자폐 스펙트럼 장애 아동의 정신 이론에 대한 집단 개입.
2023년 12월 12일 업데이트: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
자폐 스펙트럼 장애 아동의 정신 이론 기술 향상.
이 프로젝트에는 6세에서 10세 사이의 자폐 스펙트럼 장애를 지닌 남녀 어린이 40명이 참여합니다.
피험자들은 NEuroPSYcology 제2판(NEPSY) 배터리, 파트 A에 있는 마음 이론(ToM) 테스트를 실시하는 것으로 구성된 사전 개입 평가 단계를 거치게 됩니다. 동일한 테스트가 테스트가 끝날 때 다시 실시됩니다. 간섭.
포함 기준이 충족되고 샘플이 무작위화되어 실험 그룹(EG n=20)과 대조 그룹(CG n=20)으로 나뉘면 검색 작업 관리가 진행됩니다.
이 연구는 일주일에 한 번, 45분간 지속되는 12개의 세션으로 구성됩니다.
EG는 태블릿을 통해 생성된 12개의 소셜 장면을 시청합니다.
시나리오에서는 묘사가 컬러로 표시됩니다.
QT 로봇의 내레이션 음성에 따라 태블릿에서 적절한 정신 상태를 나타내는 대안을 2~3개 중에서 선택해야 합니다.
결과적으로 피험자에게 응답의 정확성에 대한 정보를 제공하기 위해 로봇을 통해 시청각 피드백이 제공됩니다.
두 그룹 모두 어린이에게 설명될 이야기에 주의를 기울이고 간단한 질문에 답하도록 하는 간단한 지시가 제공됩니다.
EG에서는 QT 로봇이 말을 하고, CG에서는 QT 로봇이 오퍼레이터 역할을 합니다.
프롬프트는 응답의 정확성과 관련이 있거나 오히려 어린이가 올바른 대답을 하도록 격려하는 데 목적이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Giovanni Pioggia
- 전화번호: +393203390892
- 이메일: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Germana Doria
- 전화번호: +393465142289
- 이메일: germana.doria@irib.cnr.it
연구 장소
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Messina, 이탈리아, 98164
- 모병
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
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연락하다:
- Flavia Marino
- 전화번호: +393395798263
- 이메일: flavia.marino@irib.cnr.it
-
연락하다:
- Giovanni Pioggia
- 전화번호: +393203390892
- 이메일: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
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수석 연구원:
- Flavia Marino
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부수사관:
- Giovanni Pioggia
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부수사관:
- Paola Chilà
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부수사관:
- Roberta Minutoli
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부수사관:
- Noemi Vetrano
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부수사관:
- Chiara Failla
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부수사관:
- Germana Doria
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부수사관:
- Ileana Scarcella
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수석 연구원:
- Alberto Scandurra
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자폐증의 입증된 진단
- GRIFFITHS 척도를 사용해 평가한 QS ≥ 75
- NEPSY II 배터리 감정인식 테스트 통과
제외 기준:
- 다른 의학적 장애의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: QT로봇치료
실험군 어린이 20명은 QT로봇과 태블릿을 이용해 치료를 받게 된다.
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피험자들은 NEuroPSYcology 제2판(NEPSY) 배터리, 파트 A에 있는 마음 이론(TOM) 테스트를 관리하는 것으로 구성된 사전 개입 평가 단계를 거치게 됩니다. 개입이 끝나면 동일한 테스트가 다시 제출됩니다.
포함 기준이 있는지 확인하고 샘플을 무작위로 추출한 후 20명의 어린이로 구성된 실험 그룹에 연구 과제가 주어집니다. 이 연구 과제는 일주일에 한 번, 45분 동안 12개 세션으로 구성됩니다.
실험 그룹은 태블릿을 통해 만들어진 12개의 소셜 장면을 볼 것입니다.
시나리오에서는 묘사가 컬러로 표시됩니다.
그들은 QT 로봇의 내레이터 음성에 따라 안내를 받아 태블릿에서 적절한 정신 상태를 나타내는 대안을 2~3개 중에서 선택해야 합니다.
결과적으로, 반응의 정확성에 대한 정보를 피험자에게 반환하기 위해 로봇을 통해 시청각 피드백이 제공됩니다.
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실험적: 전통적인 치료법
통제 그룹에 속한 20명의 어린이는 동일한 훈련을 받게 되지만 전통적인 방식, 즉 종이 형식으로 이미지 자극을 제시하는 방식을 따릅니다.
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피험자들은 NEuroPSYcology 제2판(NEPSY) 배터리, 파트 A에 있는 마음 이론(TOM) 테스트를 관리하는 것으로 구성된 사전 개입 평가 단계를 거치게 됩니다. 개입이 끝나면 동일한 테스트가 다시 제출됩니다.
포함 기준의 존재를 확인하고 표본을 무작위로 선정한 후 20명의 어린이로 구성된 통제 그룹은 일주일에 한 번씩 45분 동안 12개의 세션으로 구성된 연구 과제를 수행하게 됩니다.
실험 그룹은 종이에 있는 12개의 사회적 장면을 볼 것입니다.
내레이터의 음성에 따라 그들은 종이에 표시하여 적절한 정신 상태를 나타내는 것을 두세 가지 대안 중에서 선택해야 합니다.
결과적으로 운영자는 응답의 정확성에 대한 정보를 대상에게 반환하기 위해 피드백을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NEuroPSYcology 제2판(NEPSY-II) 평가
기간: 테스트는 개입 전(T0), 6개월(T1) 및 연구 종료 시 약 1년(T2)에 예약됩니다. 테스트에는 약 120~180분이 필요합니다.
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NEuroPSYcology 제2판(NEPSY-II)은 발달 연령의 신경심리학적 발달을 평가하기 위한 가장 국제적으로 알려진 배터리입니다. 각 NEPSY-II 테스트는 매뉴얼의 변환 표에 따라 스칼라 점수(최소 1 - 최대 19) 또는 백분위수 점수(최소 <2% - 최대 >75%)로 변환해야 하는 원시 점수를 제공합니다. 각 하위 척도에 대해 점수가 높을수록 성과가 더 좋습니다. NESPY의 ToM(Theory of Mind) 하위 테스트, 섹션 A가 이 프로토콜에 사용됩니다. 다른 사람의 의도와 삶의 포인트를 해독하고 해석하고 그것이 행동에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 능력을 평가합니다. 이 테스트는 개입 전후에 어린이에게 실시됩니다. ToM 테스트는 구두로 나뉩니다. 어린이에게 시나리오를 읽거나 그림을 보여주고 다른 사람의 관점을 이해해야 하는 질문을 합니다. 비언어적: 어린이는 특정 상황에서 묘사되는 인물의 기분에 적합한 감정 표현을 선택하도록 요청받습니다. |
테스트는 개입 전(T0), 6개월(T1) 및 연구 종료 시 약 1년(T2)에 예약됩니다. 테스트에는 약 120~180분이 필요합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lecce S & Bianco F. Mettiti nei miei panni, Erickson 2018
- Begeer S. et al. Effects and Moderators of a Short Theory of Mind Intervention for Children with Autism Spectrum Disorder: A Randomized Controlled Trial, 2015
- Helen Tager-Flusberg, Evaluating the Theory-of-Mind Hypothesis of Autism, 2007
- Uta Frith, Autism and Theory of mind in everyday life, 2018
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 16일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 4일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CNR-IRIB-PRO-2023-008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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