- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06179693
AIMN Multicenterstudie: Stadiëring van lymfomen met behulp van PET/CT
De afgelopen jaren heeft de introductie van PET/CT-tomografen (die nu tomografen die alleen met PET zijn uitgerust bijna volledig hebben vervangen) een aanzienlijke toename van de diagnostische nauwkeurigheid bij de meeste tumoren mogelijk gemaakt. Om de stralingsdoses echter te verminderen, worden CT-beelden bij patiënten afgenomen met een lage dosis (doorgaans 60 mA 120 kV) zonder gebruik van contrastmiddelen. Deze prudentiële houding maakt het echter essentieel om "diagnostische" CT-onderzoeken uit te voeren, die aan het einde van het diagnostische proces eerder tot een verhoging van de aan de patiënt toegediende dosis leiden dan tot besparingen.
Deze studie heeft tot doel de mogelijke voordelen te evalueren op het gebied van de diagnostische, economische en levenskwaliteit van PET/CT uitgevoerd met diagnostische CT met intraveneus contrastmiddel, met als doel de neoplastische patiënt te bevoordelen in het diagnostische proces door het optimaliseren (vanuit een temporele en dosimetrische oogpunt) de diagnostische procedures waaraan het wordt onderworpen.
Verwacht wordt dat de geïntegreerde PET/CT-procedure het proces van stadiëring van het neoplasma kan vergemakkelijken en dat deze procedure een positieve invloed kan hebben op de levenskwaliteit van de patiënt en tegelijkertijd de kosten in termen van tijd en geld kan verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Milano, Italië
- IRCCS San Raffaele
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevestigd lymfoom (non-Hodgkin-lymfoom en de ziekte van Hodgkin) in stadium;
- Het uitvoeren van het PET/CT-onderzoek binnen twee weken na diagnose en vóór de behandeling;
- Ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten <18 jaar;
- Patiënten die de geïnformeerde toestemming niet hebben ondertekend;
- Uitvoering van eerdere ontstekingsremmende of ontstekingsremmende therapieën in de 4 weken voorafgaand aan het PET-onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
PET/CT met contrastmiddel in één sessie voor de diagnose van patiënten met maligne limphoma.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 34/2008/O/OSS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .