Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmäinterventio mielen teoriaan lapsilla, joilla on autismispektrihäiriö.

tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten mielen taitojen teorian parantaminen.

Hankkeeseen osallistuu 40 molempien sukupuolten autismispektrihäiriöstä kärsivää lasta, iältään 6-10 vuotta. Koehenkilöt käyvät läpi interventiota edeltävän arviointivaiheen, joka koostuu NEuroPSYcologyn toisen painoksen (NEPSY) akun osassa A olevan Theory of Mind (ToM) -testin suorittamisesta. Sama testi suoritetaan uudelleen kokeen lopussa. väliintuloa. Kun mukaanottokriteerit on täytetty ja koeryhmään (EG n=20) ja kontrolliryhmään (CG n=20) jaetun näytteen satunnaistamisen jälkeen etenee hakutehtävän hallinnointi. Tutkimukseen kuuluu 12 istuntoa, yksi viikossa ja kestää 45 minuuttia. EG näyttää kaksitoista sosiaalista kohtausta, jotka on luotu tabletilla. Skenaariossa kuvaukset esitetään värillisinä. QT Robotin kertovan äänen ohjaamana heidän on valittava kahdesta tai kolmesta vaihtoehdosta se, joka edustaa sopivaa henkistä tilaa valitsemalla se tabletista. Tämän seurauksena robotin kautta annetaan audiovisuaalista palautetta, joka antaa koehenkilölle tietoa heidän vastauksensa tarkkuudesta. Molemmissa ryhmissä lapselle annetaan yksinkertainen ohje, jossa häntä kehotetaan kiinnittämään huomiota kerrottavaan tarinaan ja vastamaan sitten yksinkertaisiin kysymyksiin. EG:ssä QT-robotti puhuu, kun taas CG:ssä se on operaattori. Kehotteet liittyvät vastauksen tarkkuuteen tai niillä pyritään pikemminkin kannustamaan lasta antamaan oikea vastaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Messina, Italia, 98164
        • Rekrytointi
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Flavia Marino
        • Alatutkija:
          • Giovanni Pioggia
        • Alatutkija:
          • Paola Chilà
        • Alatutkija:
          • Roberta Minutoli
        • Alatutkija:
          • Noemi Vetrano
        • Alatutkija:
          • Chiara Failla
        • Alatutkija:
          • Germana Doria
        • Alatutkija:
          • Ileana Scarcella
        • Päätutkija:
          • Alberto Scandurra

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Todistettu autismin diagnoosi
  • QS ≥ 75 arvioituna GRIFFITHS-asteikkojen avulla
  • NEPSY II -akun tunnetunnistustestin läpäiseminen

Poissulkemiskriteerit:

  • muiden lääketieteellisten häiriöiden esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: QT-robottihoito
Kaksikymmentä lasta koeryhmästä käy läpi hoidon QT Robotilla ja tabletilla.
Muut: QT ääni
Koehenkilöt käyvät läpi interventiota edeltävän arviointivaiheen, joka koostuu NEuroPSYcologyn toisen painoksen (NEPSY) akun osa A:n Theory Of Mind (TOM) -testin suorittamisesta; sama testi toimitetaan uudelleen toimenpiteen lopussa. Todettuaan osallistumiskriteerien olemassaolon ja otoksen satunnaistamisen jälkeen 20 lapsen koeryhmälle suoritetaan tutkimustehtävä, joka sisältää 12 istuntoa, yksi viikossa ja kestää 45 minuuttia. kokeellinen ryhmä katselee 12 tabletilla tehtyä sosiaalista kohtausta. Skenaariossa kuvaukset esitetään värillisinä. Heidän on QT Robotin kertojaäänen ohjaamana valittava kahdesta tai kolmesta vaihtoehdosta se, joka edustaa sopivaa henkistä tilaa valitsemalla se tabletista. Tämän seurauksena robotin kautta annetaan audiovisuaalista palautetta, jolla palautetaan koehenkilölle tietoa vastauksen tarkkuudesta.
Kokeellinen: Perinteinen hoito
Kaksikymmentä vertailuryhmään kuuluvaa lasta koulutetaan samalla tavalla, mutta perinteisellä tavalla eli esittämällä kuvaärsykkeitä paperimuodossa.
Muut: Kuvan ärsykkeet
Koehenkilöt käyvät läpi interventiota edeltävän arviointivaiheen, joka koostuu NEuroPSYcologyn toisen painoksen (NEPSY) akun osa A:n Theory Of Mind (TOM) -testin suorittamisesta; sama testi toimitetaan uudelleen toimenpiteen lopussa. Kun osallistumiskriteerien olemassaolo on varmistettu ja otos satunnaistettu, 20 lapsen muodostamalle kontrolliryhmälle suoritetaan tutkimustehtävä, joka sisältää 12 istuntoa, yksi viikossa ja kestää 45 minuuttia. kokeellinen ryhmä katselee 12 sosiaalista kohtausta paperilla. Heidän on operaattorin kertojan äänen ohjaamana valittava kahdesta tai kolmesta vaihtoehdosta se, joka edustaa sopivaa henkistä tilaa osoittamalla se paperille. Tästä syystä operaattori antaa palautetta palauttaakseen kohteen vastauksen oikeellisuudesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NEuroPSYcology toisen painoksen (NEPSY-II) arvioinnit
Aikaikkuna: Testit ajoitetaan ennen interventiota (T0), 6 kuukauden iässä (T1) ja tutkimuksen lopussa noin 1 vuoden (T2) kohdalla. Testi kestää noin 120-180 minuuttia.

NEuroPSYcology toinen painos (NEPSY-II) on kansainvälisesti tunnetuin paristo neuropsykologisen kehityksen arvioimiseksi kehitysiässä. Jokainen NEPSY-II-testi tarjoaa raakapisteet, jotka on muutettava skalaaripisteiksi (min 1 - max 19) tai prosenttipisteiksi (min <2% - max >75%) käsikirjan muunnostaulukoiden mukaisesti. Jokaisen ala-asteikon korkeammat pisteet vastaavat parempaa suorituskykyä. Tässä protokollassa käytetään NESPYn Theory of Mind (ToM) -alitestiä, osaa A. Arvioi kykyä purkaa ja tulkita toisten aikomuksia ja elämänkohtia ja ymmärtää, kuinka ne vaikuttavat käyttäytymiseen. testi annetaan lapsille ennen interventiota ja sen jälkeen.

ToM-testi on jaettu sanalliseen: lapselle luetaan skenaarioita tai esitetään kuvioita ja kysytään kysymyksiä, jotka edellyttävät toisen näkökulman ymmärtämistä; nonverbaalinen: lasta pyydetään valitsemaan tunneilmaisu, joka sopii tietyissä yhteyksissä kuvatun hahmon tunnelmaan.
Testit ajoitetaan ennen interventiota (T0), 6 kuukauden iässä (T1) ja tutkimuksen lopussa noin 1 vuoden (T2) kohdalla. Testi kestää noin 120-180 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Yhteistyökumppanit

Comune di Messina

Tutkijat

  • Päätutkija: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Lecce S & Bianco F. Mettiti nei miei panni, Erickson 2018
  • Begeer S. et al. Effects and Moderators of a Short Theory of Mind Intervention for Children with Autism Spectrum Disorder: A Randomized Controlled Trial, 2015
  • Helen Tager-Flusberg, Evaluating the Theory-of-Mind Hypothesis of Autism, 2007
  • Uta Frith, Autism and Theory of mind in everyday life, 2018

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CNR-IRIB-PRO-2023-008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset QT ääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa