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Étude multicentrique AIMN : stadification des lymphomes par TEP/CT

11 décembre 2023 mis à jour par: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Ces dernières années, l’introduction des tomographes TEP/TDM (qui ont désormais remplacé presque totalement les tomographes équipés uniquement de TEP), a permis une augmentation significative de la précision diagnostique dans la majorité des tumeurs. Cependant, afin de réduire les doses de rayonnement, les images tomodensitométriques administrées aux patients sont acquises à faible dose (généralement 60 mA 120 kV) sans utilisation d'agents de contraste. Cette attitude prudentielle rend cependant indispensable la réalisation d'examens tomodensitométriques « diagnostiques » qui, à la fin du processus de diagnostic, conduisent à une augmentation de la dose administrée au patient plutôt qu'à des économies.

Cette étude vise à évaluer les avantages possibles en termes diagnostiques, économiques et de qualité de vie de la TEP/TDM réalisée avec tomodensitométrie diagnostique avec produit de contraste intraveineux, dans le but de bénéficier au patient néoplasique dans le processus de diagnostic en optimisant (d'un point de vue temporel et dosimétrique point de vue ) les procédures de diagnostic auxquelles il est soumis.

On s'attend à ce que la procédure TEP/CT intégrée puisse faciliter le processus de stadification du néoplasme et que cette procédure puisse avoir un impact positif sur la qualité de vie du patient tout en réduisant les coûts encourus en termes de temps et d'argent.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Milano, Italie
        • IRCCS San Raffaele

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients atteints d'un lymphome malin soumis à un examen diagnostique par TEP/TDM avec produit de contraste en une seule séance, au lieu de deux dates différentes, comme cela se produit dans la pratique clinique normale.

La description

Critère d'intégration:

  • Lymphome établi (lymphome non hodgkinien et maladie de Hodgkin) en cours de stadification ;
  • Réaliser l'examen TEP/TDM dans les deux semaines suivant le diagnostic et avant le traitement ;
  • Signature du consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • patients <18 ans ;
  • Patients qui n'ont pas signé le consentement éclairé ;
  • Exécution de thérapies anti-inflammatoires ou anti-inflammatoires antérieures dans les 4 semaines précédant l'examen TEP.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
TEP/TDM avec produit de contraste en une seule séance pour le diagnostic des patients atteints de lymphome malin.
Délai: 2 ans
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

24 février 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

24 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2023

Première publication (Réel)

22 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 34/2008/O/OSS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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