- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06179693
Estudio multicéntrico AIMN: estadificación de linfomas mediante PET/CT
En los últimos años, la introducción de los tomógrafos PET/CT (que ya han sustituido casi por completo a los tomógrafos equipados sólo con PET), ha permitido un aumento significativo de la precisión diagnóstica en la mayoría de los tumores. Sin embargo, para reducir las dosis de radiación, las imágenes de TC administradas se adquieren a los pacientes en una dosis baja (generalmente 60 mA 120 kV) sin el uso de agentes de contraste. Esta actitud prudencial, sin embargo, hace imprescindible la realización de estudios de TC "diagnósticos" que, al final del proceso diagnóstico, conducen más bien a un aumento de la dosis administrada al paciente que a un ahorro.
Este estudio tiene como objetivo evaluar las posibles ventajas en términos diagnósticos, económicos y de calidad de vida de la PET/TC realizada con TC diagnóstica con medio de contraste intravenoso, con el objetivo de beneficiar al paciente neoplásico en el proceso diagnóstico optimizando (desde un punto de vista temporal y dosimétrico). punto de vista) los procedimientos diagnósticos a los que se somete.
Se espera que el procedimiento integrado PET/CT pueda facilitar el proceso de estadificación de la neoplasia y que este procedimiento pueda tener un impacto positivo en la calidad de vida del paciente y al mismo tiempo reducir los costos incurridos en términos de tiempo y dinero.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milano, Italia
- IRCCS San Raffaele
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Linfoma establecido (linfoma no Hodgkin y enfermedad de Hodgkin) en etapa de estadificación;
- Realizar el examen PET/CT dentro de las dos semanas posteriores al diagnóstico y antes del tratamiento;
- Firma del Consentimiento Informado.
Criterio de exclusión:
- pacientes <18 años;
- Pacientes que no hayan firmado el Consentimiento Informado;
- Ejecución de terapias antiinflamatorias o antiinflamatorias previas en las 4 semanas anteriores al examen PET.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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PET/TC con medio de contraste en una sola sesión para el diagnóstico de pacientes con linfoma maligno.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 34/2008/O/OSS
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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