- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06180330
유아의 운동 발달에 대한 수중 활동의 영향
이 연구는 바르샤바의 다양한 도시 수영장에서 실시될 예정입니다. 연구 참여자는 주 1회 수중아기교실에 참여하는 유아 20명, 수업에 참여하지 않는 유아 20명과 그 부모로 구성된다. 연구는 사전에 준비되고 부드러운 매트, 라운저, 유아용 장난감이 구비된 조용하고 차분한 방에서 진행됩니다. 연구 수행에 소요되는 예상 시간은 약 30분입니다.
시험은 2개월 과정 시작 전과 과정 완료 후 두 번 실시됩니다. 매번 부모 또는 법적 보호자가 있는 곳에서 연구 동의서에 서명한 후.
운동 발달을 평가하기 위해 선택된 방법은 완전히 비침습적이며 다음 테스트로 구성됩니다.
- AIMS(Alberta Infant Motor Scale) - 운동 발달 관찰과 관련된 테스트로, 각 활동이 존재하는지 여부를 평가합니다. 모든 시험에서 얻은 점수의 합은 백분위수 그리드에 배치되며, 그 결과는 특정 연령의 어린이 중 몇 명이 주어진 수준의 운동 능력을 달성했는지를 나타냅니다.
- 조기 운동 발달 설문지(EMQ)는 자녀의 발달에 대한 부모의 현재 지식을 바탕으로 기성 양식과 익명 방식으로 실시됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Warsaw, 폴란드, 00-968
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3~12개월 유아
제외 기준:
- 운동 발달에 영향을 미칠 수 있는 모든 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개입 없음
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실험적: 수중 아기 수업
유아를 위한 8주 수중 운동 프로그램
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중재는 유아를 위한 운동으로 구성됩니다.
부모님과 함께 물속에 들어가게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주차에 AIMS(Alberta Infant Motor Scale) 기준선에서 변경됨
기간: 기준선 및 8주
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각 활동이 존재하는지 여부를 평가하는 운동 발달 관찰과 관련된 테스트입니다. 그런 다음 모든 시험의 점수 합계를 백분위수 그리드에 배치하고, 그 결과는 특정 연령의 어린이 중 몇 명이 주어진 수준의 운동 능력을 달성했는지 나타냅니다. 평가하는 동안 평가자는 아동의 움직임을 관찰하고 각 움직임 구성 요소를 "관찰됨" 또는 "관찰되지 않음"으로 점수를 매깁니다. |
기준선 및 8주
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8주차 초기 운동 발달 설문지(EMQ)의 기준선과의 변화
기간: 기준선 및 8주
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설문지는 자녀의 발달에 대한 부모의 현재 지식을 바탕으로 기성 양식을 바탕으로 익명 방식으로 실시됩니다. EMQ는 -2(부모는 아이가 아직 그런 행동을 보이지 않는다고 확신함)부터 +2(부모는 아이가 그런 행동을 보인 특정 사례를 기억함) 범위의 5점 척도를 사용하여 답변에 부모의 확실성을 통합합니다. ). |
기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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