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Formazione sulle abilità emotive con il robot sociale

16 gennaio 2025 aggiornato da: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Valutare l'effetto della mediazione dei robot sociali sullo sviluppo delle abilità emotive

L’autismo è un disturbo dello sviluppo neurologico che comporta difficoltà soprattutto nella sfera dell’interazione sociale, della comunicazione sociale e modelli di comportamento ristretti e stereotipati.

In particolare, la regolazione emotiva è un’abilità centrale dello sviluppo. Infatti, la disregolazione emotiva osservata nei bambini con autismo si traduce nel tempo in un aumento delle difficoltà sociali e comportamentali.

Pertanto, il presente protocollo mira a testare il ruolo di un robot sociale assistito dall'uomo come mediatore dell'intervento di comprensione socio-emotiva per bambini con disturbi dello spettro autistico (ASD).

I bambini, saranno divisi in due gruppi, uno sperimentale in cui la formazione sarà condotta attraverso l'uso di robot sociali e un gruppo di controllo che sarà condotto attraverso la terapia tradizionale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Messina, Italia, 98164
        • Reclutamento
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Giovanni Pioggia
        • Contatto:
          • Flavia Marino
        • Contatto:
          • Germana Doria
        • Contatto:
          • Chiara Failla
        • Contatto:
          • Noemi Vetrano
        • Contatto:
          • Ileana Scarcella
        • Contatto:
          • Roberta Minutoli
        • Contatto:
          • Paola Chilà
        • Contatto:
          • Alfio Puglisi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La lingua nelle frasi
  • uso dei connettori
  • capacità di narrare eventi non presenti
  • Livello ADOS: modulo 2
  • Griffiths: QS>75

Criteri di esclusione:

  • presenza di altri disturbi medici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale con robot sociale

Il protocollo sulle competenze emotive mira a raggiungere i seguenti obiettivi:

  • Acquisizione di adeguate competenze emotive e comprensione delle emozioni;
  • Costruzione di pensieri funzionali legati alle emozioni;
  • Potenziamento delle abilità interpersonali e sociali. Si rivolge a un campione di bambini con diagnosi di disturbo dello spettro autistico ad alto funzionamento (ASD) di età compresa tra 5 e 10 anni. Il gruppo sperimentale effettuerà formazione attraverso l'utilizzo di robot sociali. Il robot fornisce istruzioni e, se il bambino lo richiede, fornisce suggerimenti.
Altro: Intervento della NAO

Il protocollo è diviso in 4 fasi:

  1. RICONOSCIMENTO DELLE EMOZIONI - “Gioco del mimo”: attività finalizzata all'acquisizione della capacità di etichettare le emozioni di base.
  2. ASSOCIAZIONE EMOZIONE/SITUAZIONE - "Come mi sento quando...?" gioco: presentazione di situazioni sociali per acquisire la capacità di attribuire l'emozione associata alla situazione presentata.
  3. DIFFERENZIAZIONE TRA EMOZIONI E PENSIERI - “Gioco Pensa-Senti”: attività mirata a differenziare i pensieri dalle emozioni e ad acquisire la capacità di collegare un pensiero ad un'emozione.
  4. APPRENDIMENTO DI UN REPERTORIO DI PENSIERI UTILI: acquisizione di pensieri utili legati a determinate situazioni emotive. Il robot fornisce istruzioni e, se il bambino lo richiede, elegge i suggerimenti.
Altro: Gruppo di controllo senza robot sociale

Il protocollo sulle competenze emotive mira a raggiungere i seguenti obiettivi:

  • Acquisizione di adeguate competenze emotive e comprensione delle emozioni; Costruzione di pensieri funzionali legati alle emozioni;
  • Potenziamento delle abilità interpersonali e sociali. Si rivolge a un campione di bambini con diagnosi di disturbo dello spettro autistico ad alto funzionamento (ASD) di età compresa tra 5 e 10 anni. Gruppo di controllo che sarà condotto attraverso la terapia tradizionale. Il terapista fornisce istruzioni e, se il bambino ha difficoltà a rispondere, fornisce suggerimenti.
Altro: Intervento tradizionale

Il protocollo è diviso in 4 fasi:

  1. RICONOSCIMENTO DELLE EMOZIONI - “Gioco del mimo”: attività finalizzata all'acquisizione della capacità di etichettare le emozioni di base.
  2. ASSOCIAZIONE EMOZIONE/SITUAZIONE - "Come mi sento quando...?" gioco: presentazione di situazioni sociali per acquisire la capacità di attribuire l'emozione associata alla situazione presentata.
  3. DIFFERENZIAZIONE TRA EMOZIONI E PENSIERI - “Gioco Pensa-Senti”: attività mirata a differenziare i pensieri dalle emozioni e ad acquisire la capacità di collegare un pensiero ad un'emozione.
  4. APPRENDIMENTO DI UN REPERTORIO DI PENSIERI UTILI: acquisizione di pensieri utili legati a determinate situazioni emotive. Il terapista fornisce istruzioni e, se il bambino ha difficoltà a rispondere, può chiedere suggerimenti all'operatore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del vocabolario emotivo
Lasso di tempo: La somministrazione ha una durata di 15 minuti.
Il Test del Vocabolario Emozionale contiene una scheda iniziale, con la quale il bambino viene presentato ai due protagonisti delle storie successive, un maschio e una femmina; c'è poi una scheda pretest e 14 storyboard. Per ognuno di essi, l'esaminatore legge il racconto al bambino e poi chiede al bambino di scegliere, tra due parole emotive alternative, quella che meglio esprime ciò che prova il protagonista della storia. Nella prima parte viene valutata la comprensione da parte del bambino del vocabolario emotivo riferito a sei emozioni fondamentali più un'emozione complessa (gioia, felicità, tristezza, rabbia, paura, disgusto e vergogna); nella seconda parte, i termini emotivi si riferiscono tutti a emozioni complesse (colpa, invidia, gelosia, disprezzo, odio, desiderio e orgoglio).
La somministrazione ha una durata di 15 minuti.
Test di comprensione delle emozioni
Lasso di tempo: La somministrazione ha una durata di 15-20 minuti.
Il Test di comprensione delle emozioni (TEC) è uno strumento per valutare la comprensione delle emozioni da parte del bambino, nei suoi vari aspetti, ovvero la natura, le cause e le modalità di controllo e regolazione delle emozioni. Viene utilizzato per bambini dai 3-4 ai 10-11 anni. Si somministra raccontando una storia per immagini, il bambino risponde indicando e infine dura circa 15-20 minuti.
La somministrazione ha una durata di 15-20 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Collaboratori

Messina, Italy

Investigatori

  • Investigatore principale: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.) https://doi.org/10.1176/appi.books.9780890425596.
  • Berkovits, L., Eisenhower, A. e Blacher, J. (2017). Regolazione delle emozioni nei bambini piccoli con disturbi dello spettro autistico. Giornale di autismo e disturbi dello sviluppo, 47(1), 68-79.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

6 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

24 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CNR-IRIB-PRO-2023-010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

Prove cliniche su Intervento della NAO

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