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L'impact des activités aquatiques sur le développement moteur des nourrissons

L'étude sera menée dans diverses piscines municipales de Varsovie. Les participants à l'étude comprendront 20 nourrissons participant à des cours pour bébés aquatiques une fois par semaine et 20 nourrissons ne participant à aucun cours et leurs parents. L'étude se déroulera dans une pièce calme et tranquille, qui sera préparée à l'avance et équipée d'un tapis lisse, d'une chaise longue et de jouets pour bébé. La durée estimée pour mener l'étude est d'environ 30 minutes.

L'examen aura lieu deux fois : avant le début du cours de deux mois et après son achèvement. A chaque fois en présence d'un parent ou d'un tuteur légal, après avoir signé un formulaire de consentement à l'étude.

Les méthodes sélectionnées pour évaluer le développement moteur sont totalement non invasives et comprennent les tests suivants :

  1. Alberta Infant Motor Scale (AIMS) - un test impliquant l'observation du développement moteur, dans lequel chaque activité est évaluée comme étant existante ou non. La somme des scores de tous les essais est ensuite placée sur une grille centile, dont les résultats indiqueront combien d'enfants d'un certain âge atteignent un niveau donné de capacités motrices.
  2. Questionnaire sur le développement moteur précoce (EMQ) - sera réalisé sur la base d'un formulaire prêt à l'emploi et de manière anonyme sur la base des connaissances actuelles des parents sur le développement de leurs enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Warsaw, Pologne, 00-968
        • Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • nourrissons âgés de 3 à 12 mois

Critère d'exclusion:

  • tout handicap qui affecterait le développement moteur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucune intervention
Expérimental: Cours bébé aquatique
Programme de 8 semaines d'exercices aquatiques pour nourrissons
L'intervention consistera en des exercices pour les nourrissons. Ils seront dans l'eau avec leurs parents

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de l'Alberta Infant Motor Scale (AIMS) à 8 semaines
Délai: Base de référence et 8 semaines

Test d'observation du développement moteur, dans lequel chaque activité est évaluée comme existante ou non. La somme des scores de tous les essais est ensuite placée sur une grille centile, dont les résultats indiqueront combien d'enfants d'un certain âge atteignent un niveau donné de capacités motrices.

Au cours de l'évaluation, l'évaluateur observe les mouvements de l'enfant et note chaque composante du mouvement comme étant « observée » ou « non observée ».

Base de référence et 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire de développement moteur précoce (EMQ) à 8 semaines
Délai: Base de référence et 8 semaines

Le questionnaire sera réalisé sur la base d'un formulaire prêt à l'emploi et de manière anonyme en fonction des connaissances actuelles des parents sur le développement de leurs enfants.

EMQ intègre la certitude des parents dans leurs réponses en utilisant une échelle de 5 points allant de -2 (le parent est sûr que l'enfant ne montre pas encore le comportement) à +2 (le parent se souvient d'un cas particulier dans lequel l'enfant a montré le comportement ).

Base de référence et 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Première publication (Réel)

22 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01-47/2023

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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