- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06180330
El impacto de las actividades acuáticas en el desarrollo motor de los bebés
El estudio se llevará a cabo en varias piscinas urbanas de Varsovia. Los participantes del estudio incluirán 20 bebés que participan en clases acuáticas para bebés una vez por semana y 20 bebés que no participan en ninguna clase y sus padres. El estudio se llevará a cabo en una habitación tranquila y silenciosa, que estará preparada con antelación y equipada con una colchoneta lisa, una tumbona y juguetes para bebés. El tiempo estimado para realizar el estudio es de unos 30 minutos.
El examen se realizará dos veces: antes del inicio del curso de dos meses y después de su finalización. Cada vez en presencia de un padre o tutor legal, después de firmar un formulario de consentimiento para el estudio.
Los métodos seleccionados para evaluar el desarrollo motor son totalmente no invasivos y constan de las siguientes pruebas:
- Escala motora infantil de Alberta (AIMS): una prueba que implica la observación del desarrollo motor, en la que se evalúa si cada actividad existe o no. La suma de las puntuaciones de todas las pruebas se coloca luego en una cuadrícula de percentiles, cuyos resultados indicarán cuántos niños de una determinada edad están alcanzando un determinado nivel de habilidades motoras.
- Cuestionario de desarrollo motor temprano (EMQ): se realizará sobre la base de un formulario ya preparado y de forma anónima según el conocimiento actual de los padres sobre el desarrollo de sus hijos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Warsaw, Polonia, 00-968
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- bebés de 3 a 12 meses
Criterio de exclusión:
- cualquier discapacidad que pueda afectar el desarrollo motor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin intervención
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Experimental: Clase acuática para bebés.
Programa de 8 semanas de ejercicios acuáticos para bebés.
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La intervención constará de ejercicios para bebés.
Estarán en el agua junto con sus padres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la Escala motora infantil de Alberta (AIMS) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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Prueba de observación del desarrollo motor, en la que se evalúa si cada actividad existe o no. La suma de las puntuaciones de todas las pruebas se coloca luego en una cuadrícula de percentiles, cuyos resultados indicarán cuántos niños de una determinada edad están alcanzando un determinado nivel de habilidades motoras. Durante la evaluación, el evaluador observa los movimientos del niño y califica cada componente del movimiento como "observado" o "no observado". |
Línea de base y 8 semanas
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Cambio desde el inicio en el Cuestionario de desarrollo motor temprano (EMQ) a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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El cuestionario se realizará sobre la base de un formulario ya preparado y de forma anónima basándose en el conocimiento actual de los padres sobre el desarrollo de sus hijos. EMQ incorpora la certeza de los padres en sus respuestas mediante el uso de una escala de 5 puntos que va desde -2 (el padre está seguro de que el niño aún no muestra el comportamiento) a +2 (el padre recuerda un caso particular en el que el niño exhibió el comportamiento). ). |
Línea de base y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 01-47/2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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