- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06179693
AIMN 다기관 연구: PET/CT를 사용한 림프종의 병기 결정
2023년 12월 11일 업데이트: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
최근 몇 년 동안 PET/CT 단층촬영(현재는 PET만 장착한 단층촬영을 거의 완전히 대체함)의 도입으로 대부분의 종양에서 진단 정확도가 크게 향상되었습니다. 그러나 방사선량을 줄이기 위해 조영제를 사용하지 않고 저선량(일반적으로 60mA 120kV)으로 환자에 대한 투여 CT 영상을 획득한다. 그러나 이러한 신중한 태도로 인해 "진단적" CT 조사를 수행하는 것이 필수적이며, 진단 과정이 끝나면 비용 절감보다는 환자에게 투여되는 선량이 증가하게 됩니다.
본 연구는 정맥 조영제를 사용하는 진단용 CT로 수행되는 PET/CT의 진단, 경제적 및 삶의 질 측면에서 가능한 이점을 평가하는 것을 목표로 하며, 시간적 및 선량계측을 최적화하여 진단 과정에서 신생물 환자에게 이점을 제공하는 것을 목표로 합니다. 관점) 그것이 적용되는 진단 절차.
통합 PET/CT 시술은 신생물의 병기 결정 과정을 용이하게 할 수 있으며, 이 시술은 환자의 삶의 질에 긍정적인 영향을 미치면서 시간과 비용 측면에서 발생하는 비용을 줄일 수 있을 것으로 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milano, 이탈리아
- IRCCS San Raffaele
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
악성 림프종 환자는 일반적인 임상 실습에서처럼 두 번의 다른 날짜 대신 단일 세션에서 조영제를 사용하여 PET/CT로 진단 검사를 받습니다.
설명
포함 기준:
- 확립된 림프종(비호지킨 림프종 및 호지킨병)의 병기 결정;
- 진단 후 2주 이내, 치료 전 PET/CT 검사를 실시합니다.
- 사전 동의에 서명합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자;
- 사전 동의서에 서명하지 않은 환자,
- PET 검사 전 4주 동안 이전에 항염증 또는 항염증 요법을 시행한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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악성 림프종 환자 진단을 위한 단일 세션에서 조영제를 사용한 PET/CT.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 10월 7일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 24일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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