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Studio multicentrico AIMN: stadiazione dei linfomi mediante PET/CT

11 dicembre 2023 aggiornato da: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Negli ultimi anni, l’introduzione dei tomografi PET/CT (che hanno ormai quasi completamente sostituito i tomografi dotati di sola PET), ha consentito un notevole incremento dell’accuratezza diagnostica nella maggior parte dei tumori. Tuttavia, al fine di ridurre le dosi di radiazioni, per i pazienti vengono acquisite immagini TC a basso dosaggio (generalmente 60mA 120kV) senza l'uso di mezzi di contrasto. Questo atteggiamento prudenziale, tuttavia, rende indispensabile effettuare indagini TC “diagnostiche” che, al termine dell'iter diagnostico, portano ad un aumento della dose somministrata al paziente piuttosto che ad un risparmio.

Il presente studio si propone di valutare i possibili vantaggi in termini diagnostici, economici e di qualità di vita della PET/TC eseguita con TC diagnostica con mezzo di contrasto endovenoso, con l’obiettivo di avvantaggiare il paziente neoplastico nell’iter diagnostico ottimizzando (dal punto di vista temporale e dosimetrico) punto di vista) le procedure diagnostiche a cui è sottoposto.

Si prevede che la procedura integrata PET/CT possa facilitare il processo di stadiazione della neoplasia e che tale procedura possa avere un impatto positivo sulla qualità della vita del paziente riducendo allo stesso tempo i costi sostenuti in termini di tempo e denaro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milano, Italia
        • IRCCS San Raffaele

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti affetti da linfoma maligno sottoposti ad esame diagnostico mediante PET/TC con mezzo di contrasto in un'unica seduta, anziché in due date diverse, come avviene nella normale pratica clinica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Linfoma accertato (linfoma non Hodgkin e malattia di Hodgkin) in fase di stadiazione;
  • Esecuzione dell'esame PET/CT entro due settimane dalla diagnosi e prima del trattamento;
  • Sottoscrizione del Consenso Informato.

Criteri di esclusione:

  • pazienti <18 anni;
  • Pazienti che non hanno firmato il Consenso Informato;
  • Esecuzione di precedenti terapie antinfiammatorie o antinfiammatorie nelle 4 settimane precedenti l'esame PET.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
PET/TC con mezzo di contrasto in un'unica seduta per la diagnosi di pazienti affetti da linfoma maligno.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

24 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

24 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 34/2008/O/OSS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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