Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultatet af regenerativ endodontisk procedure og rodbehandling til behandling af apikal parodontitis

12. december 2023 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Resultatet af regenerativ endodontisk procedure sammenlignet med ikke-kirurgisk rodbehandling til behandling af nekrotiske modne molære tænder med periapikale læsioner - et randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund Rodbehandling er den primære valgbehandling til nekrotiske modne tænder med periapikale læsioner (PRL'er), som ikke genopretter tandens vitalitet. Forudsat at injicerbart blodpladerigt fibrin (i-PRF) har vist lovende resultater i regenerativ medicin som en ny blodpladekoncentration, er formålet med denne undersøgelse at fastslå, om i-PRF i modsætning til blodprop (BC) kan tjene som et biologisk stillads, hvorved indikationerne for regenerative endodontiske procedurer (REP'er) i modne tænder udvides.

Nyhed Der er ingen tilgængelig undersøgelse, der har evalueret resultatet af REP i de nekrotiske modne underkæbemolarer med periapikale læsioner. Ydermere mangler effektiviteten af ​​ny i-PRF som et stillads i REP'er at blive udforsket.

Mål At evaluere og sammenligne resultatet af REP'er i sammenligning med konventionel RCT i nekrotiske modne kindtænder med PRL'er og at evaluere effektiviteten af ​​i-PRF og BC i REP som et stillads. Sekundært formål er at evaluere smerter i den første postoperative uge og subjektive reaktioner på pulpasensibilitetstest ved 12 måneders opfølgning.

Metode 120-patienter med nekrotisk pulpa og periapikale læsioner vil blive tilfældigt fordelt til en af ​​de tre grupper - REP ved hjælp af i-PRF eller BC- eller RCT-gruppe. Sammenlignende evaluering af resultatet af REP og RCT vil blive udført ved 12-måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Regenerative endodontiske procedurer (REP'er) er biologisk baserede procedurer, der bruges til at erstatte beskadigede strukturer såsom dentin- og rodstrukturer, såvel som pulp-dentin-kompleksceller (4, 5). De fleste undersøgelser har fokuseret på behandling af umodne nekrotiske tænder med REP-tilgangen for at bevare rodudvikling og regenerere funktionelt pulpavæv (6-9). REP'er er for nylig blevet foreslået som en alternativ tilgang til behandling af nekrotiske modne permanente tænder med apikal parodontitis på grund af deres lovende resultater (10-12). Det stod dog over for nogle få udfordringer, herunder færre stamceller, smallere apikale foramina til induktion af blod- og stamcellemigration og vanskeligheder med at desinficere roden fuldstændigt (11).

Det mest almindelige stillads til revaskularisering involverer dannelse af blodprop (BC) ved at inducere blødning fra det periapikale væv ved hjælp af en endodontisk fil. Blodpropper er dog en ringe kilde til vækstfaktorer, og den præcise metode, der kræves til at kontrollere blødningshastigheden og -volumen, er stadig usikker (13-15). Andengenerations trombocytkoncentrat, eller blodpladerigt fibrin (PRF), er en type naturlig autolog fibrinmatrix, der indeholder fangede leukocytter og blodplader for at sikre en vedvarende frigivelse af cytokiner og vækstfaktorer. Deres anvendelighed er dog begrænset på grund af dens solide karakter. Udviklingen af ​​en flydende form af PRF (injicerbar PRF) i 2016 blev muliggjort ved brug af skånsom eller lav hastighedscentrifugering, som har fordele for knogle, parodontal brusk og pulpavævsregenerering (16,17). Efter påføring ændres injicerbar PRF (i-PRF) gradvist til en vækstfaktor-rig PRF-prop, der frigiver vækstfaktorer støt i løbet af 10 til 14 dage (16).

Så vidt vi ved, er der ikke udført nogen undersøgelse, der brugte i-PRF som et stillads for REP'er i modne tænder. Derfor er formålet med dette forsøg at evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​i-PRF og blodprop som stilladser i REP'er sammenlignet med ikke-kirurgisk rodbehandling i nekrotiske modne kindtænder med periapikale læsioner (PRL'er).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Postgraduate institute of dental sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Samtykke sunde voksne i aldersgruppen 18-40 år
  2. Patient med mindst én permanent underkæbemolar med nekrotisk pulpa (negativ respons på sensibilitetstest ved kold og elektrisk pulpatest).
  3. Radiografisk bevis for periapikal radiolucens af strengt endodontisk oprindelse score ≥3 i henhold til klassifikationen af ​​Ørstavik et al (diagnose af asymptomatisk apikale parodontitis eller kronisk apikale byld) med læsionsstørrelse ≤ 5 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-genoprettelige tænder eller tand med alvorlig koronal defekt, hvor isolering af gummidæmninger ikke er mulig
  • Tænder med rodbrud eller patologiske rodresorptioner
  • Tænder med endodontisk-parodontal kommunikation
  • Patienter med generaliseret kronisk parodontitis eller periodontal lomme mere end 3 mm
  • Tænder med tidligere rodbehandling
  • Alvorlige rodkanalkrumninger
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter med en historie med systemiske sygdomme og/eller får medicin, der påvirker heling eller blodkoagulation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: rodbehandling
To-besøgs rodbehandling vil blive udført.
Procedure: Rodbehandling
To-besøgs rodbehandling vil blive udført.
Aktiv komparator: REP med I-PRF
Den første aftale vil blive udført på samme måde som den konventionelle RCT-gruppe. i den anden aftale vil i-PRF blive klargjort ved at indsamle veneblod og centrifugere ved 700 rpm i 3 minutter. i-PRF vil blive sprøjtet ind i kanalen efterfulgt af et biokeramisk materiale.
Procedure: Regenerativ endodontisk procedure
Regenerativ endodontisk procedure med i-PRF og induktion af blodprop vil blive udført.
Aktiv komparator: REP med blodprop
Den første aftale vil blive udført på samme måde som den konventionelle RCT-gruppe. I den anden aftale, efter bedøvelse med 3 % mepivacin, vil kanalerne blive genindført og skyllet godt med 17 % EDTA. Blødning vil blive induceret ved at indsætte steril #25 K-fil i 2-3 mm ud over det apikale foramen i periapikale væv.
Procedure: Regenerativ endodontisk procedure
Regenerativ endodontisk procedure med i-PRF og induktion af blodprop vil blive udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk og radiografisk succes
Tidsramme: 12 måneders opfølgning.
Klinisk og radiografisk succes af REP'er sammenlignet med konventionel RCT i nekrotiske modne kindtænder med PRL'er
12 måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: En uge
Postoperativ smerte den første uge efter proceduren
En uge
Pulpsensibilitetsrespons
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Subjektiv respons på pulpsensibilitetstest
6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: jigyasa 1 duhan, MDS, PGIDS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2023

Først opslået (Anslået)

21. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dr.Jigyasa Duhan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apikal parodontitis

Kliniske forsøg med Rodbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner