Résultat de la procédure endodontique régénérative et du traitement canalaire pour la prise en charge de la parodontite apicale
Résultat de la procédure endodontique régénérative par rapport au traitement canalaire non chirurgical pour la prise en charge des molaires matures nécrotiques présentant des lésions périapicales - Un essai contrôlé randomisé
Contexte Le traitement canalaire est le principal traitement de choix pour les dents matures nécrotiques présentant des lésions périapicales (PRL), qui ne restaure pas la vitalité de la dent. À condition que la fibrine injectable riche en plaquettes (i-PRF) ait montré des résultats prometteurs en médecine régénérative en tant que nouvelle concentration plaquettaire, le but de cette étude est de déterminer si l'i-PRF, par opposition au caillot sanguin (BC), peut servir de un échafaudage biologique, élargissant ainsi les indications des procédures endodontiques régénératives (REP) sur les dents matures.
Nouveauté Il n'existe aucune étude disponible ayant évalué les résultats de la REP dans les molaires mandibulaires nécrotiques matures présentant des lésions périapicales. De plus, l’efficacité du nouveau i-PRF en tant qu’échafaudage dans les REP reste à explorer.
Objectifs Évaluer et comparer les résultats des REP par rapport aux ECR conventionnels sur les molaires matures nécrotiques avec PRL et pour évaluer l'efficacité de l'i-PRF et du BC dans le REP comme échafaudage. L'objectif secondaire est d'évaluer la douleur pendant la première semaine postopératoire et les réponses subjectives aux tests de sensibilité pulpaire à 12 mois de suivi.
Méthode 120 patients présentant une pulpe nécrotique et des lésions périapicales seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes - REP utilisant l'i-PRF ou le groupe BC ou RCT. Une évaluation comparative des résultats du REP et du RCT sera réalisée à 12 mois de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les procédures endodontiques régénératives (REP) sont des procédures biologiques utilisées pour remplacer les structures endommagées telles que les structures de la dentine et des racines, ainsi que les cellules du complexe pulpe-dentine (4, 5). La majorité des études se sont concentrées sur le traitement des dents nécrotiques immatures avec l'approche REP afin de préserver le développement des racines et de régénérer le tissu pulpaire fonctionnel (6-9). Les REP ont récemment été proposés comme approche alternative pour traiter les dents permanentes matures nécrotiques atteintes de parodontite apicale en raison de leurs résultats prometteurs (10-12). Cependant, il a été confronté à quelques défis, notamment moins de cellules souches, des foramens apicaux plus étroits pour l'induction de la migration du sang et des cellules souches, et des difficultés à désinfecter complètement la racine (11).
L'échafaudage le plus courant pour la revascularisation implique la création d'un caillot sanguin (BC) en induisant un saignement du tissu périapical à l'aide d'une lime endodontique. Cependant, les caillots sanguins constituent une maigre source de facteurs de croissance, et la méthode précise requise pour contrôler la vitesse et le volume des saignements reste encore incertaine (13-15). Le concentré plaquettaire de deuxième génération, ou fibrine riche en plaquettes (PRF), est un type de matrice de fibrine autologue naturelle contenant des leucocytes et des plaquettes piégés pour assurer une libération prolongée de cytokines et de facteurs de croissance. Cependant, leur applicabilité est limitée en raison de leur nature solide. Le développement d’une forme liquide de PRF (PRF injectable) en 2016 a été rendu possible grâce à l’utilisation d’une centrifugation douce ou à faible vitesse, qui présente des avantages pour la régénération des os, du cartilage parodontal et des tissus pulpaires (16,17). Après application, le PRF injectable (i-PRF) se transforme progressivement en un caillot de PRF riche en facteurs de croissance qui libère régulièrement des facteurs de croissance sur une période de 10 à 14 jours (16).
À notre connaissance, aucune étude n’a été menée utilisant l’i-PRF comme échafaudage pour les REP dans les dents matures. Par conséquent, le but de cet essai est d'évaluer et de comparer l'efficacité de l'i-PRF et du caillot sanguin comme échafaudages dans les REP par rapport au traitement canalaire non chirurgical des molaires matures nécrotiques présentant des lésions périapicales (PRL).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- Postgraduate institute of dental sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes consentants en bonne santé âgés de 18 à 40 ans
- Patient présentant au moins une molaire mandibulaire permanente avec pulpe nécrotique (réponse négative aux tests de sensibilité par test pulpaire au froid et électrique).
- Preuve radiographique d'une radioclarté périapicale d'origine strictement endodontique score ≥3 selon la classification d'Ørstavik et al (diagnostic de parodontite apicale asymptomatique ou d'abcès apical chronique) avec taille de lésion ≤ 5 mm
Critère d'exclusion:
- Dents non restaurables ou dent présentant un défaut coronaire grave pour lequel l’isolation par digue en caoutchouc n’est pas possible
- Dents présentant des fractures radiculaires ou des résorptions radiculaires pathologiques
- Dents avec communications endodontiques-parodontales
- Patients présentant une parodontite chronique généralisée ou une poche parodontale de plus de 3 mm
- Dents ayant déjà subi un traitement de canal
- Courbures sévères du canal radiculaire
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patients ayant des antécédents de maladies systémiques et/ou recevant des médicaments affectant la guérison ou la coagulation sanguine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: traitement canalaire
Un traitement canalaire en deux visites sera effectué.
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Un traitement canalaire en deux visites sera effectué.
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Comparateur actif: REP avec I-PRF
Le premier rendez-vous sera effectué de manière similaire au groupe RCT conventionnel. lors du deuxième rendez-vous, l'i-PRF sera préparé en collectant du sang veineux et en centrifugeant à 700 tr/min pendant 3 minutes.
L'i-PRF sera injecté dans le canal suivi d'un matériau biocéramique.
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Une procédure endodontique régénérative avec i-PRF et induction de caillots sanguins sera réalisée.
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Comparateur actif: REP avec caillot de sang
Le premier rendez-vous sera effectué de manière similaire au groupe RCT conventionnel.
Lors du deuxième rendez-vous, après anesthésie avec 3% de mépivacine, les canaux seront rentrés et bien irrigués avec 17% d'EDTA.
Le saignement sera induit en insérant une lime K #25 stérile dans les 2-3 mm au-delà du foramen apical dans les tissus périapicaux.
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Une procédure endodontique régénérative avec i-PRF et induction de caillots sanguins sera réalisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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succès clinique et radiographique
Délai: Suivi de 12 mois.
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Succès clinique et radiographique des REP par rapport aux ECR conventionnels sur les molaires matures nécrotiques avec PRL
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Suivi de 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur postopératoire
Délai: 1 semaine
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Douleur postopératoire la première semaine après l'intervention
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1 semaine
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Réponse à la sensibilité pulpaire
Délai: 6 et 12 mois
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Réponse subjective au test de sensibilité pulpaire
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6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: jigyasa 1 duhan, MDS, PGIDS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dr.Jigyasa Duhan
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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