Virkningen av vannaktiviteter på motorisk utvikling hos spedbarn
Studien vil bli utført ved ulike bybassenger i Warszawa. Studiedeltakerne vil inkludere 20 spedbarn som deltar i akvatiske babyklasser en gang i uken og 20 spedbarn som ikke deltar i noen klasser og deres foreldre. Studiet vil bli gjennomført i et stille og rolig rom, som vil være forberedt på forhånd og utstyrt med en glatt matte, en solseng og spedbarnsleker. Estimert tid for å gjennomføre studien er omtrent 30 minutter.
Eksamen gjennomføres to ganger: før start på to måneders kurs og etter fullført. Hver gang i nærvær av en forelder eller verge, etter å ha signert et samtykkeskjema for studien.
De valgte metodene for å vurdere motorisk utvikling er fullstendig ikke-invasive og består av følgende tester:
- Alberta Infant Motor Scale (AIMS) - en test som involverer observasjon av motorisk utvikling, der hver aktivitet vurderes som eksisterende eller ikke. Summen av poengsummene fra alle forsøk plasseres deretter på et centil-rutenett, hvis resultater vil indikere hvor mange barn i en viss alder som oppnår et gitt nivå av motoriske ferdigheter.
- Early Motor Development Questionnaire (EMQ) - vil bli gjennomført på grunnlag av et ferdig skjema og på en anonym måte basert på foreldres nåværende kunnskap om barnas utvikling.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 00-968
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- spedbarn i alderen 3-12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- enhver funksjonshemming som kan påvirke motorisk utvikling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Aquatic baby klasse
8 ukers program med vannøvelser for spedbarn
|
Intervensjonen vil bestå av øvelser for spedbarn.
De skal være i vannet sammen med foreldrene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i Alberta Infant Motor Scale (AIMS) ved 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Testen som involverer observasjon av motorisk utvikling, der hver aktivitet vurderes som eksisterende eller ikke. Summen av poengsummene fra alle forsøk plasseres deretter på et centil-rutenett, hvis resultater vil indikere hvor mange barn i en viss alder som oppnår et gitt nivå av motoriske ferdigheter. Under vurderingen observerer evaluator bevegelsene til barnet og skårer hver bevegelseskomponent som enten "observert" eller "ikke observert". |
Baseline og 8 uker
|
|
Endring fra Baseline i Early Motor Development Questionnaire (EMQ) ved 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Spørreskjemaet vil bli gjennomført på grunnlag av et ferdig skjema og på en anonym måte basert på foreldres nåværende kunnskap om barnas utvikling. EMQ inkorporerer foreldrenes sikkerhet i svarene sine ved å bruke en 5-punkts skala som strekker seg fra -2 (forelderen er sikker på at barnet ikke viser atferden ennå) til +2 (forelderen husker et spesielt tilfelle der barnet viste atferden ). |
Baseline og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 01-47/2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .