Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AIMN Multicenter-undersøgelse: Stadieinddeling af lymfomer ved hjælp af PET/CT

11. december 2023 opdateret af: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

I de senere år har introduktionen af ​​PET/CT tomografer (som nu næsten fuldstændigt har erstattet tomografer udstyret med PET alene) muliggjort en betydelig stigning i diagnostisk nøjagtighed i de fleste tumorer. Men for at reducere strålingsdoserne tages der administrerende CT-billeder til patienter i en lav dosis (generelt 60mA 120kV) uden brug af kontrastmidler. Denne forsigtighedsholdning gør det imidlertid vigtigt at udføre "diagnostiske" CT-undersøgelser, som i slutningen af ​​den diagnostiske proces fører til en stigning i den administrerede dosis til patienten i stedet for til besparelser.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere de mulige fordele i diagnostiske, økonomiske og livskvalitetsmæssige forhold ved PET/CT udført med diagnostisk CT med intravenøst ​​kontrastmiddel, med det formål at gavne den neoplastiske patient i den diagnostiske proces ved at optimere (fra en tidsmæssig og dosimetrisk synspunkt) de diagnostiske procedurer, som det udsættes for.

Det forventes, at den integrerede PET/CT-procedure kan lette processen med at iscenesætte neoplasmen, og at denne procedure kan have en positiv indvirkning på patientens livskvalitet og samtidig reducere omkostningerne i form af tid og penge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milano, Italien
        • IRCCS San Raffaele

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med malignt lymfom underkastet diagnostisk undersøgelse ved PET/CT med kontrastmiddel i en enkelt session, i stedet for på to forskellige datoer, som det sker i normal klinisk praksis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Etableret lymfom (non-Hodgkins lymfom og Hodgkins sygdom) iscenesættes;
  • Udførelse af PET/CT-undersøgelsen inden for to uger efter diagnosen og før behandling;
  • Underskrivelse af det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter <18 år;
  • Patienter, der ikke har underskrevet det informerede samtykke;
  • Udførelse af tidligere antiinflammatoriske eller antiinflammatoriske behandlinger i de 4 uger forud for PET-eksamenen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PET/CT med kontrastmiddel i en enkelt session til diagnosticering af patienter med malignt limfom.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2023

Først opslået (Faktiske)

22. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 34/2008/O/OSS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diagnostisk nøjagtighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner