- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06179693
Estudo multicêntrico AIMN: estadiamento de linfomas usando PET/CT
Nos últimos anos, a introdução dos tomógrafos PET/CT (que substituíram agora quase completamente os tomógrafos equipados apenas com PET) permitiu um aumento significativo na precisão do diagnóstico na maioria dos tumores. Porém, para reduzir as doses de radiação, as imagens de TC administradas aos pacientes são adquiridas em dose baixa (geralmente 60mA 120kV) sem o uso de agentes de contraste. Esta atitude prudencial, no entanto, torna imprescindível a realização de investigações "diagnósticas" de TC que, no final do processo diagnóstico, conduzem a um aumento da dose administrada ao paciente e não a uma poupança.
Este estudo tem como objetivo avaliar as possíveis vantagens em termos diagnósticos, econômicos e de qualidade de vida do PET/CT realizado com TC diagnóstica com meio de contraste intravenoso, com o objetivo de beneficiar o paciente neoplásico no processo diagnóstico, otimizando (de uma avaliação temporal e dosimétrica ponto de vista) os procedimentos diagnósticos a que é submetido.
Espera-se que o procedimento integrado de PET/CT possa facilitar o processo de estadiamento da neoplasia e que este procedimento possa ter um impacto positivo na qualidade de vida do paciente, ao mesmo tempo que reduz os custos incorridos em termos de tempo e dinheiro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milano, Itália
- IRCCS San Raffaele
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Linfoma estabelecido (linfoma não-Hodgkin e doença de Hodgkin) sendo estadiado;
- Realizar o exame PET/CT em até duas semanas após o diagnóstico e antes do tratamento;
- Assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Critério de exclusão:
- pacientes <18 anos;
- Pacientes que não assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido;
- Execução de terapêuticas anti-inflamatórias ou anti-inflamatórias prévias nas 4 semanas anteriores ao exame PET.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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PET/CT com meio de contraste em sessão única para diagnóstico de pacientes com linfoma maligno.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 34/2008/O/OSS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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