Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av regenerativ endodontisk procedur och rotkanalbehandling för hantering av apikal parodontit

12 december 2023 uppdaterad av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Resultat av regenerativ endodontisk procedur i jämförelse med icke-kirurgisk rotkanalbehandling för hantering av nekrotiska mogna molartänder med periapikala lesioner - en randomiserad kontrollerad studie

Bakgrund Rotkanalterapi är den primära behandlingen av mogna nekrotiska tänder med periapikala lesioner (PRL), som inte återställer tandens vitalitet. Förutsatt att injicerbart blodplättsrikt fibrin (i-PRF) har visat lovande resultat inom regenerativ medicin som en ny trombocytkoncentration, är syftet med denna studie att fastställa om i-PRF, i motsats till blodpropp (BC), kan fungera som en biologisk ställning, vilket utökar indikationerna för regenerativa endodontiska procedurer (REP) i mogna tänder.

Nyhet Det finns ingen tillgänglig studie som har utvärderat resultatet av REP i de nekrotiska mogna mandibulära molarerna med periapikala lesioner. Dessutom återstår effektiviteten av ny i-PRF som en byggnadsställning i REP att utforskas.

Mål Att utvärdera och jämföra resultatet av REPs i jämförelse med konventionell RCT i nekrotiska mogna molarer med PRL och att utvärdera effektiviteten av i-PRF och BC i REP som en ställning. Sekundärt syfte är att utvärdera smärta under den första postoperativa veckan och subjektiva svar på pulpakänslighetstest vid 12 månaders uppföljning.

Metod 120-patienter som uppvisar nekrotisk pulpa och periapikala lesioner kommer att fördelas slumpmässigt till en av de tre grupperna - REP som använder i-PRF eller BC- eller RCT-grupp. Jämförande utvärdering av resultatet av REP och RCT kommer att utföras vid 12 månaders uppföljning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Regenerativa endodontiska förfaranden (REP) är biologiskt baserade förfaranden som används för att ersätta skadade strukturer såsom dentin och rotstrukturer, såväl som pulpa-dentinkomplexceller (4, 5). Majoriteten av studierna har fokuserat på att behandla omogna nekrotiska tänder med REP-metoden för att bevara rotutvecklingen och regenerera funktionell pulpavävnad (6-9). REPs har nyligen föreslagits som ett alternativt tillvägagångssätt för att behandla nekrotiska mogna permanenta tänder med apikal parodontit på grund av deras lovande resultat (10-12). Det stod dock inför några utmaningar, inklusive färre stamceller, smalare apikala foramina för induktion av blod- och stamcellsmigration och svårigheter att desinficera roten helt (11).

Den vanligaste ställningen för revaskularisering involverar skapandet av blodpropp (BC) genom att inducera blödning från den periapikala vävnaden med hjälp av en endodontisk fil. Blodproppar är dock en mager källa till tillväxtfaktorer, och den exakta metoden som krävs för att kontrollera blödningshastigheten och -volymen är fortfarande osäker (13-15). Andra generationens trombocytkoncentrat, eller blodplättsrikt fibrin (PRF), är en typ av naturlig autolog fibrinmatris som innehåller fångade leukocyter och blodplättar för att säkerställa en fördröjd frisättning av cytokiner och tillväxtfaktorer. Deras tillämplighet är dock begränsad på grund av dess solida natur. Utvecklingen av en flytande form av PRF (injicerbar PRF) 2016 möjliggjordes genom användning av skonsam eller låghastighetscentrifugering, vilket har fördelar för ben, parodontalt brosk och pulpavävnadsregenerering (16,17). Efter applicering förändras injicerbar PRF (i-PRF) gradvis till en tillväxtfaktorrik PRF-propp som frisätter tillväxtfaktorer stadigt under loppet av 10 till 14 dagar (16).

Så vitt vi vet har ingen studie genomförts som använde i-PRF som en ställning för REPs i mogna tänder. Därför är syftet med denna studie att utvärdera och jämföra effektiviteten av i-PRF och blodpropp som byggnadsställningar i REP jämfört med icke-kirurgisk rotkanalbehandling i nekrotiska mogna molarer med periapikala lesioner (PRL).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • postgraduate Institute of Dental sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Samtyckande friska vuxna i åldersintervallet 18-40 år
  2. Patient som uppvisar minst en permanent underkäksmolar med nekrotisk pulpa (negativt svar på sensibilitetstest med kall och elektrisk pulpatest).
  3. Radiografiska bevis på periapikal radiolucens av strikt endodontisk ursprung poäng ≥3 enligt klassificeringen av Ørstavik et al (diagnos av asymtomatisk apikal parodontit eller kronisk apikal abscess) med lesionsstorlek ≤ 5 mm

Exklusions kriterier:

  • Ej återställbara tänder eller tand med allvarlig koronal defekt där isolering av gummidamm inte är möjlig
  • Tänder med rotfrakturer eller patologiska rotresorptioner
  • Tänder med endodontisk-parodontal kommunikation
  • Patienter med generaliserad kronisk parodontit eller parodontitficka mer än 3 mm
  • Tänder med tidigare rotbehandling
  • Kraftiga rotkanalkrökningar
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Patienter med en historia av systemiska sjukdomar och/eller får mediciner som påverkar läkning eller blodkoagulation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: rotbehandling
Tvåbesöksrotbehandling kommer att utföras.
Procedur: Rotbehandling
Tvåbesöksrotbehandling kommer att utföras.
Aktiv komparator: REP med I-PRF
Det första mötet kommer att utföras på samma sätt som den konventionella RCT-gruppen. i det andra mötet kommer i-PRF att förberedas genom att samla upp venöst blod och centrifugera vid 700 rpm i 3 minuter. i-PRF kommer att injiceras i kanalen följt av ett biokeramiskt material.
Procedur: Regenerativ endodontisk procedur
Regenerativ endodontisk procedur med i-PRF och induktion av blodpropp kommer att utföras.
Aktiv komparator: REP med blodpropp
Det första mötet kommer att utföras på samma sätt som den konventionella RCT-gruppen. Vid det andra besöket, efter bedövning med 3 % mepivacin, kommer kanalerna att återinträdas och spolades väl med 17 % EDTA. Blödning kommer att induceras genom att föra in steril #25 K-fil i 2-3 mm bortom det apikala foramen i periapikala vävnader.
Procedur: Regenerativ endodontisk procedur
Regenerativ endodontisk procedur med i-PRF och induktion av blodpropp kommer att utföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klinisk och radiografisk framgång
Tidsram: 12 månaders uppföljning.
Klinisk och radiografisk framgång för REP:er i jämförelse med konventionell RCT i nekrotiska mogna molarer med PRL:er
12 månaders uppföljning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta
Tidsram: 1 vecka
Postoperativ smärta första veckan efter ingreppet
1 vecka
Pulskänslighetsrespons
Tidsram: 6 och 12 månader
Subjektivt svar på känslighetstest för pulpan
6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Utredare

  • Huvudutredare: jigyasa 1 duhan, MDS, PGIDS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2023

Första postat (Beräknad)

21 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dr.Jigyasa Duhan

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rotbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera