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Multizentrische AIMN-Studie: Stadieneinteilung von Lymphomen mittels PET/CT

11. Dezember 2023 aktualisiert von: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

In den letzten Jahren konnte durch die Einführung von PET/CT-Tomographen, die mittlerweile fast vollständig mit PET ausgestattete Tomographen ersetzt haben, die diagnostische Genauigkeit bei einem Großteil der Tumoren deutlich gesteigert werden. Um jedoch die Strahlendosen zu reduzieren, werden bei Patienten CT-Bilder mit niedriger Dosis (in der Regel 60 mA 120 kV) ohne Verwendung von Kontrastmitteln aufgenommen. Diese umsichtige Haltung macht es jedoch unabdingbar, „diagnostische“ CT-Untersuchungen durchzuführen, die am Ende des Diagnoseprozesses eher zu einer Erhöhung der für den Patienten verabreichten Dosis als zu Einsparungen führen.

Diese Studie zielt darauf ab, die möglichen Vorteile in Bezug auf Diagnose, Wirtschaftlichkeit und Lebensqualität von PET/CT zu bewerten, die mit diagnostischer CT mit intravenösem Kontrastmittel durchgeführt werden, mit dem Ziel, dem neoplastischen Patienten im Diagnoseprozess durch Optimierung (aus zeitlicher und dosimetrischer Sicht) zu helfen Sichtweise) die diagnostischen Verfahren, denen es unterzogen wird.

Es wird erwartet, dass das integrierte PET/CT-Verfahren das Staging des Neoplasmas erleichtern kann und dass sich dieses Verfahren positiv auf die Lebensqualität des Patienten auswirken und gleichzeitig die anfallenden Zeit- und Kostenkosten senken kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milano, Italien
        • IRCCS San Raffaele

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit malignem Lymphom werden einer diagnostischen Untersuchung mittels PET/CT mit Kontrastmittel in einer einzigen Sitzung unterzogen, statt an zwei verschiedenen Terminen, wie es in der normalen klinischen Praxis üblich ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Etabliertes Lymphom (Non-Hodgkin-Lymphom und Morbus Hodgkin) im Stadium;
  • Durchführung der PET/CT-Untersuchung innerhalb von zwei Wochen nach der Diagnose und vor der Behandlung;
  • Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten <18 Jahre;
  • Patienten, die die Einverständniserklärung nicht unterzeichnet haben;
  • Durchführung vorangegangener entzündungshemmender bzw. entzündungshemmender Therapien in den 4 Wochen vor der PET-Untersuchung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
PET/CT mit Kontrastmittel in einer einzigen Sitzung zur Diagnose von Patienten mit malignem Lymphom.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 34/2008/O/OSS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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