Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vodních aktivit na motorický vývoj u kojenců

8. května 2024 aktualizováno: Józef Piłsudski University of Physical Education

Studie bude provedena na různých městských koupalištích ve Varšavě. Účastníci studie budou zahrnovat 20 kojenců účastnících se vodních lekcí jednou týdně a 20 kojenců, kteří se žádné lekce neúčastní, a jejich rodiče. Studium bude probíhat v tiché a klidné místnosti, která bude předem připravena a vybavena hladkou podložkou, lehátkem a hračkami pro kojence. Odhadovaný čas na provedení studie je asi 30 minut.

Zkouška bude provedena dvakrát: před zahájením dvouměsíčního kurzu a po jeho ukončení. Pokaždé za přítomnosti rodiče nebo zákonného zástupce, po podepsání formuláře souhlasu se studií.

Vybrané metody hodnocení motorického vývoje jsou plně neinvazivní a sestávají z následujících testů:

  1. Alberta Infant Motor Scale (AIMS) – test zahrnující pozorování motorického vývoje, ve kterém je každá aktivita hodnocena jako existující nebo ne. Součet skóre ze všech pokusů je pak umístěn na centilovou mřížku, jejíž výsledky budou ukazovat, kolik dětí určitého věku dosahuje dané úrovně motorických dovedností.
  2. Dotazník raného motorického rozvoje (EMQ) – bude zpracován na základě předem připraveného formuláře a anonymním způsobem na základě aktuálních znalostí rodičů o vývoji jejich dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Warsaw, Polsko, 00-968
        • Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kojenci ve věku 3-12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli postižení, které by ovlivnilo motorický vývoj

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný zásah
Experimentální: Třída vodních miminek
8týdenní program vodních cvičení pro kojence
Jiný: Třída vodních miminek
Intervence bude sestávat z cvičení pro kojence. Ve vodě budou společně s rodiči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie v Alberta Infant Motor Scale (AIMS) po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů

Test zahrnující pozorování motorického vývoje, ve kterém je každá aktivita hodnocena jako existující nebo ne. Součet skóre ze všech pokusů je pak umístěn na centilovou mřížku, jejíž výsledky budou ukazovat, kolik dětí určitého věku dosahuje dané úrovně motorických dovedností.

Hodnotitel během hodnocení sleduje pohyby dítěte a každou pohybovou složku hodnotí jako „pozorované“ nebo „nepozorované“.
Výchozí stav a 8 týdnů
Změna od výchozího stavu v dotazníku raného motorického rozvoje (EMQ) po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů

Dotazník bude veden na základě předem připraveného formuláře a anonymně na základě aktuálních znalostí rodičů o vývoji jejich dětí.

EMQ začleňuje jistotu rodičů do jejich odpovědí pomocí 5bodové škály v rozsahu od -2 (rodič si je jistý, že dítě ještě nevykazuje chování) do +2 (rodič si pamatuje konkrétní případ, kdy dítě projevilo chování ).
Výchozí stav a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Józef Piłsudski University of Physical Education

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 01-47/2023

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Třída vodních miminek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit