Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AIMN multisenterstudie: Stadieinndeling av lymfomer ved bruk av PET/CT

11. desember 2023 oppdatert av: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

De siste årene har introduksjonen av PET/CT tomografer (som nå nesten fullstendig erstattet tomografer utstyrt med PET alene), tillatt en betydelig økning i diagnostisk nøyaktighet i de fleste svulster. For å redusere stråledosene blir det imidlertid tatt CT-bilder for pasienter med lav dose (vanligvis 60mA 120kV) uten bruk av kontrastmidler. Denne forsiktighetsholdningen gjør det imidlertid essensielt å gjennomføre "diagnostiske" CT-undersøkelser som på slutten av den diagnostiske prosessen fører til en økning i dosen administrert for pasienten i stedet for til besparelser.

Denne studien tar sikte på å evaluere de mulige fordelene i diagnostiske, økonomiske og livskvalitetsmessige forhold ved PET/CT utført med diagnostisk CT med intravenøst ​​kontrastmiddel, med sikte på å være til nytte for den neoplastiske pasienten i den diagnostiske prosessen ved å optimalisere (fra en tidsmessig og dosimetrisk synspunkt) de diagnostiske prosedyrene som den utsettes for.

Det forventes at den integrerte PET/CT-prosedyren kan lette prosessen med å iscenesette neoplasma og at denne prosedyren kan ha en positiv innvirkning på pasientens livskvalitet samtidig som den reduserer kostnadene som påløper i form av tid og penger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Milano, Italia
        • IRCCS San Raffaele

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med ondartet lymfom som ble utsatt for diagnostisk undersøkelse med PET/CT med kontrastmiddel i en enkelt sesjon, i stedet for på to forskjellige datoer, slik det skjer i vanlig klinisk praksis.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etablert lymfom (non-Hodgkins lymfom og Hodgkins sykdom) blir iscenesatt;
  • Utføre PET/CT-undersøkelsen innen to uker etter diagnose og før behandling;
  • Signering av det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter <18 år;
  • Pasienter som ikke har signert det informerte samtykket;
  • Utførelse av tidligere antiinflammatoriske eller antiinflammatoriske behandlinger i løpet av de 4 ukene før PET-eksamenen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PET/CT med kontrastmiddel i en enkelt sesjon til diagnose av pasienter med ondartet limfom.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

24. februar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

24. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere