- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06179953
Formation aux compétences émotionnelles avec le robot social
Évaluer l'effet de la médiation des robots sociaux sur le développement des compétences émotionnelles
L'autisme est un trouble neurodéveloppemental qui implique des difficultés notamment dans le domaine de l'interaction sociale, de la communication sociale et des comportements restreints et stéréotypés.
En particulier, la régulation émotionnelle est une compétence centrale du développement. En fait, la dérégulation émotionnelle observée chez les enfants autistes entraîne une augmentation des difficultés sociales et comportementales au fil du temps.
Par conséquent, le présent protocole vise à tester le rôle d'un robot social assisté par l'homme en tant que médiateur d'intervention de compréhension socio-émotionnelle pour les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA).
Les enfants seront divisés en deux groupes, un groupe expérimental dans lequel la formation sera dispensée grâce à l'utilisation d'un robot social et un groupe témoin qui sera dispensé à travers une thérapie traditionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Giovanni Pioggia
- Numéro de téléphone: +393203390892
- E-mail: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Germana Doria
- Numéro de téléphone: +393465142289
- E-mail: germana.doria@irib.cnr.it
Lieux d'étude
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Messina, Italie, 98164
- Recrutement
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
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Contact:
- Flavia Marino
- Numéro de téléphone: +393395798263
- E-mail: flavia.marino@irib.cnr.it
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Contact:
- Giovanni Pioggia
- Numéro de téléphone: +393203390892
- E-mail: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
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Contact:
- Giovanni Pioggia
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Contact:
- Flavia Marino
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Contact:
- Germana Doria
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Contact:
- Chiara Failla
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Contact:
- Noemi Vetrano
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Contact:
- Ileana Scarcella
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Contact:
- Roberta Minutoli
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Contact:
- Paola Chilà
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Contact:
- Alfio Puglisi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Langue dans les phrases
- utilisation de connecteurs
- capacité à raconter des événements non présents
- Niveau ADOS : module 2
- Griffiths : QS>75
Critère d'exclusion:
- présence d'autres troubles médicaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental avec robot social
Le protocole compétences émotionnelles vise à atteindre les objectifs suivants :
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Le protocole est divisé en 4 étapes :
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Autre: Groupe témoin sans robot social
Le protocole compétences émotionnelles vise à atteindre les objectifs suivants :
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Le protocole est divisé en 4 étapes :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de vocabulaire émotionnel
Délai: L'administration a une durée de 15 minutes.
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Le Test de Vocabulaire Émotionnel contient un tableau initial, avec lequel l'enfant est présenté aux deux protagonistes des histoires suivantes, un garçon et une fille ; il y a ensuite un tableau de prétest et 14 storyboards.
Pour chacun d'eux, l'examinateur lit la nouvelle à l'enfant puis lui demande de choisir, parmi deux mots émotionnels alternatifs, celui qui exprime le mieux ce que ressent le protagoniste de l'histoire.
Dans la première partie, la compréhension par l'enfant du vocabulaire émotionnel faisant référence à six émotions de base plus une émotion complexe (joie, bonheur, tristesse, colère, peur, dégoût et honte) est évaluée ; dans la deuxième partie, les termes émotionnels font tous référence à des émotions complexes (culpabilité, envie, jalousie, mépris, haine, désir et fierté).
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L'administration a une durée de 15 minutes.
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Test de compréhension des émotions
Délai: L'administration dure 15 à 20 minutes.
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Le Test de compréhension des émotions (TEC) est un instrument permettant d'évaluer la compréhension des émotions par un enfant, sous ses différents aspects, c'est-à-dire la nature, les causes et les moyens de contrôler et de réguler les émotions.
Il est utilisé pour les enfants âgés de 3-4 ans à 10-11 ans.
Il s'administre en racontant une histoire en images, l'enfant répond en indiquant et enfin, cela prend environ 15 à 20 minutes.
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L'administration dure 15 à 20 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Publications et liens utiles
Publications générales
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.) https://doi.org/10.1176/appi.books.9780890425596.
- Berkovits, L., Eisenhower, A. e Blacher, J. (2017). Regolazione delle emozioni nei bambini piccoli con disturbi dello spettro autistico. Giornale di autismo e disturbi dello sviluppo, 47(1), 68-79.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CNR-IRIB-PRO-2023-010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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