Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resultatet av regenerativ endodontisk prosedyre og rotkanalbehandling for behandling av apikal periodontitt

12. desember 2023 oppdatert av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Resultatet av regenerativ endodontisk prosedyre sammenlignet med ikke-kirurgisk rotkanalbehandling for behandling av nekrotiske modne molare tenner med periapikale lesjoner - en randomisert kontrollert prøvelse

Bakgrunn Rotkanalterapi er den primære behandlingen av valget for nekrotiske modne tenner med periapikale lesjoner (PRL), som ikke gjenoppretter tannens vitalitet. Forutsatt at injiserbart blodplaterikt fibrin (i-PRF) har vist lovende resultater i regenerativ medisin som en ny blodplatekonsentrasjon, er formålet med denne studien å fastslå om i-PRF, i motsetning til blodpropp (BC), kan tjene som et biologisk stillas, og utvider dermed indikasjonene for regenerative endodontiske prosedyrer (REPs) i modne tenner.

Nyhet Det er ingen tilgjengelig studie som har evaluert resultatet av REP i de nekrotiske modne underkjevene jekslene med periapikale lesjoner. Videre gjenstår effektiviteten av ny i-PRF som stillas i REP-er å bli utforsket.

Mål Å evaluere og sammenligne resultatet av REP sammenlignet med konvensjonell RCT i nekrotiske modne jekslene med PRL og å evaluere effektiviteten av i-PRF og BC i REP som stillas. Sekundært mål er å evaluere smerte for den første postoperative uken og subjektive responser på pulpasensibilitetstester ved 12 måneders oppfølging.

Metode 120-pasienter med nekrotisk pulpa og periapikale lesjoner vil bli tilfeldig tildelt en av de tre gruppene - REP ved bruk av i-PRF eller BC- eller RCT-gruppe. Komparativ evaluering av utfallet av REP og RCT vil bli utført ved 12 måneders oppfølging.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Regenerative endodontiske prosedyrer (REP) er biologisk baserte prosedyrer som brukes til å erstatte skadede strukturer som dentin og rotstrukturer, samt pulp-dentin komplekse celler (4, 5). Flertallet av studiene har fokusert på behandling av umodne nekrotiske tenner med REP-tilnærmingen for å bevare rotutviklingen og regenerere funksjonelt massevev (6-9). REP-er har nylig blitt foreslått som en alternativ tilnærming til behandling av nekrotiske modne permanente tenner med apikal periodontitt på grunn av deres lovende resultater (10-12). Imidlertid møtte den noen få utfordringer, inkludert færre stamceller, smalere apikale foramina for induksjon av blod- og stamcellemigrasjon, og vanskeligheter med å desinfisere roten fullstendig (11).

Det vanligste stillaset for revaskularisering involverer dannelse av blodpropp (BC) ved å indusere blødning fra det periapikale vevet ved hjelp av en endodontisk fil. Blodpropp er imidlertid en mager kilde til vekstfaktorer, og den nøyaktige metoden som kreves for å kontrollere blødningshastigheten og -volumet er fortsatt usikker (13-15). Andregenerasjons blodplatekonsentrat, eller blodplaterikt fibrin (PRF), er en type naturlig autolog fibrinmatrise som inneholder fangede leukocytter og blodplater for å sikre en vedvarende frigjøring av cytokiner og vekstfaktorer. Imidlertid er deres anvendelighet begrenset på grunn av dens solide natur. Utviklingen av en flytende form av PRF (injiserbar PRF) i 2016 ble gjort mulig ved bruk av skånsom eller lavhastighets sentrifugering, som har fordeler for bein, periodontal brusk og pulpavevsregenerering (16,17). Etter påføring endres injiserbar PRF (i-PRF) gradvis til en vekstfaktorrik PRF-propp som frigjør vekstfaktorer jevnt i løpet av 10 til 14 dager (16).

Så vidt vi vet, har det ikke blitt utført noen studie som brukte i-PRF som et stillas for REP-er i modne tenner. Derfor er målet med denne studien å evaluere og sammenligne effekten av i-PRF og blodpropp som stillaser i REP sammenlignet med ikke-kirurgisk rotkanalbehandling i nekrotiske modne jeksler med periapikale lesjoner (PRL).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • postgraduate Institute of Dental sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Samtykke friske voksne i aldersgruppen 18-40 år
  2. Pasient som har minst én permanent underkjevemolar med nekrotisk pulpa (negativ respons på sensibilitetstesting ved kald og elektrisk pulpatest).
  3. Radiografisk bevis på periapikal radiolucens av strengt endodontisk opprinnelse score ≥3 i henhold til klassifiseringen til Ørstavik et al (diagnose av asymptomatisk apikale periodontitt eller kronisk apikale abscess) med lesjonsstørrelse ≤ 5 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-restaurerbare tenner eller tann med alvorlig koronal defekt der isolering av kofferdam ikke er mulig
  • Tenner med rotbrudd eller patologiske rotresorpsjoner
  • Tenner med endodontisk-periodontal kommunikasjon
  • Pasienter med generalisert kronisk periodontitt eller periodontal lomme mer enn 3 mm
  • Tenner med tidligere rotbehandling
  • Alvorlige rotkanalkrumninger
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pasienter med en historie med systemiske sykdommer og/eller som mottar medisiner som påvirker tilheling eller blodkoagulasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: rotfylling
Det vil bli utført to-besøks rotbehandling.
Det vil bli utført to-besøks rotbehandling.
Aktiv komparator: REP med I-PRF
Den første avtalen vil bli utført på samme måte som den konvensjonelle RCT-gruppen. i den andre avtalen vil i-PRF bli klargjort ved å samle opp veneblod og sentrifugere ved 700 rpm i 3 minutter. i-PRF vil bli injisert i kanalen etterfulgt av et biokeramisk materiale.
Regenerativ endodontisk prosedyre med i-PRF og induksjon av blodpropp vil bli utført.
Aktiv komparator: REP med blodpropp
Den første avtalen vil bli utført på samme måte som den konvensjonelle RCT-gruppen. I den andre avtalen, etter bedøvelse med 3 % mepivacin, vil kanalene gå inn igjen og vannes godt med 17 % EDTA. Blødning vil bli indusert ved å sette inn steril #25 K-fil i 2-3 mm utenfor det apikale foramen i periapikale vev.
Regenerativ endodontisk prosedyre med i-PRF og induksjon av blodpropp vil bli utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk og radiografisk suksess
Tidsramme: 12 måneders oppfølging.
Klinisk og radiografisk suksess for REP-er sammenlignet med konvensjonell RCT i nekrotiske modne jeksler med PRL-er
12 måneders oppfølging.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte
Tidsramme: 1 uke
Postoperativ smerte den første uken etter prosedyren
1 uke
Pulpfølsomhetsrespons
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Subjektiv respons på pulpasensibilitetstest
6 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: jigyasa 1 duhan, MDS, PGIDS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

21. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rotfylling

3
Abonnere