- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06179953
Tunnetaitojen koulutus sosiaalisen robotin kanssa
Arvioi sosiaalisen robottivälityksen vaikutus emotionaalisten taitojen kehittämiseen
Autismi on hermoston kehityshäiriö, johon liittyy vaikeuksia erityisesti sosiaalisen vuorovaikutuksen, sosiaalisen kommunikoinnin sekä rajoitettujen ja stereotyyppisten käyttäytymismallien alalla.
Erityisesti tunnesääntely on keskeinen kehitystaito. Itse asiassa autistisilla lapsilla havaittu emotionaalinen säätelyhäiriö johtaa lisääntyneisiin sosiaalisiin ja käyttäytymisvaikeuksiin ajan myötä.
Tämän vuoksi tämän protokollan tarkoituksena on testata ihmisavusteisen sosiaalisen robotin roolia sosiaalis-emotionaalisen ymmärryksen välittäjänä lapsille, joilla on autismispektrihäiriöitä (ASD).
Lapset jaetaan kahteen ryhmään, kokeelliseen, jossa koulutus toteutetaan sosiaalisen robotin avulla ja kontrolliryhmään, joka toteutetaan perinteisen terapian avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giovanni Pioggia
- Puhelinnumero: +393203390892
- Sähköposti: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Germana Doria
- Puhelinnumero: +393465142289
- Sähköposti: germana.doria@irib.cnr.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Messina, Italia, 98164
- Rekrytointi
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Ottaa yhteyttä:
- Flavia Marino
- Puhelinnumero: +393395798263
- Sähköposti: flavia.marino@irib.cnr.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Giovanni Pioggia
- Puhelinnumero: +393203390892
- Sähköposti: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
-
Päätutkija:
- Flavia Marino
-
Alatutkija:
- Giovanni Pioggia
-
Alatutkija:
- Paola Chilà
-
Alatutkija:
- Roberta Minutoli
-
Alatutkija:
- Noemi Vetrano
-
Alatutkija:
- Chiara Failla
-
Alatutkija:
- Germana Doria
-
Alatutkija:
- Ileana Scarcella
-
Alatutkija:
- Alfio Puglisi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kieli lauseissa
- liittimien käyttöä
- kyky kertoa tapahtumista, joita ei ole läsnä
- ADOS-taso: moduuli 2
- Griffiths: QS>75
Poissulkemiskriteerit:
- muiden lääketieteellisten häiriöiden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä sosiaalisen robotin kanssa
Tunnetaitojen protokollalla pyritään saavuttamaan seuraavat tavoitteet:
|
Protokolla on jaettu 4 vaiheeseen:
|
Muut: Ohjausryhmä ilman sosiaalista robottia
Tunnetaitojen protokollalla pyritään saavuttamaan seuraavat tavoitteet:
|
Protokolla on jaettu 4 vaiheeseen:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Emotionaalisen sanaston testi
Aikaikkuna: Hoito kestää 15 minuuttia.
|
Tunnesanaston testi sisältää aloitustaulun, jolla lapsi esitellään seuraavien tarinoiden kahdelle päähenkilölle, pojalle ja tytölle; sitten on esitestitaulu ja 14 kuvakäsikirjoitusta.
Jokaisen niistä tutkija lukee novellin lapselle ja pyytää sitten lasta valitsemaan kahdesta vaihtoehtoisesta tunnesanasta sen, joka parhaiten ilmaisee tarinan päähenkilön tunteita.
Ensimmäisessä osassa arvioidaan lapsen ymmärrystä emotionaalisesta sanastosta, joka viittaa kuuteen perustunteeseen sekä yhteen monimutkaiseen tunteeseen (ilo, onnellisuus, suru, viha, pelko, inho ja häpeä); toisessa osassa tunnetermit viittaavat kaikki monimutkaisiin tunteisiin (syyllisyys, kateus, mustasukkaisuus, halveksuminen, viha, kaipaus ja ylpeys).
|
Hoito kestää 15 minuuttia.
|
Tunteiden ymmärtämisen testi
Aikaikkuna: Hoito kestää 15-20 minuuttia.
|
Tunteiden ymmärtämisen testi (TEC) on väline, jolla arvioidaan lapsen tunteiden ymmärrystä sen eri näkökulmista eli tunteiden luonteesta, syistä ja tavoista hallita ja säädellä.
Sitä käytetään 3-4-10-11-vuotiaille lapsille.
Se hoidetaan kertomalla tarina kuvissa, lapsi vastaa osoittamalla ja lopuksi kestää noin 15-20 minuuttia.
|
Hoito kestää 15-20 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.) https://doi.org/10.1176/appi.books.9780890425596.
- Berkovits, L., Eisenhower, A. e Blacher, J. (2017). Regolazione delle emozioni nei bambini piccoli con disturbi dello spettro autistico. Giornale di autismo e disturbi dello sviluppo, 47(1), 68-79.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNR-IRIB-PRO-2023-010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Jagannadha R AvasaralaLopetettuMultippeliskleroosi | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön uusiutuminen | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön eteneminenYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Kanada, Espanja, Sveitsi, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Kiina, Hong Kong, Alankomaat, Norja
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Espanja, Ranska, Irlanti, Yhdysvallat
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
Kliiniset tutkimukset NAO:n väliintulo
-
Tufts UniversityPeruutettu
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineValmis
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiEuropean UnionAktiivinen, ei rekrytointiElämänlaatu | Vanhemmat aikuisetItalia, Ranska, Saksa, Japani
-
Annetine GelijnsNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisSydämen vajaatoiminta | Kammioiden toimintahäiriö | KardiomyopatiaYhdysvallat, Kanada
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael