- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06179693
Étude multicentrique AIMN : stadification des lymphomes par TEP/CT
Ces dernières années, l’introduction des tomographes TEP/TDM (qui ont désormais remplacé presque totalement les tomographes équipés uniquement de TEP), a permis une augmentation significative de la précision diagnostique dans la majorité des tumeurs. Cependant, afin de réduire les doses de rayonnement, les images tomodensitométriques administrées aux patients sont acquises à faible dose (généralement 60 mA 120 kV) sans utilisation d'agents de contraste. Cette attitude prudentielle rend cependant indispensable la réalisation d'examens tomodensitométriques « diagnostiques » qui, à la fin du processus de diagnostic, conduisent à une augmentation de la dose administrée au patient plutôt qu'à des économies.
Cette étude vise à évaluer les avantages possibles en termes diagnostiques, économiques et de qualité de vie de la TEP/TDM réalisée avec tomodensitométrie diagnostique avec produit de contraste intraveineux, dans le but de bénéficier au patient néoplasique dans le processus de diagnostic en optimisant (d'un point de vue temporel et dosimétrique point de vue ) les procédures de diagnostic auxquelles il est soumis.
On s'attend à ce que la procédure TEP/CT intégrée puisse faciliter le processus de stadification du néoplasme et que cette procédure puisse avoir un impact positif sur la qualité de vie du patient tout en réduisant les coûts encourus en termes de temps et d'argent.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milano, Italie
- IRCCS San Raffaele
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Lymphome établi (lymphome non hodgkinien et maladie de Hodgkin) en cours de stadification ;
- Réaliser l'examen TEP/TDM dans les deux semaines suivant le diagnostic et avant le traitement ;
- Signature du consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- patients <18 ans ;
- Patients qui n'ont pas signé le consentement éclairé ;
- Exécution de thérapies anti-inflammatoires ou anti-inflammatoires antérieures dans les 4 semaines précédant l'examen TEP.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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TEP/TDM avec produit de contraste en une seule séance pour le diagnostic des patients atteints de lymphome malin.
Délai: 2 ans
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 34/2008/O/OSS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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