Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​vandaktiviteter på motorisk udvikling hos spædbørn

8. maj 2024 opdateret af: Józef Piłsudski University of Physical Education

Undersøgelsen vil blive udført ved forskellige bysvømmehaller i Warszawa. Deltagerne i undersøgelsen vil omfatte 20 spædbørn, der deltager i akvatiske babyklasser en gang om ugen, og 20 spædbørn, der ikke deltager i nogen klasser, og deres forældre. Undersøgelsen vil blive gennemført i et stille og roligt lokale, som vil være forberedt på forhånd og udstyret med en glat måtte, en liggestol og spædbarnslegetøj. Den estimerede tid til at gennemføre undersøgelsen er omkring 30 minutter.

Eksamen vil blive gennemført to gange: før starten på det to-måneders kursus og efter dets afslutning. Hver gang i nærværelse af en forælder eller værge, efter at have underskrevet en samtykkeerklæring til undersøgelsen.

De udvalgte metoder til vurdering af motorisk udvikling er fuldt ud ikke-invasive og består af følgende tests:

  1. Alberta Infant Motor Scale (AIMS) - en test, der involverer observation af motorisk udvikling, hvor hver aktivitet vurderes som eksisterende eller ej. Summen af ​​resultaterne fra alle forsøg placeres derefter på et centilgitter, hvis resultater vil indikere, hvor mange børn i en bestemt alder, der opnår et givet niveau af motoriske færdigheder.
  2. Early Motor Development Questionnaire (EMQ) - vil blive gennemført på grundlag af et færdigt skema og på en anonym måde baseret på forældres aktuelle viden om deres børns udvikling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 00-968
        • Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • spædbørn i alderen 3-12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • ethvert handicap, der kan påvirke den motoriske udvikling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Eksperimentel: Aquatic baby klasse
8 ugers program med vandøvelser for spædbørn
Andet: Aquatic baby klasse
Interventionen vil bestå af øvelser for spædbørn. De vil være i vandet sammen med forældre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Alberta Infant Motor Scale (AIMS) efter 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger

Testen, der involverer observation af motorisk udvikling, hvor hver aktivitet vurderes som eksisterende eller ej. Summen af ​​resultaterne fra alle forsøg placeres derefter på et centilgitter, hvis resultater vil indikere, hvor mange børn i en bestemt alder, der opnår et givet niveau af motoriske færdigheder.

Under vurderingen observerer evaluatoren barnets bevægelser og vurderer hver bevægelseskomponent som enten "observeret" eller "ikke observeret".
Baseline og 8 uger
Ændring fra Baseline i Early Motor Development Questionnaire (EMQ) efter 8 uger
Tidsramme: Baseline og 8 uger

Spørgeskemaet vil blive gennemført på baggrund af et færdigt skema og anonymt med udgangspunkt i forældres aktuelle viden om deres børns udvikling.

EMQ inkorporerer forældres sikkerhed i deres svar ved at bruge en 5-punkts skala fra -2 (forælderen er sikker på, at barnet ikke viser adfærden endnu) til +2 (forælderen husker et bestemt tilfælde, hvor barnet udviste adfærden ).
Baseline og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Józef Piłsudski University of Physical Education

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2023

Først opslået (Faktiske)

22. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01-47/2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbørns udvikling

Kliniske forsøg med Aquatic baby klasse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner