- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06179953
Treinamento de habilidades emocionais com robô social
Avalie o efeito da mediação do robô social no desenvolvimento de habilidades emocionais
O autismo é um transtorno do neurodesenvolvimento que envolve dificuldades principalmente na esfera da interação social, comunicação social e padrões de comportamento restritos e estereotipados.
Em particular, a regulação emocional é uma habilidade central do desenvolvimento. Na verdade, a desregulação emocional observada em crianças com autismo resulta no aumento das dificuldades sociais e comportamentais ao longo do tempo.
Portanto, o presente protocolo visa testar o papel de um robô social assistido por humanos como mediador da intervenção de compreensão socioemocional para crianças com transtornos do espectro do autismo (TEA).
As crianças serão divididas em dois grupos, um experimental em que o treinamento será realizado através da utilização de robô social e um grupo controle que será realizado por meio de terapia tradicional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Giovanni Pioggia
- Número de telefone: +393203390892
- E-mail: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
Estude backup de contato
- Nome: Germana Doria
- Número de telefone: +393465142289
- E-mail: germana.doria@irib.cnr.it
Locais de estudo
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-
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Messina, Itália, 98164
- Recrutamento
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
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Contato:
- Flavia Marino
- Número de telefone: +393395798263
- E-mail: flavia.marino@irib.cnr.it
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Contato:
- Giovanni Pioggia
- Número de telefone: +393203390892
- E-mail: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
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Contato:
- Giovanni Pioggia
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Contato:
- Flavia Marino
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Contato:
- Germana Doria
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Contato:
- Chiara Failla
-
Contato:
- Noemi Vetrano
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Contato:
- Ileana Scarcella
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Contato:
- Roberta Minutoli
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Contato:
- Paola Chilà
-
Contato:
- Alfio Puglisi
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Linguagem em frases
- uso de conectores
- capacidade de narrar eventos não presentes
- Nível ADOS: módulo 2
- Griffiths: QS>75
Critério de exclusão:
- presença de outros distúrbios médicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental com robô social
O protocolo de competências emocionais visa atingir os seguintes objetivos:
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O protocolo é dividido em 4 etapas:
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Outro: Grupo de controle sem robô social
O protocolo de competências emocionais visa atingir os seguintes objetivos:
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O protocolo é dividido em 4 etapas:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Vocabulário Emocional
Prazo: A administração tem duração de 15 minutos.
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A Prova de Vocabulário Emocional contém um quadro inicial, com o qual a criança é apresentada aos dois protagonistas das histórias subsequentes, um menino e uma menina; há então um quadro de pré-teste e 14 storyboards.
Para cada uma delas, o examinador lê o conto para a criança e depois pede que a criança escolha, dentre duas palavras emocionais alternativas, aquela que melhor expressa o que o protagonista da história está sentindo.
Na primeira parte avalia-se a compreensão da criança sobre o vocabulário emocional referente a seis emoções básicas mais uma emoção complexa (alegria, felicidade, tristeza, raiva, medo, nojo e vergonha); na segunda parte, todos os termos emocionais referem-se a emoções complexas (culpa, inveja, ciúme, desprezo, ódio, saudade e orgulho).
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A administração tem duração de 15 minutos.
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Teste de compreensão emocional
Prazo: A administração tem duração de 15 a 20 minutos.
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O Teste de Compreensão Emocional (TEC) é um instrumento que permite avaliar a compreensão que uma criança tem das emoções, nos seus diversos aspectos, ou seja, a natureza, as causas e as formas de controlar e regular as emoções.
É utilizado em crianças dos 3-4 aos 10-11 anos.
É administrado contando uma história em imagens, a criança responde indicando e por fim leva cerca de 15-20 minutos.
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A administração tem duração de 15 a 20 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.) https://doi.org/10.1176/appi.books.9780890425596.
- Berkovits, L., Eisenhower, A. e Blacher, J. (2017). Regolazione delle emozioni nei bambini piccoli con disturbi dello spettro autistico. Giornale di autismo e disturbi dello sviluppo, 47(1), 68-79.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CNR-IRIB-PRO-2023-010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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