- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06179693
AIMN multicenterstudie: stadieindelning av lymfom med PET/CT
Under de senaste åren har introduktionen av PET/CT-tomografier (som nu nästan helt har ersatt tomografer utrustade med enbart PET) medfört en betydande ökning av diagnostisk noggrannhet i de flesta tumörer. För att reducera stråldoserna tas dock administrering av CT-bilder för patienter med en låg dos (vanligtvis 60mA 120kV) utan användning av kontrastmedel. Denna försiktighetsinställning gör det emellertid nödvändigt att utföra "diagnostiska" CT-undersökningar som i slutet av den diagnostiska processen leder till en ökning av dosen som administreras för patienten snarare än till besparingar.
Denna studie syftar till att utvärdera de möjliga fördelarna i diagnostiska, ekonomiska och livskvalitetsmässiga termer av PET/CT utförd med diagnostisk CT med intravenöst kontrastmedel, i syfte att gynna den neoplastiska patienten i den diagnostiska processen genom att optimera (från en tidsmässig och dosimetrisk synvinkel) de diagnostiska procedurer som den utsätts för.
Det förväntas att den integrerade PET/CT-proceduren kan underlätta processen att iscensätta neoplasman och att denna procedur kan ha en positiv inverkan på patientens livskvalitet samtidigt som den minskar kostnaderna i form av tid och pengar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Milano, Italien
- IRCCS San Raffaele
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Etablerat lymfom (icke-Hodgkins lymfom och Hodgkins sjukdom) är iscensatt;
- Utföra PET/CT-undersökningen inom två veckor efter diagnos och före behandling;
- Undertecknande av det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- patienter <18 år;
- Patienter som inte har undertecknat det informerade samtycket;
- Utförande av tidigare antiinflammatoriska eller antiinflammatoriska terapier under de fyra veckorna före PET-undersökningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
PET/CT med kontrastmedel i en enda session för diagnos av patienter med malignt limfom.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 34/2008/O/OSS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .