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Estudo multicêntrico AIMN: estadiamento de linfomas usando PET/CT

11 de dezembro de 2023 atualizado por: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Nos últimos anos, a introdução dos tomógrafos PET/CT (que substituíram agora quase completamente os tomógrafos equipados apenas com PET) permitiu um aumento significativo na precisão do diagnóstico na maioria dos tumores. Porém, para reduzir as doses de radiação, as imagens de TC administradas aos pacientes são adquiridas em dose baixa (geralmente 60mA 120kV) sem o uso de agentes de contraste. Esta atitude prudencial, no entanto, torna imprescindível a realização de investigações "diagnósticas" de TC que, no final do processo diagnóstico, conduzem a um aumento da dose administrada ao paciente e não a uma poupança.

Este estudo tem como objetivo avaliar as possíveis vantagens em termos diagnósticos, econômicos e de qualidade de vida do PET/CT realizado com TC diagnóstica com meio de contraste intravenoso, com o objetivo de beneficiar o paciente neoplásico no processo diagnóstico, otimizando (de uma avaliação temporal e dosimétrica ponto de vista) os procedimentos diagnósticos a que é submetido.

Espera-se que o procedimento integrado de PET/CT possa facilitar o processo de estadiamento da neoplasia e que este procedimento possa ter um impacto positivo na qualidade de vida do paciente, ao mesmo tempo que reduz os custos incorridos em termos de tempo e dinheiro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Milano, Itália
        • IRCCS San Raffaele

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com linfoma maligno submetidos ao exame diagnóstico por PET/CT com meio de contraste em uma única sessão, em vez de em duas datas distintas, como ocorre na prática clínica normal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Linfoma estabelecido (linfoma não-Hodgkin e doença de Hodgkin) sendo estadiado;
  • Realizar o exame PET/CT em até duas semanas após o diagnóstico e antes do tratamento;
  • Assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Critério de exclusão:

  • pacientes <18 anos;
  • Pacientes que não assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido;
  • Execução de terapêuticas anti-inflamatórias ou anti-inflamatórias prévias nas 4 semanas anteriores ao exame PET.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
PET/CT com meio de contraste em sessão única para diagnóstico de pacientes com linfoma maligno.
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

24 de fevereiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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