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Emotionales Kompetenztraining mit sozialem Roboter

16. Januar 2025 aktualisiert von: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Bewerten Sie die Wirkung der Mediation durch soziale Roboter auf die Entwicklung emotionaler Fähigkeiten

Autismus ist eine neurologische Entwicklungsstörung, die insbesondere im Bereich der sozialen Interaktion, der sozialen Kommunikation sowie eingeschränkter und stereotyper Verhaltensmuster mit Schwierigkeiten einhergeht.

Insbesondere die emotionale Regulierung ist eine zentrale Entwicklungskompetenz. Tatsächlich führt die bei Kindern mit Autismus beobachtete emotionale Dysregulation im Laufe der Zeit zu zunehmenden sozialen und Verhaltensschwierigkeiten.

Daher zielt das vorliegende Protokoll darauf ab, die Rolle eines menschengestützten sozialen Roboters als Vermittler sozial-emotionaler Verständnisinterventionen für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störungen (ASD) zu testen.

Die Kinder werden in zwei Gruppen eingeteilt: eine experimentelle Gruppe, in der das Training mithilfe sozialer Roboter durchgeführt wird, und eine Kontrollgruppe, die mithilfe traditioneller Therapie durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
      • Messina, Italien, 98164
        • Rekrutierung
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Giovanni Pioggia
        • Kontakt:
          • Flavia Marino
        • Kontakt:
          • Germana Doria
        • Kontakt:
          • Chiara Failla
        • Kontakt:
          • Noemi Vetrano
        • Kontakt:
          • Ileana Scarcella
        • Kontakt:
          • Roberta Minutoli
        • Kontakt:
          • Paola Chilà
        • Kontakt:
          • Alfio Puglisi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sprache in Sätzen
  • Verwendung von Steckverbindern
  • Fähigkeit, nicht vorhandene Ereignisse zu erzählen
  • ADOS-Level: Modul 2
  • Griffiths: QS>75

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen anderer medizinischer Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentiergruppe mit sozialem Roboter

Das Protokoll zu emotionalen Fähigkeiten zielt darauf ab, die folgenden Ziele zu erreichen:

  • Erwerb angemessener emotionaler Fähigkeiten und Verständnis von Emotionen;
  • Konstruktion funktionaler Gedanken im Zusammenhang mit Emotionen;
  • Verbesserung der zwischenmenschlichen und sozialen Fähigkeiten. Es richtet sich an eine Stichprobe von Kindern im Alter zwischen 5 und 10 Jahren, bei denen eine hochfunktionale Autismus-Spektrum-Störung (ASS) diagnostiziert wurde. Die Experimentalgruppe wird Schulungen mithilfe sozialer Roboter durchführen. Der Roboter gibt Anweisungen und gibt auf Wunsch des Kindes Aufforderungen.
Sonstiges: NAO-Intervention

Das Protokoll ist in 4 Phasen unterteilt:

  1. EMOTIONSERKENNUNG – „Mime-Spiel“: Aktivität, die darauf abzielt, die Fähigkeit zu erwerben, grundlegende Emotionen zu kennzeichnen.
  2. EMOTION/SITUATIONS-ZUSAMMENHANG – „Wie fühle ich mich, wenn...?“ Spiel: Darstellung sozialer Situationen, um die Fähigkeit zu erwerben, die mit der dargestellten Situation verbundenen Emotionen zuzuordnen.
  3. UNTERSCHIEDUNG ZWISCHEN EMOTIONEN UND GEDANKEN – „Denk-Fühle-Spiel“: Aktivität, die darauf abzielt, Gedanken von Emotionen zu unterscheiden und die Fähigkeit zu erwerben, einen Gedanken mit einer Emotion zu verknüpfen.
  4. LERNEN EINES REPERTOIRES NÜTZLICHER GEDANKEN: Erwerb nützlicher Gedanken im Zusammenhang mit bestimmten emotionalen Situationen. Der Roboter gibt Anweisungen und wählt Aufforderungen aus, wenn das Kind dies wünscht.
Sonstiges: Kontrollgruppe ohne sozialen Roboter

Das Protokoll zu emotionalen Fähigkeiten zielt darauf ab, die folgenden Ziele zu erreichen:

  • Erwerb angemessener emotionaler Fähigkeiten und Verständnis von Emotionen; Konstruktion funktionaler Gedanken im Zusammenhang mit Emotionen;
  • Verbesserung der zwischenmenschlichen und sozialen Fähigkeiten. Es richtet sich an eine Stichprobe von Kindern im Alter zwischen 5 und 10 Jahren, bei denen eine hochfunktionale Autismus-Spektrum-Störung (ASS) diagnostiziert wurde. Kontrollgruppe, die durch traditionelle Therapie durchgeführt wird. Der Therapeut gibt Anweisungen, und wenn das Kind Schwierigkeiten hat, darauf zu reagieren, gibt er Aufforderungen.
Sonstiges: Traditionelle Intervention

Das Protokoll ist in 4 Phasen unterteilt:

  1. EMOTIONSERKENNUNG – „Mime-Spiel“: Aktivität, die darauf abzielt, die Fähigkeit zu erwerben, grundlegende Emotionen zu kennzeichnen.
  2. EMOTION/SITUATIONS-ZUSAMMENHANG – „Wie fühle ich mich, wenn...?“ Spiel: Darstellung sozialer Situationen, um die Fähigkeit zu erwerben, die mit der dargestellten Situation verbundenen Emotionen zuzuordnen.
  3. UNTERSCHIEDUNG ZWISCHEN EMOTIONEN UND GEDANKEN – „Denk-Fühle-Spiel“: Aktivität, die darauf abzielt, Gedanken von Emotionen zu unterscheiden und die Fähigkeit zu erwerben, einen Gedanken mit einer Emotion zu verknüpfen.
  4. LERNEN EINES REPERTOIRES NÜTZLICHER GEDANKEN: Erwerb nützlicher Gedanken im Zusammenhang mit bestimmten emotionalen Situationen. Der Therapeut gibt Anweisungen, und wenn das Kind Schwierigkeiten hat, darauf zu reagieren, kann es den Operator um Aufforderungen bitten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Test des emotionalen Wortschatzes
Zeitfenster: Die Verabreichung dauert 15 Minuten.
Der Test des emotionalen Wortschatzes enthält eine Einstiegstafel, mit der das Kind die beiden Protagonisten der folgenden Geschichten, einen Jungen und ein Mädchen, kennenlernt; Es gibt dann ein Pretest-Board und 14 Storyboards. Für jeden von ihnen liest der Prüfer dem Kind die Kurzgeschichte vor und bittet das Kind dann, aus zwei alternativen emotionalen Wörtern dasjenige auszuwählen, das am besten ausdrückt, was der Protagonist der Geschichte fühlt. Im ersten Teil wird das Verständnis des Kindes für das emotionale Vokabular beurteilt, das sich auf sechs Grundemotionen und eine komplexe Emotion (Freude, Glück, Traurigkeit, Wut, Angst, Ekel und Scham) bezieht. Im zweiten Teil beziehen sich die emotionalen Begriffe alle auf komplexe Emotionen (Schuld, Neid, Eifersucht, Verachtung, Hass, Sehnsucht und Stolz).
Die Verabreichung dauert 15 Minuten.
Test des Emotionsverständnisses
Zeitfenster: Die Verabreichung dauert 15-20 Minuten.
Der Emotionsverständnistest (TEC) ist ein Instrument zur Beurteilung des Verständnisses eines Kindes für Emotionen in ihren verschiedenen Aspekten, d. h. der Natur, Ursachen und Möglichkeiten der Kontrolle und Regulierung von Emotionen. Es wird für Kinder im Alter von 3–4 bis 10–11 Jahren angewendet. Die Durchführung erfolgt durch das Erzählen einer Geschichte in Bildern, das Kind antwortet mit Hinweisen und dauert schließlich etwa 15 bis 20 Minuten.
Die Verabreichung dauert 15-20 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Mitarbeiter

Messina, Italy

Ermittler

  • Hauptermittler: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.) https://doi.org/10.1176/appi.books.9780890425596.
  • Berkovits, L., Eisenhower, A. e Blacher, J. (2017). Regolazione delle emozioni nei bambini piccoli con disturbi dello spettro autistico. Giornale di autismo e disturbi dello sviluppo, 47(1), 68-79.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

24. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CNR-IRIB-PRO-2023-010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung

Klinische Studien zur NAO-Intervention

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