自闭症谱系障碍儿童心理理论的团体干预。
2023年12月12日 更新者：Flavia Marino、Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
增强自闭症谱系障碍儿童的心理理论技能。
该项目有 40 名年龄在 6 至 10 岁之间患有自闭症谱系障碍的儿童参与。
受试者将经历干预前评估阶段，其中包括进行神经心理学第二版 (NEPSY) 电池 A 部分中的心理理论 (ToM) 测试。相同的测试将在实验结束时再次进行干涉。
一旦满足纳入标准，并将样本随机分为实验组 (EG n=20) 和对照组 (CG n=20)，搜索任务的管理将继续进行。
该研究包括 12 次课程，每周一次，持续 45 分钟。
EG 将查看通过平板电脑创建的 12 个社交场景。
在场景中，描绘将以彩色呈现。
在 QT Robot 的叙述声音的引导下，他们必须在两到三个选项中进行选择，通过在平板电脑上选择代表适当心理状态的选项。
因此，将通过机器人提供视听反馈，以向受试者提供有关其反应准确性的信息。
在两组中，都会向孩子提供简单的指导，告诉他们注意将要讲述的故事，然后回答简单的问题。
在 EG 中，QT 机器人会说话，而在 CG 中则是操作员。
提示将与反应的准确性相关，或者它们的目的是鼓励孩子给出正确的答案。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Giovanni Pioggia
- 电话号码：+393203390892
- 邮箱：giovanni.pioggia@irib.cnr.it
研究联系人备份
- 姓名：Germana Doria
- 电话号码：+393465142289
- 邮箱：germana.doria@irib.cnr.it
学习地点
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Messina、意大利、98164
- 招聘中
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
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接触：
- Flavia Marino
- 电话号码：+393395798263
- 邮箱：flavia.marino@irib.cnr.it
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接触：
- Giovanni Pioggia
- 电话号码：+393203390892
- 邮箱：giovanni.pioggia@irib.cnr.it
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首席研究员：
- Flavia Marino
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副研究员：
- Giovanni Pioggia
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副研究员：
- Paola Chilà
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副研究员：
- Roberta Minutoli
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副研究员：
- Noemi Vetrano
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副研究员：
- Chiara Failla
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副研究员：
- Germana Doria
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副研究员：
- Ileana Scarcella
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首席研究员：
- Alberto Scandurra
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经证实的自闭症诊断
- 通过 GRIFFITHS 量表评估，QS ≥ 75
- 通过NEPSY II电池的情感识别测试
排除标准：
- 存在其他疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：QT机器人治疗
实验组的 20 名儿童将使用 QT 机器人和平板电脑接受治疗。
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受试者将经历干预前评估阶段，其中包括执行神经心理学第二版 (NEPSY) 电池 A 部分中的心理理论 (TOM) 测试；干预结束时将重新提交相同的测试。
确定纳入标准并进行样本随机化后，由 20 名儿童组成的实验组将执行研究任务，该任务涉及 12 次会议，每周一次，持续 45 分钟。
实验组将观看通过平板电脑制作的 12 个社交场景。
在场景中，描绘将以彩色呈现。
他们在 QT 机器人的叙述者声音的引导下，必须从两到三个选项中选择一个，通过在平板电脑上进行选择来代表适当的心理状态。
因此，将通过机器人提供视听反馈，以向受试者返回有关响应准确性的信息。
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实验性的：传统治疗
对照组的 20 名儿童将接受相同的训练，但采用的是传统方式，即以纸质形式呈现图像刺激。
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受试者将经历干预前评估阶段，其中包括执行神经心理学第二版 (NEPSY) 电池 A 部分中的心理理论 (TOM) 测试；干预结束时将重新提交相同的测试。
确定纳入标准并进行样本随机化后，由 20 名儿童组成的对照组将接受研究任务，该任务涉及 12 次会议，每周一次，持续 45 分钟。
实验组将在纸上观看12个社交场景。
他们在操作员的叙述者声音的指导下，必须从两到三个选项中选择一个，通过在纸上标明来代表适当的心理状态。
因此，操作员将提供反馈，以将有关响应准确性的信息返回给受试者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经心理学第二版 (NEPSY-II) 评估
大体时间：测试将安排在干预前 (T0)、6 个月 (T1) 和研究结束时约 1 年 (T2)。测试需要约 120-180 分钟。
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NEuroPSYcology 第二版 (NEPSY-II) 是国际上最知名的评估发育年龄神经心理发育的系列。 每个 NEPSY-II 测试都提供原始分数，必须根据手册中的转换表将其转换为标量分数（最小值 1 - 最大值 19）或百分位数分数（最小值 <2% - 最大值 >75%）。 对于每个子量表，较高的分数对应于更好的表现。 本协议中使用 NESPY 的心理理论 (ToM) 子测试 A 部分。 评估解码和解释他人意图和生活点并理解它们如何影响行为的能力。 该测试将在干预前和干预后对儿童进行。 ToM测试分为口头测试：让孩子阅读场景或展示图形，并提出需要理解对方观点的问题；非语言：要求孩子选择适合特定情境中所描绘人物情绪的情感表达。 |
测试将安排在干预前 (T0)、6 个月 (T1) 和研究结束时约 1 年 (T2)。测试需要约 120-180 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Flavia Marino、Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lecce S & Bianco F. Mettiti nei miei panni, Erickson 2018
- Begeer S. et al. Effects and Moderators of a Short Theory of Mind Intervention for Children with Autism Spectrum Disorder: A Randomized Controlled Trial, 2015
- Helen Tager-Flusberg, Evaluating the Theory-of-Mind Hypothesis of Autism, 2007
- Uta Frith, Autism and Theory of mind in everyday life, 2018
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月16日
初级完成 (实际的)
2023年12月4日
研究完成 (估计的)
2024年1月22日
研究注册日期
首次提交
2023年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月12日
首次发布 (实际的)
2023年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月12日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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