- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06179953
소셜 로봇을 이용한 감성 기술 훈련
2025년 1월 16일 업데이트: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
감성 기술 개발에 대한 소셜 로봇 조정의 효과 평가
자폐증은 특히 사회적 상호작용, 사회적 의사소통, 제한적이고 고정관념적인 행동 패턴 영역에서 어려움을 겪는 신경발달 장애입니다.
특히, 감정 조절은 핵심 발달 기술입니다. 실제로 자폐 아동에게서 관찰되는 정서적 조절 장애는 시간이 지남에 따라 사회적, 행동적 어려움을 증가시킵니다.
따라서 본 프로토콜은 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동을 위한 사회 정서적 이해 개입의 중재자로서 인간 보조 사회 로봇의 역할을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
아이들은 두 그룹으로 나누어 실험 그룹은 소셜 로봇을 사용하여 훈련을 실시하고, 통제 그룹은 전통 치료를 통해 훈련을 실시합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Giovanni Pioggia
- 전화번호: +393203390892
- 이메일: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Germana Doria
- 전화번호: +393465142289
- 이메일: germana.doria@irib.cnr.it
연구 장소
-
-
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Messina, 이탈리아, 98164
- 모병
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
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연락하다:
- Flavia Marino
- 전화번호: +393395798263
- 이메일: flavia.marino@irib.cnr.it
-
연락하다:
- Giovanni Pioggia
- 전화번호: +393203390892
- 이메일: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
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연락하다:
- Giovanni Pioggia
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연락하다:
- Flavia Marino
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연락하다:
- Germana Doria
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연락하다:
- Chiara Failla
-
연락하다:
- Noemi Vetrano
-
연락하다:
- Ileana Scarcella
-
연락하다:
- Roberta Minutoli
-
연락하다:
- Paola Chilà
-
연락하다:
- Alfio Puglisi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 문장 속의 언어
- 커넥터 사용
- 존재하지 않는 사건을 서술하는 능력
- ADOS 레벨: 모듈 2
- 그리피스: QS>75
제외 기준:
- 다른 의학적 장애의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소셜로봇을 이용한 실험그룹
감정 기술 프로토콜은 다음과 같은 목표를 달성하는 것을 목표로 합니다.
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프로토콜은 4단계로 구분됩니다.
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다른: 소셜 로봇이 없는 통제 그룹
감정 기술 프로토콜은 다음과 같은 목표를 달성하는 것을 목표로 합니다.
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프로토콜은 4단계로 구분됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 어휘 테스트
기간: 투여 시간은 15분입니다.
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감정 어휘 테스트에는 어린이에게 후속 이야기의 두 주인공인 소년과 소녀를 소개하는 초기 보드가 포함되어 있습니다. 그런 다음 사전 테스트 보드와 14개의 스토리보드가 있습니다.
각각에 대해 시험관은 어린이에게 단편 소설을 읽어 준 다음 어린이에게 두 가지 대체 감정 단어 중에서 이야기의 주인공이 느끼는 감정을 가장 잘 표현하는 단어를 선택하도록 요청합니다.
첫 번째 부분에서는 6가지 기본 감정과 하나의 복잡한 감정(기쁨, 행복, 슬픔, 분노, 두려움, 혐오감, 수치심)을 나타내는 감정 어휘에 대한 어린이의 이해도를 평가합니다. 두 번째 부분에서 감정적인 용어는 모두 복잡한 감정(죄책감, 시기, 질투, 경멸, 증오, 갈망, 자부심)을 의미합니다.
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투여 시간은 15분입니다.
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감정이해 테스트
기간: 투여 시간은 15-20분입니다.
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정서이해검사(TEC)는 어린이의 정서에 대한 이해를 다양한 측면, 즉 감정을 통제하고 조절하는 본질, 원인, 방법 등을 평가하는 도구입니다.
3~4세부터 10~11세 어린이에게 사용됩니다.
그림으로 이야기를 하는 방식으로 진행되며, 아이는 표시로 반응하며, 최종적으로 약 15~20분 정도 소요됩니다.
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투여 시간은 15-20분입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.) https://doi.org/10.1176/appi.books.9780890425596.
- Berkovits, L., Eisenhower, A. e Blacher, J. (2017). Regolazione delle emozioni nei bambini piccoli con disturbi dello spettro autistico. Giornale di autismo e disturbi dello sviluppo, 47(1), 68-79.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 6일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CNR-IRIB-PRO-2023-010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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