Resultado del procedimiento de endodoncia regenerativa y del tratamiento de conducto radicular para el tratamiento de la periodontitis apical
Resultado del procedimiento de endodoncia regenerativo en comparación con el tratamiento de conducto radicular no quirúrgico para el tratamiento de molares maduros necróticos con lesiones periapicales: ensayo controlado aleatorio
Antecedentes La terapia de conducto es el tratamiento primario de elección para los dientes maduros necróticos con lesiones periapicales (PRL), que no restaura la vitalidad del diente. Dado que la fibrina rica en plaquetas inyectable (i-PRF) ha mostrado resultados prometedores en la medicina regenerativa como una nueva concentración de plaquetas, el propósito de este estudio es determinar si i-PRF, a diferencia del coágulo sanguíneo (BC), puede servir como un andamio biológico, ampliando así las indicaciones para procedimientos de endodoncia regenerativa (REP) en dientes maduros.
Novedad No hay ningún estudio disponible que haya evaluado el resultado de REP en los molares mandibulares maduros necróticos con lesiones periapicales. Además, aún queda por explorar la eficacia del nuevo i-PRF como armazón en los REP.
Objetivos Evaluar y comparar el resultado de los REP en comparación con los ECA convencionales en molares maduros necróticos con PRL y evaluar la eficacia de i-PRF y BC en REP como armazón. El objetivo secundario es evaluar el dolor durante la primera semana posoperatoria y las respuestas subjetivas a las pruebas de sensibilidad pulpar a los 12 meses de seguimiento.
Método 120 pacientes que presenten pulpa necrótica y lesiones periapicales serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos: REP usando i-PRF o BC o RCT. La evaluación comparativa del resultado de REP y RCT se realizará a los 12 meses de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los procedimientos de endodoncia regenerativa (REP) son procedimientos de base biológica que se utilizan para reemplazar estructuras dañadas como la dentina y las estructuras radiculares, así como las células del complejo pulpo-dentinario (4, 5). La mayoría de los estudios se han centrado en el tratamiento de dientes necróticos inmaduros con el enfoque REP para preservar el desarrollo radicular y regenerar el tejido pulpar funcional (6-9). Recientemente, los REP se han propuesto como un enfoque alternativo para el tratamiento de dientes permanentes maduros necróticos con periodontitis apical debido a sus resultados prometedores (10-12). Sin embargo, enfrentó algunos desafíos, incluyendo menos células madre, agujeros apicales más estrechos para la inducción de la sangre y la migración de células madre, y dificultad para desinfectar la raíz por completo (11).
El soporte más común para la revascularización implica la creación de un coágulo de sangre (BC) mediante la inducción de sangrado del tejido periapical mediante una lima endodóntica. Sin embargo, los coágulos sanguíneos son una fuente escasa de factores de crecimiento y el método preciso necesario para controlar la velocidad y el volumen del sangrado aún es incierto (13-15). El concentrado de plaquetas de segunda generación, o fibrina rica en plaquetas (PRF), es un tipo de matriz de fibrina autóloga natural que contiene leucocitos y plaquetas atrapados para garantizar una liberación sostenida de citocinas y factores de crecimiento. Sin embargo, su aplicabilidad está restringida debido a su naturaleza sólida. El desarrollo de una forma líquida de PRF (PRF inyectable) en 2016 fue posible gracias al uso de una centrifugación suave o de baja velocidad, que tiene beneficios para la regeneración del hueso, el cartílago periodontal y el tejido pulpar (16,17). Después de la aplicación, el PRF inyectable (i-PRF) se transforma gradualmente en un coágulo de PRF rico en factores de crecimiento que libera factores de crecimiento de manera constante en el transcurso de 10 a 14 días (16).
Hasta donde sabemos, no se ha realizado ningún estudio que haya utilizado i-PRF como soporte para REP en dientes maduros. Por lo tanto, el objetivo de este ensayo es evaluar y comparar la eficacia de i-PRF y coágulo sanguíneo como andamios en REP en comparación con el tratamiento de conducto no quirúrgico en molares maduros necróticos con lesiones periapicales (PRL).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Postgraduate institute of dental sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos que den su consentimiento con un rango de edad de 18 a 40 años.
- Paciente que presenta al menos un molar mandibular permanente con pulpa necrótica (respuesta negativa a las pruebas de sensibilidad mediante prueba pulpar fría y eléctrica).
- Evidencia radiográfica de radiolucidez periapical de origen estrictamente endodóntico puntuación ≥3 según la clasificación de Ørstavik et al (diagnóstico de periodontitis apical asintomática o absceso apical crónico) con tamaño de lesión ≤ 5 mm
Criterio de exclusión:
- Dientes no restaurables o dientes con defecto coronal severo donde el aislamiento con dique de goma no es posible
- Dientes con fracturas radiculares o reabsorciones radiculares patológicas.
- Dientes con comunicaciones endodóntico-periodontales.
- Pacientes con periodontitis crónica generalizada o bolsa periodontal de más de 3 mm.
- Dientes con tratamiento de conducto previo
- Curvaturas severas del conducto radicular
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Pacientes con antecedentes de enfermedades sistémicas y/o que estén recibiendo medicamentos que afecten la cicatrización o la coagulación sanguínea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: tratamiento de conducto
Se realizará un tratamiento de conducto en dos visitas.
|
Se realizará un tratamiento de conducto en dos visitas.
|
|
Comparador activo: REP con I-PRF
La primera cita se realizará de forma similar al grupo ECA convencional. En la segunda cita, se preparará i-PRF recogiendo sangre venosa y centrifugándola a 700 rpm durante 3 minutos.
Se inyectará i-PRF en el canal seguido de un material biocerámico.
|
Se realizará un procedimiento de endodoncia regenerativa con i-PRF e inducción de coágulos sanguíneos.
|
|
Comparador activo: REP con coágulo de sangre
La primera cita se realizará de forma similar al grupo ECA convencional.
En la segunda cita, después de anestesiar con mepivacina al 3%, se volverá a ingresar a los canales y se irrigarán bien con EDTA al 17%.
El sangrado se inducirá insertando una lima K estéril n.º 25 en los 2-3 mm más allá del agujero apical en los tejidos periapicales.
|
Se realizará un procedimiento de endodoncia regenerativa con i-PRF e inducción de coágulos sanguíneos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
éxito clínico y radiológico
Periodo de tiempo: Seguimiento de 12 meses.
|
Éxito clínico y radiográfico de los REP en comparación con los ECA convencionales en molares maduros necróticos con PRL
|
Seguimiento de 12 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Dolor postoperatorio en la primera semana después del procedimiento.
|
1 semana
|
|
Respuesta de sensibilidad pulpar
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses
|
Respuesta subjetiva a la prueba de sensibilidad pulpar.
|
6 y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: jigyasa 1 duhan, MDS, PGIDS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dr.Jigyasa Duhan
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .