- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06180330
O impacto das atividades aquáticas no desenvolvimento motor de bebês
O estudo será realizado em várias piscinas municipais de Varsóvia. Os participantes do estudo incluirão 20 bebês que participam de aulas para bebês aquáticos uma vez por semana e 20 bebês que não participam de nenhuma aula e seus pais. O estudo será realizado em sala silenciosa e calma, que será preparada com antecedência e equipada com tapete liso, espreguiçadeira e brinquedos infantis. O tempo estimado para realização do estudo é de cerca de 30 minutos.
O exame será realizado duas vezes: antes do início do curso de dois meses e após a sua conclusão. Cada vez na presença dos pais ou responsável legal, após assinatura do termo de consentimento para o estudo.
Os métodos selecionados de avaliação do desenvolvimento motor são totalmente não invasivos e consistem nos seguintes testes:
- Escala Motora Infantil de Alberta (AIMS) - teste que envolve observação do desenvolvimento motor, em que cada atividade é avaliada como existente ou não. A soma das pontuações de todas as tentativas é então colocada numa grelha de percentis, cujos resultados indicarão quantas crianças de uma determinada idade estão a atingir um determinado nível de capacidades motoras.
- Questionário de Desenvolvimento Motor Precoce (EMQ) - será realizado com base em formulário pronto e de forma anônima com base no conhecimento atual dos pais sobre o desenvolvimento de seus filhos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Warsaw, Polônia, 00-968
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- bebês de 3 a 12 meses
Critério de exclusão:
- qualquer deficiência que possa afetar o desenvolvimento motor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sem intervenção
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Experimental: Aula de bebê aquático
Programa de 8 semanas de exercícios aquáticos para bebês
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A intervenção consistirá em exercícios para bebês.
Eles estarão na água junto com os pais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na Escala Motora Infantil de Alberta (AIMS) em 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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O teste envolve observação do desenvolvimento motor, em que cada atividade é avaliada como existente ou não. A soma das pontuações de todas as tentativas é então colocada numa grelha de percentis, cujos resultados indicarão quantas crianças de uma determinada idade estão a atingir um determinado nível de capacidades motoras. Durante a avaliação, o avaliador observa os movimentos da criança e pontua cada componente do movimento como “observado” ou “não observado”. |
Linha de base e 8 semanas
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Mudança da linha de base no Questionário de Desenvolvimento Motor Inicial (EMQ) em 8 semanas
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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O questionário será realizado em formulário pronto e de forma anônima, com base no conhecimento atual dos pais sobre o desenvolvimento de seus filhos. O EMQ incorpora a certeza dos pais em suas respostas usando uma escala de 5 pontos que varia de -2 (o pai tem certeza de que a criança ainda não demonstrou o comportamento) a +2 (o pai se lembra de um momento específico em que a criança exibiu o comportamento). ). |
Linha de base e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 01-47/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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