- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06179693
AIMN multisenterstudie: Stadieinndeling av lymfomer ved bruk av PET/CT
De siste årene har introduksjonen av PET/CT tomografer (som nå nesten fullstendig erstattet tomografer utstyrt med PET alene), tillatt en betydelig økning i diagnostisk nøyaktighet i de fleste svulster. For å redusere stråledosene blir det imidlertid tatt CT-bilder for pasienter med lav dose (vanligvis 60mA 120kV) uten bruk av kontrastmidler. Denne forsiktighetsholdningen gjør det imidlertid essensielt å gjennomføre "diagnostiske" CT-undersøkelser som på slutten av den diagnostiske prosessen fører til en økning i dosen administrert for pasienten i stedet for til besparelser.
Denne studien tar sikte på å evaluere de mulige fordelene i diagnostiske, økonomiske og livskvalitetsmessige forhold ved PET/CT utført med diagnostisk CT med intravenøst kontrastmiddel, med sikte på å være til nytte for den neoplastiske pasienten i den diagnostiske prosessen ved å optimalisere (fra en tidsmessig og dosimetrisk synspunkt) de diagnostiske prosedyrene som den utsettes for.
Det forventes at den integrerte PET/CT-prosedyren kan lette prosessen med å iscenesette neoplasma og at denne prosedyren kan ha en positiv innvirkning på pasientens livskvalitet samtidig som den reduserer kostnadene som påløper i form av tid og penger.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Milano, Italia
- IRCCS San Raffaele
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etablert lymfom (non-Hodgkins lymfom og Hodgkins sykdom) blir iscenesatt;
- Utføre PET/CT-undersøkelsen innen to uker etter diagnose og før behandling;
- Signering av det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter <18 år;
- Pasienter som ikke har signert det informerte samtykket;
- Utførelse av tidligere antiinflammatoriske eller antiinflammatoriske behandlinger i løpet av de 4 ukene før PET-eksamenen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PET/CT med kontrastmiddel i en enkelt sesjon til diagnose av pasienter med ondartet limfom.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 34/2008/O/OSS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .