Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wieloośrodkowe AIMN: Ocena stopnia zaawansowania chłoniaków przy użyciu PET/CT

11 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Wprowadzenie w ostatnich latach tomografów PET/CT (które obecnie niemal całkowicie wyparły tomografy wyposażone w sam PET) pozwoliło na znaczny wzrost dokładności diagnostycznej w większości nowotworów. Jednak w celu zmniejszenia dawek promieniowania, podając pacjentom obrazy CT, uzyskuje się je przy niskiej dawce (zwykle 60 mA 120 kV) bez użycia środków kontrastowych. Takie ostrożne podejście powoduje jednak konieczność wykonywania badań „diagnostycznych” tomografii komputerowej, co na koniec procesu diagnostycznego prowadzi raczej do zwiększenia dawki podawanej pacjentowi niż do oszczędności.

Celem tego badania jest ocena możliwych korzyści diagnostycznych, ekonomicznych i jakości życia PET/CT wykonywanych za pomocą diagnostycznej CT z dożylnym środkiem kontrastowym, w celu zapewnienia korzyści pacjentowi z nowotworem w procesie diagnostycznym poprzez optymalizację (od czasowej i dozymetrycznej punktu widzenia) procedur diagnostycznych, jakim jest poddawany.

Oczekuje się, że zintegrowane badanie PET/CT może ułatwić proces ustalania stopnia zaawansowania nowotworu i wpłynąć pozytywnie na jakość życia pacjenta, ograniczając jednocześnie ponoszone koszty czasowe i finansowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milano, Włochy
        • IRCCS San Raffaele

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z chłoniakiem złośliwym poddawanych badaniom diagnostycznym PET/CT z kontrastem podczas jednej sesji, a nie w dwóch różnych terminach, jak ma to miejsce w normalnej praktyce klinicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stwierdzony chłoniak (chłoniak nieziarniczy i choroba Hodgkina) w fazie zaawansowania;
  • Wykonanie badania PET/CT w ciągu dwóch tygodni od diagnozy i przed leczeniem;
  • Podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci <18 lat;
  • Pacjenci, którzy nie podpisali Świadomej Zgody;
  • Wykonanie wcześniejszych terapii przeciwzapalnych lub przeciwzapalnych w okresie 4 tygodni poprzedzających badanie PET.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
PET/CT ze środkiem kontrastowym w jednej sesji w celu diagnozy pacjentów z chłoniakiem złośliwym.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 34/2008/O/OSS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na Dokładność diagnostyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj