- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06179953
Emotionell färdighetsträning med social robot
Utvärdera effekten av social robotmedling på utvecklingen av känslomässiga färdigheter
Autism är en neuroutvecklingsstörning som involverar svårigheter särskilt inom området social interaktion, social kommunikation och begränsade och stereotypa beteendemönster.
I synnerhet är emotionell reglering en central utvecklingsförmåga. Faktum är att den känslomässiga dysregulering som observerats hos barn med autism resulterar i ökade sociala och beteendemässiga svårigheter över tid.
Därför syftar det här protokollet till att testa rollen av en mänskligt assisterad social robot som förmedlare av social-emotionell förståelse för barn med autismspektrumstörningar (ASD).
Barnen kommer att delas in i två grupper, en experimentell där träning kommer att genomföras med hjälp av social robot och kontrollgrupp som kommer att genomföras genom traditionell terapi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Giovanni Pioggia
- Telefonnummer: +393203390892
- E-post: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Germana Doria
- Telefonnummer: +393465142289
- E-post: germana.doria@irib.cnr.it
Studieorter
-
-
-
Messina, Italien, 98164
- Rekrytering
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Kontakt:
- Flavia Marino
- Telefonnummer: +393395798263
- E-post: flavia.marino@irib.cnr.it
-
Kontakt:
- Giovanni Pioggia
- Telefonnummer: +393203390892
- E-post: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
-
Kontakt:
- Giovanni Pioggia
-
Kontakt:
- Flavia Marino
-
Kontakt:
- Germana Doria
-
Kontakt:
- Chiara Failla
-
Kontakt:
- Noemi Vetrano
-
Kontakt:
- Ileana Scarcella
-
Kontakt:
- Roberta Minutoli
-
Kontakt:
- Paola Chilà
-
Kontakt:
- Alfio Puglisi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Språk i meningar
- användning av kontakter
- förmåga att berätta om händelser som inte är närvarande
- ADOS-nivå: modul 2
- Griffiths: QS>75
Exklusions kriterier:
- förekomst av andra medicinska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp med social robot
Protokollet för känslomässiga färdigheter syftar till att uppnå följande mål:
|
Protokollet är uppdelat i fyra steg:
|
|
Övrig: Kontrollgrupp utan social robot
Protokollet för känslomässiga färdigheter syftar till att uppnå följande mål:
|
Protokollet är uppdelat i fyra steg:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Test av känslomässigt ordförråd
Tidsram: Administrationen har en varaktighet på 15 minuter.
|
Testet av känslomässigt ordförråd innehåller en första tavla, med vilken barnet introduceras till de två huvudpersonerna i de efterföljande berättelserna, en pojke och en flicka; det finns sedan en förtesttavla och 14 storyboards.
För var och en av dem läser granskaren novellen för barnet och ber sedan barnet att välja, bland två alternativa känsloord, det som bäst uttrycker vad berättelsens huvudperson känner.
I den första delen bedöms barnets förståelse av känslomässigt ordförråd som refererar till sex grundläggande känslor plus en komplex känsla (glädje, lycka, sorg, ilska, rädsla, avsky och skam); i den andra delen hänvisar de känslomässiga termerna alla till komplexa känslor (skuld, avund, svartsjuka, förakt, hat, längtan och stolthet).
|
Administrationen har en varaktighet på 15 minuter.
|
|
Test av känsloförståelse
Tidsram: Administrationen har en varaktighet på 15-20 minuter.
|
Testet för känsloförståelse (TEC) är ett instrument för att bedöma ett barns förståelse av känslor, i dess olika aspekter, det vill säga naturen, orsakerna och sätten att kontrollera och reglera känslor.
Det används för barn i åldrarna 3-4 till 10-11 år.
Det administreras genom att berätta en historia i bild, barnet svarar med att indikera och slutligen tar det cirka 15-20 minuter.
|
Administrationen har en varaktighet på 15-20 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.) https://doi.org/10.1176/appi.books.9780890425596.
- Berkovits, L., Eisenhower, A. e Blacher, J. (2017). Regolazione delle emozioni nei bambini piccoli con disturbi dello spettro autistico. Giornale di autismo e disturbi dello sviluppo, 47(1), 68-79.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CNR-IRIB-PRO-2023-010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .