Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning af følelsesmæssige færdigheder med social robot

16. januar 2025 opdateret af: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Evaluer effekten af ​​social robotmægling på udviklingen af ​​følelsesmæssige færdigheder

Autisme er en neuroudviklingsforstyrrelse, der involverer vanskeligheder, især inden for social interaktion, social kommunikation og begrænsede og stereotype adfærdsmønstre.

Især følelsesmæssig regulering er en central udviklingsevne. Faktisk resulterer den følelsesmæssige dysregulering observeret hos børn med autisme i øgede sociale og adfærdsmæssige vanskeligheder over tid.

Derfor har den nuværende protokol til formål at teste rollen som en menneske-assisteret social robot som formidler af social-emotionel forståelsesintervention for børn med autismespektrumforstyrrelser (ASD).

Børnene vil blive opdelt i to grupper, en eksperimentel, hvor træning vil blive gennemført ved brug af social robot og kontrolgruppe, som vil blive udført gennem traditionel terapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Messina, Italien, 98164
        • Rekruttering
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Giovanni Pioggia
        • Kontakt:
          • Flavia Marino
        • Kontakt:
          • Germana Doria
        • Kontakt:
          • Chiara Failla
        • Kontakt:
          • Noemi Vetrano
        • Kontakt:
          • Ileana Scarcella
        • Kontakt:
          • Roberta Minutoli
        • Kontakt:
          • Paola Chilà
        • Kontakt:
          • Alfio Puglisi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sprog i sætninger
  • brug af stik
  • evne til at fortælle begivenheder, der ikke er til stede
  • ADOS-niveau: modul 2
  • Griffiths: QS>75

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af andre medicinske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe med social robot

Protokollen for følelsesmæssige færdigheder sigter mod at nå følgende mål:

  • Tilegnelse af passende følelsesmæssige færdigheder og forståelse af følelser;
  • Konstruktion af funktionelle tanker relateret til følelser;
  • Forbedring af interpersonelle og sociale færdigheder. Det er rettet mod et udsnit af børn diagnosticeret med højfungerende autismespektrumforstyrrelse (ASD) mellem 5 og 10 år. Forsøgsgruppen vil gennemføre træning ved brug af sociale robotter. Robotten giver instruktioner, og hvis barnet anmoder om det, giver den opfordringer.
Andet: NAO intervention

Protokollen er opdelt i 4 faser:

  1. FØLELSESGENKENDELSE - "Mimespil": aktivitet, der sigter mod at erhverve evnen til at mærke basale følelser.
  2. FØLELSE/SITUATIONSFORENING - "Hvordan har jeg det, når...?" spil: præsentation af sociale situationer for at erhverve evnen til at tilskrive de følelser, der er forbundet med den præsenterede situation.
  3. DIFFERENTIERING MELLEM FØLELSER OG TANKER - "Tænk-Føl-spil": aktivitet, der sigter mod at differentiere tanker fra følelser og tilegne sig evnen til at forbinde en tanke med en følelse.
  4. LÆR ET REPERTOIRE AF NYTTIGE TANKER: tilegnelse af nyttige tanker relateret til bestemte følelsesmæssige situationer. Robotten giver instruktioner, og hvis barnet anmoder om det, vælger det prompter.
Andet: Kontrolgruppe uden social robot

Protokollen for følelsesmæssige færdigheder sigter mod at nå følgende mål:

  • Tilegnelse af passende følelsesmæssige færdigheder og forståelse af følelser; Konstruktion af funktionelle tanker relateret til følelser;
  • Forbedring af interpersonelle og sociale færdigheder. Det er rettet mod et udsnit af børn diagnosticeret med højfungerende autismespektrumforstyrrelse (ASD) mellem 5 og 10 år. Kontrolgruppe som vil blive gennemført gennem traditionel terapi. Terapeuten giver instruktioner, og hvis barnet har svært ved at reagere, giver han opfordringer.
Andet: Traditionel intervention

Protokollen er opdelt i 4 faser:

  1. FØLELSESGENKENDELSE - "Mimespil": aktivitet, der sigter mod at erhverve evnen til at mærke basale følelser.
  2. FØLELSE/SITUATIONSFORENING - "Hvordan har jeg det, når...?" spil: præsentation af sociale situationer for at erhverve evnen til at tilskrive de følelser, der er forbundet med den præsenterede situation.
  3. DIFFERENTIERING MELLEM FØLELSER OG TANKER - "Tænk-Føl-spil": aktivitet, der sigter mod at differentiere tanker fra følelser og tilegne sig evnen til at forbinde en tanke med en følelse.
  4. LÆR ET REPERTOIRE AF NYTTIGE TANKER: tilegnelse af nyttige tanker relateret til bestemte følelsesmæssige situationer. Terapeuten giver instruktioner, og hvis barnet har svært ved at reagere, kan han eller hun bede operatøren om opfordringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test af følelsesmæssigt ordforråd
Tidsramme: Administrationen har en varighed på 15 minutter.
Testen af ​​følelsesmæssigt ordforråd indeholder en indledende tavle, hvormed barnet præsenteres for de to hovedpersoner i de efterfølgende historier, en dreng og en pige; der er så en prætest-tavle og 14 storyboards. For hver af dem læser undersøgeren novellen op for barnet og beder derefter barnet vælge, blandt to alternative følelsesord, det, der bedst udtrykker, hvad historiens hovedperson føler. I første del vurderes barnets forståelse af følelsesmæssigt ordforråd med henvisning til seks grundlæggende følelser plus én kompleks følelse (glæde, lykke, tristhed, vrede, frygt, afsky og skam); i anden del refererer de følelsesmæssige termer alle til komplekse følelser (skyld, misundelse, jalousi, foragt, had, længsel og stolthed).
Administrationen har en varighed på 15 minutter.
Test af følelsesforståelse
Tidsramme: Administrationen har en varighed på 15-20 minutter.
Testen af ​​følelsesforståelse (TEC) er et instrument til at vurdere et barns forståelse af følelser i dens forskellige aspekter, det vil sige naturen, årsagerne og måderne at kontrollere og regulere følelser på. Det bruges til børn i alderen 3-4 til 10-11 år. Det administreres ved at fortælle en historie i billeder, barnet svarer ved at angive og til sidst tager det omkring 15-20 minutter.
Administrationen har en varighed på 15-20 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Samarbejdspartnere

Messina, Italy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.) https://doi.org/10.1176/appi.books.9780890425596.
  • Berkovits, L., Eisenhower, A. e Blacher, J. (2017). Regolazione delle emozioni nei bambini piccoli con disturbi dello spettro autistico. Giornale di autismo e disturbi dello sviluppo, 47(1), 68-79.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

24. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2023

Først opslået (Faktiske)

22. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNR-IRIB-PRO-2023-010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med NAO intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner