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El impacto de las actividades acuáticas en el desarrollo motor de los bebés

8 de mayo de 2024 actualizado por: Józef Piłsudski University of Physical Education

El estudio se llevará a cabo en varias piscinas urbanas de Varsovia. Los participantes del estudio incluirán 20 bebés que participan en clases acuáticas para bebés una vez por semana y 20 bebés que no participan en ninguna clase y sus padres. El estudio se llevará a cabo en una habitación tranquila y silenciosa, que estará preparada con antelación y equipada con una colchoneta lisa, una tumbona y juguetes para bebés. El tiempo estimado para realizar el estudio es de unos 30 minutos.

El examen se realizará dos veces: antes del inicio del curso de dos meses y después de su finalización. Cada vez en presencia de un padre o tutor legal, después de firmar un formulario de consentimiento para el estudio.

Los métodos seleccionados para evaluar el desarrollo motor son totalmente no invasivos y constan de las siguientes pruebas:

  1. Escala motora infantil de Alberta (AIMS): una prueba que implica la observación del desarrollo motor, en la que se evalúa si cada actividad existe o no. La suma de las puntuaciones de todas las pruebas se coloca luego en una cuadrícula de percentiles, cuyos resultados indicarán cuántos niños de una determinada edad están alcanzando un determinado nivel de habilidades motoras.
  2. Cuestionario de desarrollo motor temprano (EMQ): se realizará sobre la base de un formulario ya preparado y de forma anónima según el conocimiento actual de los padres sobre el desarrollo de sus hijos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Warsaw, Polonia, 00-968
        • Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • bebés de 3 a 12 meses

Criterio de exclusión:

  • cualquier discapacidad que pueda afectar el desarrollo motor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin intervención
Experimental: Clase acuática para bebés.
Programa de 8 semanas de ejercicios acuáticos para bebés.
La intervención constará de ejercicios para bebés. Estarán en el agua junto con sus padres.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la Escala motora infantil de Alberta (AIMS) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas

Prueba de observación del desarrollo motor, en la que se evalúa si cada actividad existe o no. La suma de las puntuaciones de todas las pruebas se coloca luego en una cuadrícula de percentiles, cuyos resultados indicarán cuántos niños de una determinada edad están alcanzando un determinado nivel de habilidades motoras.

Durante la evaluación, el evaluador observa los movimientos del niño y califica cada componente del movimiento como "observado" o "no observado".

Línea de base y 8 semanas
Cambio desde el inicio en el Cuestionario de desarrollo motor temprano (EMQ) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas

El cuestionario se realizará sobre la base de un formulario ya preparado y de forma anónima basándose en el conocimiento actual de los padres sobre el desarrollo de sus hijos.

EMQ incorpora la certeza de los padres en sus respuestas mediante el uso de una escala de 5 puntos que va desde -2 (el padre está seguro de que el niño aún no muestra el comportamiento) a +2 (el padre recuerda un caso particular en el que el niño exhibió el comportamiento). ).

Línea de base y 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 01-47/2023

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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