- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06180330
Wpływ aktywności w wodzie na rozwój motoryczny u niemowląt
Badania zostaną przeprowadzone na różnych basenach miejskich w Warszawie. Uczestnikami badania będzie 20 niemowląt uczestniczących raz w tygodniu w zajęciach wodnych baby i 20 niemowląt nieuczestniczących w żadnych zajęciach oraz ich rodzice. Badanie będzie prowadzone w cichym i spokojnym pomieszczeniu, które zostanie wcześniej przygotowane i wyposażone w gładką matę, leżak oraz zabawki dla niemowląt. Szacowany czas przeprowadzenia badania to około 30 minut.
Egzamin zostanie przeprowadzony dwukrotnie: przed rozpoczęciem dwumiesięcznego kursu i po jego zakończeniu. Każdorazowo w obecności rodzica lub opiekuna prawnego, po podpisaniu formularza zgody na badanie.
Wybrane metody oceny rozwoju motorycznego są w pełni bezinwazyjne i obejmują następujące badania:
- Alberta Infant Motor Scale (AIMS) – test polegający na obserwacji rozwoju motorycznego, w którym każda aktywność oceniana jest jako istniejąca lub nie. Sumę wyników ze wszystkich prób umieszcza się następnie na siatce centylowej, której wyniki wskażą, ile dzieci w danym wieku osiąga dany poziom umiejętności motorycznych.
- Kwestionariusz Wczesnego Rozwoju Motorycznego (EMQ) – zostanie przeprowadzony na podstawie gotowego formularza i w sposób anonimowy, w oparciu o aktualną wiedzę rodziców na temat rozwoju ich dzieci.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Warsaw, Polska, 00-968
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niemowlęta w wieku 3-12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- jakąkolwiek niepełnosprawność, która może mieć wpływ na rozwój motoryczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Brak interwencji
|
|
Eksperymentalny: Zajęcia dla dzieci w wodzie
8-tygodniowy program ćwiczeń w wodzie dla niemowląt
|
Interwencja będzie polegać na ćwiczeniach dla niemowląt.
Będą w wodzie razem z rodzicami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w skali motorycznej niemowląt Alberta (AIMS) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
|
Test polegający na obserwacji rozwoju motorycznego, podczas którego ocenia się każdą czynność jako istniejącą lub nie. Sumę wyników ze wszystkich prób umieszcza się następnie na siatce centylowej, której wyniki wskażą, ile dzieci w danym wieku osiąga dany poziom umiejętności motorycznych. Podczas oceny osoba oceniająca obserwuje ruchy dziecka i ocenia każdy element ruchu jako „zaobserwowany” lub „niezaobserwowany”. |
Wartość podstawowa i 8 tygodni
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Kwestionariuszu Wczesnego Rozwoju Motorycznego (EMQ) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
|
Ankieta zostanie przeprowadzona w oparciu o gotowy formularz i w sposób anonimowy, w oparciu o aktualną wiedzę rodziców na temat rozwoju ich dzieci. EMQ uwzględnia pewność rodziców w ich odpowiedziach, stosując 5-punktową skalę od -2 (rodzic jest pewien, że dziecko nie wykazuje jeszcze danego zachowania) do +2 (rodzic pamięta konkretny przypadek, w którym dziecko przejawiało dane zachowanie) ). |
Wartość podstawowa i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01-47/2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zajęcia dla dzieci w wodzie
-
University of Wisconsin, MadisonUrban League of Greater Madison; African American Council of Churches Madison; Second Baptist Church i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Samozarządzanie | ŚwiadomośćStany Zjednoczone
-
Florida State UniversityDuquesne UniversityRekrutacyjnyKomunikacja społecznaStany Zjednoczone
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustZakończony
-
Lance M Relland, MD, PhDZakończonyZarządzanie bólem | Elektroencefalografia | Pomiar bólu | Niemowlak, wcześniak | Niemowlę, noworodek | Percepcja bóluStany Zjednoczone
-
Gabi SmartCareZakończonyZaburzenia oddychania podczas snu | Desaturacja krwi tlenemBelgia
-
University of AmsterdamZakończonyRedukcja stresu
-
Iuppa Industriale SrlOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyZakończonyZespół jelita drażliwego charakteryzujący się zaparciamiRumunia
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteNieznanyNagła śmierć niemowlątStany Zjednoczone
-
University of PadovaUniversity of FlorenceZakończonyInne urazy położnicze — dostarczoneWłochy
-
Oregon Research InstituteZakończonyRodzicielstwoStany Zjednoczone