- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06179953
Trening umiejętności emocjonalnych z robotem społecznym
Oceń wpływ mediacji robota społecznego na rozwój umiejętności emocjonalnych
Autyzm jest zaburzeniem neurorozwojowym, które obejmuje trudności zwłaszcza w sferze interakcji społecznych, komunikacji społecznej oraz ograniczone i stereotypowe wzorce zachowań.
W szczególności regulacja emocji jest główną umiejętnością rozwojową. W rzeczywistości rozregulowanie emocjonalne obserwowane u dzieci autystycznych powoduje z czasem zwiększone trudności społeczne i behawioralne.
Dlatego niniejszy protokół ma na celu przetestowanie roli wspomaganego przez człowieka robota społecznego jako mediatora interwencji w zakresie zrozumienia społeczno-emocjonalnego u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD).
Dzieci zostaną podzielone na dwie grupy: eksperymentalną, w której prowadzone będą zajęcia z wykorzystaniem robota społecznego oraz grupę kontrolną, która będzie prowadzona metodą tradycyjnej terapii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Giovanni Pioggia
- Numer telefonu: +393203390892
- E-mail: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Germana Doria
- Numer telefonu: +393465142289
- E-mail: germana.doria@irib.cnr.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Messina, Włochy, 98164
- Rekrutacyjny
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Kontakt:
- Flavia Marino
- Numer telefonu: +393395798263
- E-mail: flavia.marino@irib.cnr.it
-
Kontakt:
- Giovanni Pioggia
- Numer telefonu: +393203390892
- E-mail: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
-
Kontakt:
- Giovanni Pioggia
-
Kontakt:
- Flavia Marino
-
Kontakt:
- Germana Doria
-
Kontakt:
- Chiara Failla
-
Kontakt:
- Noemi Vetrano
-
Kontakt:
- Ileana Scarcella
-
Kontakt:
- Roberta Minutoli
-
Kontakt:
- Paola Chilà
-
Kontakt:
- Alfio Puglisi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Język w zdaniach
- użycie złączy
- umiejętność opowiadania o wydarzeniach, które nie są obecne
- Poziom ADOS: moduł 2
- Griffithsa: QS>75
Kryteria wyłączenia:
- obecność innych schorzeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna z robotem społecznym
Protokół umiejętności emocjonalnych ma na celu osiągnięcie następujących celów:
|
Protokół podzielony jest na 4 etapy:
|
|
Inny: Grupa kontrolna bez robota społecznego
Protokół umiejętności emocjonalnych ma na celu osiągnięcie następujących celów:
|
Protokół podzielony jest na 4 etapy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test słownictwa emocjonalnego
Ramy czasowe: Czas podawania wynosi 15 minut.
|
Test Słownictwa Emocjonalnego zawiera planszę początkową, za pomocą której dziecko zostaje zapoznane z dwójką bohaterów kolejnych bajek – chłopcem i dziewczynką; jest wtedy tablica przedtestowa i 14 scenorysów.
W przypadku każdego z nich egzaminator czyta dziecku opowiadanie, a następnie prosi je, aby spośród dwóch alternatywnych słów emocjonalnych wybrało to, które najlepiej wyraża to, co czuje bohater opowiadania.
W pierwszej części oceniane jest rozumienie przez dziecko słownictwa emocjonalnego odnoszącego się do sześciu emocji podstawowych oraz jednej złożonej (radość, szczęście, smutek, złość, strach, wstręt i wstyd). w drugiej części wszystkie terminy emocjonalne odnoszą się do złożonych emocji (poczucie winy, zazdrość, zazdrość, pogarda, nienawiść, tęsknota i duma).
|
Czas podawania wynosi 15 minut.
|
|
Test rozumienia emocji
Ramy czasowe: Podawanie trwa 15-20 minut.
|
Test rozumienia emocji (TEC) jest narzędziem pozwalającym ocenić stopień zrozumienia przez dziecko emocji w różnych ich aspektach, czyli naturze, przyczynach oraz sposobach kontrolowania i regulowania emocji.
Stosowany jest u dzieci w wieku od 3-4 do 10-11 lat.
Polega na opowiedzeniu historii obrazkowej, dziecko reaguje poprzez wskazanie i ostatecznie trwa około 15-20 minut.
|
Podawanie trwa 15-20 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.) https://doi.org/10.1176/appi.books.9780890425596.
- Berkovits, L., Eisenhower, A. e Blacher, J. (2017). Regolazione delle emozioni nei bambini piccoli con disturbi dello spettro autistico. Giornale di autismo e disturbi dello sviluppo, 47(1), 68-79.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CNR-IRIB-PRO-2023-010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg...RekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Ciężka choroba psychiczna | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia psychotyczneDania
-
Chinese PLA General HospitalJeszcze nie rekrutacjaNeuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Chiny
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującySzczepionka | Uogólniona miastenia | System uzupełniający | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Włochy
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutacyjnyMyasthenia Gravis | Stwardnienie rozsiane (SM) | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD) | Zaburzenia związane z glikoproteiną oligodendrocytów anty-mieliną (MOGAD)Chiny
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterRejestracja na zaproszenieZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zespołu stresu pourazowego | Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) | Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) | Depresja - duże zaburzenie depresyjne | Lęk, uogólniony | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia...Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interwencja NAO
-
IRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoRejestracja na zaproszenieZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Tufts UniversityWycofaneUtrata masy ciała | Nadwaga i otyłośćStany Zjednoczone
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaComune di MessinaRekrutacyjny
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversity of Turin, Italy; Politecnico di MilanoRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
Ankara Medipol UniversityMedipol University; Yeditepe UniversityZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Czynności życia codziennegoTurcja (Türkiye)
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone