De impact van wateractiviteiten op de motorische ontwikkeling van zuigelingen
Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij verschillende stadszwembaden in Warschau. Tot de deelnemers aan het onderzoek behoren 20 baby's die één keer per week deelnemen aan aquatische babylessen en 20 baby's die niet deelnemen aan lessen en hun ouders. Het onderzoek wordt uitgevoerd in een rustige en kalme kamer, die vooraf wordt klaargemaakt en voorzien van een gladde mat, een ligstoel en babyspeelgoed. De geschatte tijd voor het uitvoeren van het onderzoek bedraagt ongeveer 30 minuten.
Het examen wordt tweemaal afgenomen: vóór aanvang van de twee maanden durende cursus en na afloop ervan. Telkens in aanwezigheid van een ouder of wettelijke voogd, na ondertekening van een toestemmingsformulier voor het onderzoek.
De geselecteerde methoden voor het beoordelen van de motorische ontwikkeling zijn volledig niet-invasief en bestaan uit de volgende tests:
- Alberta Infant Motor Scale (AIMS) - een test waarbij de motorische ontwikkeling wordt geobserveerd, waarbij elke activiteit wordt beoordeeld als bestaand of niet. De som van de scores van alle proeven wordt vervolgens op een centielraster geplaatst, waarvan de resultaten aangeven hoeveel kinderen van een bepaalde leeftijd een bepaald niveau van motorische vaardigheden bereiken.
- Early Motor Development Questionnaire (EMQ) wordt afgenomen op basis van een kant-en-klaar formulier en op een anonieme manier, gebaseerd op de huidige kennis van ouders over de ontwikkeling van hun kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Warsaw, Polen, 00-968
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- baby's van 3-12 maanden
Uitsluitingscriteria:
- elke handicap die de motorische ontwikkeling zou beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Aquatische babyklasse
8 weken programma met wateroefeningen voor baby's
|
De interventie zal bestaan uit oefeningen voor zuigelingen.
Zij gaan samen met ouders het water in
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de Alberta Infant Motor Scale (AIMS) na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
De test waarbij de motorische ontwikkeling wordt geobserveerd, waarbij elke activiteit wordt beoordeeld als bestaand of niet. De som van de scores van alle proeven wordt vervolgens op een centielraster geplaatst, waarvan de resultaten aangeven hoeveel kinderen van een bepaalde leeftijd een bepaald niveau van motorische vaardigheden bereiken. Tijdens de beoordeling observeert de beoordelaar de bewegingen van het kind en scoort hij elke bewegingscomponent als ‘waargenomen’ of ‘niet waargenomen’. |
Basislijn en 8 weken
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Early Motor Development Questionnaire (EMQ) na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
De vragenlijst wordt afgenomen aan de hand van een kant-en-klaar formulier en op anonieme wijze, gebaseerd op de huidige kennis van ouders over de ontwikkeling van hun kinderen. EMQ integreert de zekerheid van ouders in hun antwoorden door gebruik te maken van een vijfpuntsschaal variërend van -2 (de ouder is er zeker van dat het kind het gedrag nog niet vertoont) tot +2 (de ouder herinnert zich een bepaald geval waarin het kind het gedrag vertoonde). ). |
Basislijn en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 01-47/2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .