차(REP)에 대한 적응증을 확장합니다.

신규성 치근단 병변이 있는 괴사성 성숙한 하악 대구치에서 REP의 결과를 평가한 연구는 없습니다. 또한, REP의 비계로서 새로운 i-PRF의 효능은 아직 탐구되지 않았습니다.

목표 PRL이 있는 괴사성 성숙 어금니의 기존 RCT와 비교하여 REP의 결과를 평가 및 비교하고 발판으로서 REP에서 i-PRF 및 BC의 효능을 평가하는 것입니다. 2차 목표는 수술 후 첫 주 동안의 통증과 12개월 추적 관찰 시 치수 민감성 테스트에 대한 주관적 반응을 평가하는 것입니다.

괴사성 치수 및 치근단 병변을 나타내는 방법 120 환자는 세 그룹(i-PRF를 사용하는 REP 또는 BC 또는 RCT 그룹) 중 하나에 무작위로 할당됩니다. REP와 RCT 결과의 비교 평가는 12개월 후속 조치에서 수행됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

재생 근관 치료 절차(REP)는 상아질 및 치근 구조뿐만 아니라 치수-상아질 복합체 세포와 같은 손상된 구조를 대체하는 데 사용되는 생물학적 기반 절차입니다(4, 5). 대부분의 연구는 치근 발달을 보존하고 기능성 치수 조직을 재생하기 위해 REP 접근법을 사용하여 미성숙 괴사 치아를 치료하는 데 중점을 두었습니다(6-9). REP는 최근 유망한 결과로 인해 치근단 치주염이 있는 괴사성 성숙 영구치 치료에 대한 대체 접근법으로 제안되었습니다(10-12). 그러나 줄기 세포 수가 적고, 혈액 유도 및 줄기 세포 이동을 위한 더 좁은 근단 구멍, 뿌리를 완전히 소독하는 데 어려움이 있는 등 몇 가지 문제에 직면했습니다(11).

혈관재개통을 위한 가장 일반적인 지지체는 근관 파일을 사용하여 치근단 조직에서 출혈을 유도하여 혈전(BC)을 생성하는 것입니다. 그러나 혈전은 성장인자의 빈약한 공급원이며, 출혈의 속도와 양을 조절하는 데 필요한 정확한 방법은 여전히 ​​불확실합니다(13-15). 2세대 혈소판 농축액 또는 혈소판 풍부 피브린(PRF)은 사이토카인과 성장 인자의 지속적인 방출을 보장하기 위해 갇힌 백혈구와 혈소판을 포함하는 천연 자가 유래 피브린 매트릭스의 일종입니다. 그러나 견고한 특성으로 인해 적용 가능성이 제한됩니다. 2016년 액상 형태의 PRF(주사용 PRF) 개발은 완만하거나 저속 원심분리를 사용하여 가능해졌으며 뼈, 치주 연골 및 치수 조직 재생에 이점이 있습니다(16,17). 적용 후 주사형 PRF(i-PRF)는 점차적으로 성장 인자가 풍부한 PRF 응고로 변하여 10~14일에 걸쳐 꾸준히 성장 인자를 방출합니다(16).

우리가 아는 한, 성숙한 치아의 REP를 위한 발판으로 i-PRF를 활용한 연구는 수행되지 않았습니다. 따라서 이 시험의 목적은 치근단 병변(PRL)이 있는 괴사성 성숙 어금니의 비외과적 근관 치료와 비교하여 REP의 지지체로서 i-PRF와 혈전의 효능을 평가하고 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, 인도, 124001
        • Postgraduate institute of dental sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 18~40세 연령 범위의 건강한 성인 동의
  2. 괴사 치수가 있는 하나 이상의 영구 하악 대구치를 나타내는 환자(냉각 및 전기 치수 검사에 의한 민감도 검사에 음성 반응).
  3. Ørstavik et al(무증상 치근단 치주염 또는 만성 치근단 농양의 진단)의 분류에 따라 엄격하게 근관 기원 점수 ≥3의 치근단 방사선 투과성의 방사선 사진 증거, 병변 크기 ≤ 5mm

제외 기준:

  • 수복이 불가능한 치아 또는 심각한 관상 결손이 있어 러버댐 격리가 불가능한 치아
  • 치근 골절 또는 병리학적 치근 흡수가 있는 치아
  • 근관치료-치주소통이 있는 치아
  • 전신성 만성 치주염이 있거나 치주낭이 3mm 이상인 환자
  • 이전에 근관치료를 받은 치아
  • 심한 근관 곡률
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 전신 질환의 병력이 있거나 치유 또는 혈액 응고에 영향을 미치는 약물을 투여 중인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 근관 치료
2회 방문 근관치료를 시행하게 됩니다.
2회 방문 근관치료를 시행하게 됩니다.
활성 비교기: I-PRF를 사용한 REP
첫 번째 약속은 기존 RCT 그룹과 유사하게 수행됩니다. 두 번째 예약에서는 정맥혈을 채취하여 i-PRF를 준비하고 700rpm에서 3분간 원심분리합니다. i-PRF를 근관에 주입한 후 바이오세라믹 소재를 주입합니다.
I-PRF와 혈전유도를 이용한 재생근관치료를 시행하게 됩니다.
활성 비교기: 혈전이 있는 REP
첫 번째 약속은 기존 RCT 그룹과 유사하게 수행됩니다. 두 번째 예약에서는 3% 메피바신으로 마취한 후 근관을 다시 삽입하고 17% EDTA로 잘 세척합니다. 멸균된 #25 K-파일을 치근단공 너머 2-3mm의 치근단 조직에 삽입하여 출혈을 유도합니다.
I-PRF와 혈전유도를 이용한 재생근관치료를 시행하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 및 방사선학적 성공
기간: 12개월 후속.
PRL이 있는 괴사성 성숙 어금니에서 기존 RCT와 비교하여 REP의 임상적 및 방사선학적 성공
12개월 후속.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 일주
수술 후 첫 주에 수술 후 통증
일주
펄프 감성 반응
기간: 6개월과 12개월
치수감수성검사에 대한 주관적 반응
6개월과 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: jigyasa 1 duhan, MDS, PGIDS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Dr.Jigyasa Duhan

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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