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Estudio multicéntrico AIMN: estadificación de linfomas mediante PET/CT

11 de diciembre de 2023 actualizado por: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

En los últimos años, la introducción de los tomógrafos PET/CT (que ya han sustituido casi por completo a los tomógrafos equipados sólo con PET), ha permitido un aumento significativo de la precisión diagnóstica en la mayoría de los tumores. Sin embargo, para reducir las dosis de radiación, las imágenes de TC administradas se adquieren a los pacientes en una dosis baja (generalmente 60 mA 120 kV) sin el uso de agentes de contraste. Esta actitud prudencial, sin embargo, hace imprescindible la realización de estudios de TC "diagnósticos" que, al final del proceso diagnóstico, conducen más bien a un aumento de la dosis administrada al paciente que a un ahorro.

Este estudio tiene como objetivo evaluar las posibles ventajas en términos diagnósticos, económicos y de calidad de vida de la PET/TC realizada con TC diagnóstica con medio de contraste intravenoso, con el objetivo de beneficiar al paciente neoplásico en el proceso diagnóstico optimizando (desde un punto de vista temporal y dosimétrico). punto de vista) los procedimientos diagnósticos a los que se somete.

Se espera que el procedimiento integrado PET/CT pueda facilitar el proceso de estadificación de la neoplasia y que este procedimiento pueda tener un impacto positivo en la calidad de vida del paciente y al mismo tiempo reducir los costos incurridos en términos de tiempo y dinero.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Milano, Italia
        • IRCCS San Raffaele

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con linfoma maligno sometidos a exploración diagnóstica mediante PET/TC con medio de contraste en una única sesión, en lugar de en dos fechas diferentes, como ocurre en la práctica clínica habitual.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Linfoma establecido (linfoma no Hodgkin y enfermedad de Hodgkin) en etapa de estadificación;
  • Realizar el examen PET/CT dentro de las dos semanas posteriores al diagnóstico y antes del tratamiento;
  • Firma del Consentimiento Informado.

Criterio de exclusión:

  • pacientes <18 años;
  • Pacientes que no hayan firmado el Consentimiento Informado;
  • Ejecución de terapias antiinflamatorias o antiinflamatorias previas en las 4 semanas anteriores al examen PET.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
PET/TC con medio de contraste en una sola sesión para el diagnóstico de pacientes con linfoma maligno.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

24 de febrero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

24 de febrero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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