Effekten av vattenaktiviteter på motorisk utveckling hos spädbarn
Studien kommer att genomföras vid olika stadspooler i Warszawa. Studiedeltagarna kommer att inkludera 20 spädbarn som deltar i vattenlevande babyklasser en gång i veckan och 20 spädbarn som inte deltar i några klasser och deras föräldrar. Studien kommer att genomföras i ett tyst och lugnt rum, som förbereds i förväg och utrustas med en slät matta, en solstol och spädbarnsleksaker. Den beräknade tiden för att genomföra studien är cirka 30 minuter.
Examinationen kommer att genomföras två gånger: före start av tvåmånaderskursen och efter avslutad kurs. Varje gång i närvaro av en förälder eller vårdnadshavare, efter att ha undertecknat ett samtyckesformulär för studien.
De utvalda metoderna för att bedöma motorisk utveckling är helt icke-invasiva och består av följande tester:
- Alberta Infant Motor Scale (AIMS) - ett test som involverar observation av motorisk utveckling, där varje aktivitet bedöms som existerande eller inte. Summan av poängen från alla försök placeras sedan på ett centil-rutnät, vars resultat kommer att indikera hur många barn i en viss ålder som uppnår en given nivå av motorik.
- Early Motor Development Questionnaire (EMQ)-kommer att genomföras på ett färdigt formulär och på ett anonymt sätt utifrån föräldrars aktuella kunskap om sina barns utveckling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Warsaw, Polen, 00-968
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- spädbarn i åldern 3-12 månader
Exklusions kriterier:
- någon funktionsnedsättning som skulle påverka den motoriska utvecklingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Aquatic baby klass
8 veckors program med vattenövningar för spädbarn
|
Interventionen kommer att bestå av övningar för spädbarn.
De kommer att vara i vattnet tillsammans med föräldrar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från Baseline i Alberta Infant Motor Scale (AIMS) vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Testet som involverar observation av motorisk utveckling, där varje aktivitet bedöms som existerande eller inte. Summan av poängen från alla försök placeras sedan på ett centil-rutnät, vars resultat kommer att indikera hur många barn i en viss ålder som uppnår en given nivå av motorik. Under bedömningen observerar utvärderaren barnets rörelser och bedömer varje rörelsekomponent som antingen "observerad" eller "ej observerad". |
Baslinje och 8 veckor
|
|
Ändring från Baseline i Early Motor Development Questionnaire (EMQ) vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Enkäten kommer att genomföras utifrån ett färdigt formulär och på ett anonymt sätt utifrån föräldrars aktuella kunskap om sina barns utveckling. EMQ införlivar föräldrars säkerhet i sina svar genom att använda en 5-gradig skala som sträcker sig från -2 (föräldern är säker på att barnet inte visar beteendet ännu) till +2 (föräldern kommer ihåg ett särskilt fall där barnet uppvisade beteendet ). |
Baslinje och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 01-47/2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .