Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Emotionele vaardigheidstraining met sociale robot

16 januari 2025 bijgewerkt door: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Evalueer het effect van sociale robotbemiddeling op de ontwikkeling van emotionele vaardigheden

Autisme is een neurologische ontwikkelingsstoornis die problemen met zich meebrengt, vooral op het gebied van sociale interactie, sociale communicatie en beperkte en stereotiepe gedragspatronen.

Met name emotionele regulatie is een centrale ontwikkelingsvaardigheid. In feite resulteert de emotionele ontregeling die wordt waargenomen bij kinderen met autisme in de loop van de tijd in toenemende sociale en gedragsproblemen.

Daarom heeft het huidige protocol tot doel de rol van een door mensen ondersteunde sociale robot als bemiddelaar van sociaal-emotionele begripsinterventie voor kinderen met autismespectrumstoornissen (ASS) te testen.

De kinderen zullen in twee groepen worden verdeeld: een experimentele groep waarin training zal worden gegeven door het gebruik van een sociale robot en een controlegroep die zal worden gegeven door middel van traditionele therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
      • Messina, Italië, 98164
        • Werving
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Giovanni Pioggia
        • Contact:
          • Flavia Marino
        • Contact:
          • Germana Doria
        • Contact:
          • Chiara Failla
        • Contact:
          • Noemi Vetrano
        • Contact:
          • Ileana Scarcella
        • Contact:
          • Roberta Minutoli
        • Contact:
          • Paola Chilà
        • Contact:
          • Alfio Puglisi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Taal in zinnen
  • gebruik van connectoren
  • vermogen om gebeurtenissen te vertellen die niet aanwezig zijn
  • ADOS-niveau: module 2
  • Griffiths: QS>75

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van andere medische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep met sociale robot

Het emotionele vaardighedenprotocol heeft tot doel de volgende doelstellingen te bereiken:

  • Verwerving van passende emotionele vaardigheden en begrip van emoties;
  • Constructie van functionele gedachten gerelateerd aan emoties;
  • Verbetering van interpersoonlijke en sociale vaardigheden. Het is bedoeld voor een steekproef van kinderen tussen de 5 en 10 jaar met de diagnose hoogfunctionerende autismespectrumstoornis (ASS). De experimentele groep gaat trainingen uitvoeren met behulp van sociale robots. De robot geeft instructies en als het kind daarom vraagt, geeft hij aanwijzingen.
Ander: NAO-interventie

Het protocol is verdeeld in 4 fasen:

  1. EMOTIE HERKENNING - "Mime Game": activiteit gericht op het verwerven van het vermogen om basisemoties te labelen.
  2. EMOTIE/SITUATIE ASSOCIATIE - "Hoe voel ik me als...?" spel: presentatie van sociale situaties om het vermogen te verwerven om de emotie toe te schrijven die verband houdt met de gepresenteerde situatie.
  3. DIFFERENTIATIE TUSSEN EMOTIES EN GEDACHTEN - "Think-Feel Game": activiteit gericht op het onderscheiden van gedachten van emoties en het verwerven van de vaardigheid om een ​​gedachte aan een emotie te koppelen.
  4. EEN REPERTOIRE VAN NUTTIGE GEDACHTEN LEREN: verwerving van nuttige gedachten met betrekking tot bepaalde emotionele situaties. De robot geeft instructies en als het kind daarom vraagt, kiest hij prompts.
Ander: Controlegroep zonder sociale robot

Het emotionele vaardighedenprotocol heeft tot doel de volgende doelstellingen te bereiken:

  • Verwerving van passende emotionele vaardigheden en begrip van emoties; Constructie van functionele gedachten gerelateerd aan emoties;
  • Verbetering van interpersoonlijke en sociale vaardigheden. Het is bedoeld voor een steekproef van kinderen tussen de 5 en 10 jaar met de diagnose hoogfunctionerende autismespectrumstoornis (ASS). Controlegroep die zal worden uitgevoerd via traditionele therapie. De therapeut geeft instructies en als het kind moeite heeft met reageren, geeft hij aanwijzingen.
Ander: Traditionele interventie

Het protocol is verdeeld in 4 fasen:

  1. EMOTIE HERKENNING - "Mime Game": activiteit gericht op het verwerven van het vermogen om basisemoties te labelen.
  2. EMOTIE/SITUATIE ASSOCIATIE - "Hoe voel ik me als...?" spel: presentatie van sociale situaties om het vermogen te verwerven om de emotie toe te schrijven die verband houdt met de gepresenteerde situatie.
  3. DIFFERENTIATIE TUSSEN EMOTIES EN GEDACHTEN - "Think-Feel Game": activiteit gericht op het onderscheiden van gedachten van emoties en het verwerven van de vaardigheid om een ​​gedachte aan een emotie te koppelen.
  4. EEN REPERTOIRE VAN NUTTIGE GEDACHTEN LEREN: verwerving van nuttige gedachten met betrekking tot bepaalde emotionele situaties. De therapeut geeft instructies en als het kind moeite heeft met reageren, kan hij of zij de telefoniste om aanwijzingen vragen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Test van emotionele woordenschat
Tijdsspanne: De toediening heeft een duur van 15 minuten.
De Test van Emotionele Woordenschat bevat een eerste bord, waarmee het kind kennis maakt met de twee hoofdrolspelers van de volgende verhalen, een jongen en een meisje; er is dan een pretestbord en 14 storyboards. Voor elk van deze woorden leest de onderzoeker het korte verhaal aan het kind voor en vraagt ​​het kind vervolgens om uit twee alternatieve emotionele woorden het woord te kiezen dat het beste weergeeft wat de hoofdpersoon van het verhaal voelt. In het eerste deel wordt beoordeeld hoe het kind de emotionele woordenschat begrijpt die betrekking heeft op zes basisemoties plus één complexe emotie (vreugde, geluk, verdriet, woede, angst, walging en schaamte); in het tweede deel verwijzen de emotionele termen allemaal naar complexe emoties (schuldgevoel, afgunst, jaloezie, minachting, haat, verlangen en trots).
De toediening heeft een duur van 15 minuten.
Test van het begrijpen van emoties
Tijdsspanne: De toediening duurt 15-20 minuten.
De Test voor emotiebegrip (TEC) is een instrument om het begrip van emoties van een kind in zijn verschillende aspecten te beoordelen, dat wil zeggen de aard, oorzaken en manieren om emoties te beheersen en te reguleren. Het wordt gebruikt voor kinderen van 3-4 tot 10-11 jaar. Het wordt uitgevoerd door een verhaal in afbeeldingen te vertellen, het kind reageert door het aan te geven en ten slotte duurt het ongeveer 15-20 minuten.
De toediening duurt 15-20 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Medewerkers

Messina, Italy

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.) https://doi.org/10.1176/appi.books.9780890425596.
  • Berkovits, L., Eisenhower, A. e Blacher, J. (2017). Regolazione delle emozioni nei bambini piccoli con disturbi dello spettro autistico. Giornale di autismo e disturbi dello sviluppo, 47(1), 68-79.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

24 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CNR-IRIB-PRO-2023-010

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren