- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06179953
Тренировка эмоциональных навыков с помощью социального робота
Оцените влияние медиации социальных роботов на развитие эмоциональных навыков
Аутизм — это расстройство нервного развития, которое связано с трудностями, особенно в сфере социального взаимодействия, социальной коммуникации, а также с ограниченными и стереотипными моделями поведения.
В частности, эмоциональная регуляция является центральным навыком развития. Фактически, эмоциональная дисрегуляция, наблюдаемая у детей с аутизмом, со временем приводит к увеличению социальных и поведенческих трудностей.
Таким образом, настоящий протокол направлен на проверку роли социального робота с помощью человека в качестве посредника в социально-эмоциональном понимании для детей с расстройствами аутистического спектра (РАС).
Дети будут разделены на две группы: экспериментальную, в которой обучение будет проводиться с использованием социального робота, и контрольную группу, которая будет проводиться с помощью традиционной терапии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Giovanni Pioggia
- Номер телефона: +393203390892
- Электронная почта: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Germana Doria
- Номер телефона: +393465142289
- Электронная почта: germana.doria@irib.cnr.it
Места учебы
-
-
-
Messina, Италия, 98164
- Рекрутинг
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Контакт:
- Flavia Marino
- Номер телефона: +393395798263
- Электронная почта: flavia.marino@irib.cnr.it
-
Контакт:
- Giovanni Pioggia
- Номер телефона: +393203390892
- Электронная почта: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
-
Контакт:
- Giovanni Pioggia
-
Контакт:
- Flavia Marino
-
Контакт:
- Germana Doria
-
Контакт:
- Chiara Failla
-
Контакт:
- Noemi Vetrano
-
Контакт:
- Ileana Scarcella
-
Контакт:
- Roberta Minutoli
-
Контакт:
- Paola Chilà
-
Контакт:
- Alfio Puglisi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Язык в предложениях
- использование разъемов
- способность рассказывать о событиях, которых нет
- Уровень ADOS: модуль 2
- Гриффитс: QS>75
Критерий исключения:
- наличие других медицинских расстройств
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа с социальным роботом
Протокол эмоциональных навыков направлен на достижение следующих целей:
|
Протокол разделен на 4 этапа:
|
|
Другой: Контрольная группа без социального робота
Протокол эмоциональных навыков направлен на достижение следующих целей:
|
Протокол разделен на 4 этапа:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест эмоционального словаря
Временное ограничение: Продолжительность приема 15 минут.
|
Тест на эмоциональный словарный запас содержит начальную доску, с помощью которой ребенок знакомится с двумя главными героями последующих рассказов, мальчиком и девочкой; Затем есть доска предварительного тестирования и 14 раскадровок.
По каждому из них экзаменатор читает ребенку рассказ, а затем просит ребенка выбрать из двух альтернативных эмоциональных слов то, которое лучше всего выражает то, что чувствует главный герой рассказа.
В первой части оценивается понимание ребенком эмоциональной лексики, относящейся к шести основным эмоциям плюс одной сложной эмоции (радость, счастье, печаль, гнев, страх, отвращение и стыд); во второй части все эмоциональные термины относятся к сложным эмоциям (вина, зависть, ревность, презрение, ненависть, тоска и гордость).
|
Продолжительность приема 15 минут.
|
|
Тест на понимание эмоций
Временное ограничение: Продолжительность приема 15-20 минут.
|
Тест на понимание эмоций (TEC) — это инструмент для оценки понимания ребенком эмоций в их различных аспектах, то есть природы, причин и способов контроля и регулирования эмоций.
Применяется для детей в возрасте от 3-4 до 10-11 лет.
Он проводится путем рассказа истории в картинках, ребенок отвечает указанием и, наконец, занимает около 15-20 минут.
|
Продолжительность приема 15-20 минут.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.) https://doi.org/10.1176/appi.books.9780890425596.
- Berkovits, L., Eisenhower, A. e Blacher, J. (2017). Regolazione delle emozioni nei bambini piccoli con disturbi dello spettro autistico. Giornale di autismo e disturbi dello sviluppo, 47(1), 68-79.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CNR-IRIB-PRO-2023-010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .