Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровое исследование AIMN: стадирование лимфом с помощью ПЭТ/КТ

11 декабря 2023 г. обновлено: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Внедрение в последние годы ПЭТ/КТ-томографов (которые в настоящее время практически полностью заменили томографы, оснащенные только ПЭТ) позволило значительно повысить точность диагностики большинства опухолей. Однако, чтобы снизить дозы облучения, пациенты получают КТ-изображения при низкой дозе (обычно 60 мА, 120 кВ) без использования контрастных веществ. Однако такое благоразумное отношение делает необходимым проведение «диагностических» КТ-исследований, которые в конце диагностического процесса приводят к увеличению дозы, назначаемой пациенту, а не к экономии.

Целью данного исследования является оценка возможных преимуществ ПЭТ/КТ с диагностической, экономической точки зрения и качества жизни, выполняемых с помощью диагностической КТ с внутривенным контрастным веществом, с целью принести пользу пациенту с опухолями в диагностическом процессе за счет оптимизации (с точки зрения временных и дозиметрических показателей) точки зрения) диагностические процедуры, которым он подвергается.

Ожидается, что интегрированная процедура ПЭТ/КТ может облегчить процесс определения стадии новообразования и что эта процедура может оказать положительное влияние на качество жизни пациента, а также снизить затраты времени и денег.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациентов со злокачественными лимфомами, подвергнутых диагностическому обследованию методом ПЭТ/КТ с контрастным веществом за один сеанс, а не в два разных дня, как это происходит в обычной клинической практике.

Описание

Критерии включения:

  • Установленная лимфома (неходжкинская лимфома и болезнь Ходжкина) с установленной стадией;
  • Проведение ПЭТ/КТ исследования в течение двух недель после постановки диагноза и до начала лечения;
  • Подписание информированного согласия.

Критерий исключения:

  • пациенты <18 лет;
  • Пациенты, не подписавшие информированное согласие;
  • Проведение предыдущей противовоспалительной или противовоспалительной терапии в течение 4 недель, предшествующих ПЭТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ПЭТ/КТ с контрастным веществом за один сеанс для диагностики больных злокачественными лимфомами.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS San Raffaele

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 февраля 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 34/2008/O/OSS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться