Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emosjonelle ferdigheterstrening med sosial robot

12. desember 2023 oppdatert av: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Evaluer effekten av sosial robotmegling på utviklingen av emosjonelle ferdigheter

Autisme er en nevroutviklingsforstyrrelse som involverer vanskeligheter, spesielt i sfæren av sosial interaksjon, sosial kommunikasjon og begrensede og stereotype atferdsmønstre.

Spesielt emosjonell regulering er en sentral utviklingskompetanse. Faktisk resulterer den emosjonelle dysreguleringen observert hos barn med autisme i økte sosiale og atferdsvansker over tid.

Derfor har den nåværende protokollen som mål å teste rollen til en menneskeassistert sosial robot som en formidler av sosial-emosjonell forståelsesintervensjon for barn med autismespekterforstyrrelser (ASD).

Barna vil bli delt inn i to grupper, en eksperimentell hvor opplæring vil bli gjennomført ved bruk av sosial robot og kontrollgruppe som vil bli gjennomført gjennom tradisjonell terapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
      • Messina, Italia, 98164
        • Rekruttering
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Flavia Marino
        • Underetterforsker:
          • Giovanni Pioggia
        • Underetterforsker:
          • Paola Chilà
        • Underetterforsker:
          • Roberta Minutoli
        • Underetterforsker:
          • Noemi Vetrano
        • Underetterforsker:
          • Chiara Failla
        • Underetterforsker:
          • Germana Doria
        • Underetterforsker:
          • Ileana Scarcella
        • Underetterforsker:
          • Alfio Puglisi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Språk i setninger
  • bruk av koblinger
  • evne til å fortelle hendelser som ikke er tilstede
  • ADOS-nivå: modul 2
  • Griffiths: QS>75

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av andre medisinske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe med sosial robot

Protokollen for emosjonelle ferdigheter tar sikte på å oppnå følgende mål:

  • Tilegnelse av passende emosjonelle ferdigheter og forståelse av følelser;
  • Konstruksjon av funksjonelle tanker relatert til følelser;
  • Forbedring av mellommenneskelige og sosiale ferdigheter. Den er rettet mot et utvalg barn diagnostisert med høyfungerende autismespektrumforstyrrelse (ASD) mellom 5 og 10 år. Forsøksgruppen skal gjennomføre opplæring ved bruk av sosiale roboter. Roboten gir instruksjoner, og hvis barnet ber om det, gir den beskjed.
Annen: NAO intervensjon

Protokollen er delt inn i 4 stadier:

  1. EMOTION RECOGNITION - "Mime Game": aktivitet rettet mot å tilegne seg evnen til å merke grunnleggende følelser.
  2. FØLELSE/SITUASJONSFORBINDELSE - "Hvordan føler jeg meg når...?" spill: presentasjon av sosiale situasjoner for å tilegne seg evnen til å tilskrive følelsene knyttet til situasjonen som presenteres.
  3. DIFFERENSJERING MELLOM FØLELSER OG TANKER - "Tenk-Føl-lek": aktivitet rettet mot å skille tanker fra følelser og tilegne seg ferdighetene til å knytte en tanke til en følelse.
  4. LÆRE ET REPERTOIR AV NYTTIGE TANKER: tilegnelse av nyttige tanker knyttet til visse følelsesmessige situasjoner. Roboten gir instruksjoner og hvis barnet ber om det, velger den oppfordringer.
Annen: Kontrollgruppe uten sosial robot

Protokollen for emosjonelle ferdigheter tar sikte på å oppnå følgende mål:

  • Tilegnelse av passende emosjonelle ferdigheter og forståelse av følelser; Konstruksjon av funksjonelle tanker relatert til følelser;
  • Forbedring av mellommenneskelige og sosiale ferdigheter. Den er rettet mot et utvalg barn diagnostisert med høyfungerende autismespektrumforstyrrelse (ASD) mellom 5 og 10 år. Kontrollgruppe som vil bli gjennomført gjennom tradisjonell terapi. Terapeuten gir instruksjoner, og hvis barnet har problemer med å svare, gir han oppfordringer.
Annen: Tradisjonell intervensjon

Protokollen er delt inn i 4 stadier:

  1. EMOTION RECOGNITION - "Mime Game": aktivitet rettet mot å tilegne seg evnen til å merke grunnleggende følelser.
  2. FØLELSES-/SITUASJONSFORENING - "Hvordan føler jeg meg når...?" spill: presentasjon av sosiale situasjoner for å tilegne seg evnen til å tilskrive følelsene knyttet til situasjonen som presenteres.
  3. DIFFERENSJERING MELLOM FØLELSER OG TANKER - "Tenk-Føl-lek": aktivitet rettet mot å skille tanker fra følelser og tilegne seg ferdighetene til å knytte en tanke til en følelse.
  4. LÆRE ET REPERTOIR AV NYTTIGE TANKER: tilegnelse av nyttige tanker knyttet til visse følelsesmessige situasjoner. Terapeuten gir instruksjoner, og hvis barnet har problemer med å svare, kan han eller hun be operatøren om spørsmål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Test av emosjonelt ordforråd
Tidsramme: Administrasjonen har en varighet på 15 minutter.
The Test of Emotional Vocabulary inneholder en innledende tavle, som barnet blir introdusert for de to hovedpersonene i de påfølgende historiene, en gutt og en jente; det er da et forhåndstestbrett og 14 storyboards. For hver av dem leser sensoren novellen for barnet og ber deretter barnet velge, blant to alternative følelsesord, det som best uttrykker hva hovedpersonen i historien føler. I den første delen vurderes barnets forståelse av emosjonelt vokabular som refererer til seks grunnleggende følelser pluss én kompleks følelse (glede, lykke, tristhet, sinne, frykt, avsky og skam); i den andre delen refererer de emosjonelle termene alle til komplekse følelser (skyld, misunnelse, sjalusi, forakt, hat, lengsel og stolthet).
Administrasjonen har en varighet på 15 minutter.
Test av følelsesforståelse
Tidsramme: Administrasjonen har en varighet på 15-20 minutter.
Test of emotion comprehension (TEC) er et instrument for å vurdere et barns forståelse av følelser, i dens ulike aspekter, det vil si naturen, årsakene og måtene å kontrollere og regulere følelser på. Den brukes til barn i alderen 3-4 til 10-11 år. Det administreres ved å fortelle en historie i bilder, barnet svarer med å indikere og til slutt tar det ca. 15-20 minutter.
Administrasjonen har en varighet på 15-20 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Samarbeidspartnere

Comune di Messina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.) https://doi.org/10.1176/appi.books.9780890425596.
  • Berkovits, L., Eisenhower, A. e Blacher, J. (2017). Regolazione delle emozioni nei bambini piccoli con disturbi dello spettro autistico. Giornale di autismo e disturbi dello sviluppo, 47(1), 68-79.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

6. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

24. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CNR-IRIB-PRO-2023-010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på NAO intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere