Multicentrická studie AIMN: staging lymfomů pomocí PET/CT
V posledních letech umožnilo zavedení PET/CT tomografů (které nyní téměř zcela nahradily tomografy vybavené samotným PET) významné zvýšení diagnostické přesnosti u většiny nádorů. Aby se však snížily dávky záření, podávají se CT snímky pacientům v nízké dávce (obecně 60 mA 120 kV) bez použití kontrastních látek. Tento obezřetný přístup však vyžaduje provádění „diagnostických“ CT vyšetření, která na konci diagnostického procesu vedou spíše ke zvýšení podávané dávky pro pacienta než k úsporám.
Tato studie si klade za cíl zhodnotit možné výhody z hlediska diagnostiky, ekonomiky a kvality života PET/CT provedeného diagnostickým CT s intravenózní kontrastní látkou s cílem prospět neoplastickému pacientovi v diagnostickém procesu optimalizací (z časové a dozimetrické z hlediska ) diagnostické postupy, kterým je vystaven.
Očekává se, že integrovaný PET/CT postup může usnadnit proces stagingu novotvaru a že tento postup může mít pozitivní dopad na kvalitu života pacienta a zároveň snížit vynaložené náklady z hlediska času a peněz.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Milano, Itálie
- IRCCS San Raffaele
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prokázaný lymfom (non-Hodgkinův lymfom a Hodgkinova choroba) ve stádiu;
- Provedení PET/CT vyšetření do dvou týdnů od diagnózy a před léčbou;
- Podepsání informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- pacienti <18 let;
- Pacienti, kteří nepodepsali informovaný souhlas;
- Provedení předchozích protizánětlivých nebo protizánětlivých terapií během 4 týdnů před vyšetřením PET.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
PET/CT s kontrastní látkou v jednom sezení k diagnostice pacientů s maligním limfomem.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 34/2008/O/OSS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diagnostická přesnost
-
Medentum InnovationsNational Institutes of Health (NIH); University of Arizona; El Rio Community...NáborExacerbace astmatu | Dětské astma | Akutní zánět středního ucha (AOM) | StrepfaryngitidaSpojené státy