Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av vannaktiviteter på motorisk utvikling hos spedbarn

Studien vil bli utført ved ulike bybassenger i Warszawa. Studiedeltakerne vil inkludere 20 spedbarn som deltar i akvatiske babyklasser en gang i uken og 20 spedbarn som ikke deltar i noen klasser og deres foreldre. Studiet vil bli gjennomført i et stille og rolig rom, som vil være forberedt på forhånd og utstyrt med en glatt matte, en solseng og spedbarnsleker. Estimert tid for å gjennomføre studien er omtrent 30 minutter.

Eksamen gjennomføres to ganger: før start på to måneders kurs og etter fullført. Hver gang i nærvær av en forelder eller verge, etter å ha signert et samtykkeskjema for studien.

De valgte metodene for å vurdere motorisk utvikling er fullstendig ikke-invasive og består av følgende tester:

  1. Alberta Infant Motor Scale (AIMS) - en test som involverer observasjon av motorisk utvikling, der hver aktivitet vurderes som eksisterende eller ikke. Summen av poengsummene fra alle forsøk plasseres deretter på et centil-rutenett, hvis resultater vil indikere hvor mange barn i en viss alder som oppnår et gitt nivå av motoriske ferdigheter.
  2. Early Motor Development Questionnaire (EMQ) - vil bli gjennomført på grunnlag av et ferdig skjema og på en anonym måte basert på foreldres nåværende kunnskap om barnas utvikling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Warsaw, Polen, 00-968
        • Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • spedbarn i alderen 3-12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • enhver funksjonshemming som kan påvirke motorisk utvikling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Eksperimentell: Aquatic baby klasse
8 ukers program med vannøvelser for spedbarn
Intervensjonen vil bestå av øvelser for spedbarn. De skal være i vannet sammen med foreldrene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i Alberta Infant Motor Scale (AIMS) ved 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker

Testen som involverer observasjon av motorisk utvikling, der hver aktivitet vurderes som eksisterende eller ikke. Summen av poengsummene fra alle forsøk plasseres deretter på et centil-rutenett, hvis resultater vil indikere hvor mange barn i en viss alder som oppnår et gitt nivå av motoriske ferdigheter.

Under vurderingen observerer evaluator bevegelsene til barnet og skårer hver bevegelseskomponent som enten "observert" eller "ikke observert".

Baseline og 8 uker
Endring fra Baseline i Early Motor Development Questionnaire (EMQ) ved 8 uker
Tidsramme: Baseline og 8 uker

Spørreskjemaet vil bli gjennomført på grunnlag av et ferdig skjema og på en anonym måte basert på foreldres nåværende kunnskap om barnas utvikling.

EMQ inkorporerer foreldrenes sikkerhet i svarene sine ved å bruke en 5-punkts skala som strekker seg fra -2 (forelderen er sikker på at barnet ikke viser atferden ennå) til +2 (forelderen husker et spesielt tilfelle der barnet viste atferden ).

Baseline og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 01-47/2023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spedbarnsutvikling

Kliniske studier på Aquatic baby klasse

3
Abonnere