Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AIMN Multicenterstudie: Stadiëring van lymfomen met behulp van PET/CT

11 december 2023 bijgewerkt door: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

De afgelopen jaren heeft de introductie van PET/CT-tomografen (die nu tomografen die alleen met PET zijn uitgerust bijna volledig hebben vervangen) een aanzienlijke toename van de diagnostische nauwkeurigheid bij de meeste tumoren mogelijk gemaakt. Om de stralingsdoses echter te verminderen, worden CT-beelden bij patiënten afgenomen met een lage dosis (doorgaans 60 mA 120 kV) zonder gebruik van contrastmiddelen. Deze prudentiële houding maakt het echter essentieel om "diagnostische" CT-onderzoeken uit te voeren, die aan het einde van het diagnostische proces eerder tot een verhoging van de aan de patiënt toegediende dosis leiden dan tot besparingen.

Deze studie heeft tot doel de mogelijke voordelen te evalueren op het gebied van de diagnostische, economische en levenskwaliteit van PET/CT uitgevoerd met diagnostische CT met intraveneus contrastmiddel, met als doel de neoplastische patiënt te bevoordelen in het diagnostische proces door het optimaliseren (vanuit een temporele en dosimetrische oogpunt) de diagnostische procedures waaraan het wordt onderworpen.

Verwacht wordt dat de geïntegreerde PET/CT-procedure het proces van stadiëring van het neoplasma kan vergemakkelijken en dat deze procedure een positieve invloed kan hebben op de levenskwaliteit van de patiënt en tegelijkertijd de kosten in termen van tijd en geld kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Milano, Italië
        • IRCCS San Raffaele

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met kwaadaardig lymfoom die in één sessie aan diagnostisch onderzoek door middel van PET/CT met contrastmiddel worden onderworpen, in plaats van op twee verschillende data, zoals in de normale klinische praktijk gebeurt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevestigd lymfoom (non-Hodgkin-lymfoom en de ziekte van Hodgkin) in stadium;
  • Het uitvoeren van het PET/CT-onderzoek binnen twee weken na diagnose en vóór de behandeling;
  • Ondertekening van de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten <18 jaar;
  • Patiënten die de geïnformeerde toestemming niet hebben ondertekend;
  • Uitvoering van eerdere ontstekingsremmende of ontstekingsremmende therapieën in de 4 weken voorafgaand aan het PET-onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
PET/CT met contrastmiddel in één sessie voor de diagnose van patiënten met maligne limphoma.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren