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乳児の運動発達に対する水分摂取の影響

この研究はワルシャワのさまざまな市のプールで実施されます。 研究参加者には、週に1回水生赤ちゃんクラスに参加する幼児20名と、クラスに参加しない幼児20名とその保護者が含まれる。 研究は、事前に準備され、滑らかなマット、ラウンジャー、幼児用おもちゃが備えられた静かで落ち着いた部屋で行われます。 調査の推定所要時間は約 30 分です。

試験は2ヶ月コースの開始前と終了後の2回実施されます。 毎回、親または法定後見人の立会いの下、研究の同意書に署名した後。

運動発達を評価するために選択された方法は完全に非侵襲的であり、次のテストで構成されます。

  1. アルバータ幼児運動スケール (AIMS) - 運動発達の観察を含むテストで、各活動が存在するかどうかを評価します。 次に、すべての試験のスコアの合計が百分位グリッドに配置され、その結果は、特定の年齢の何人の子供が特定のレベルの運動能力に達しているかを示します。
  2. 早期運動発達アンケート(EMQ) - 子供の発達に関する親の現在の知識に基づいて、既成のフォームに基づいて匿名で実施されます。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Warsaw、ポーランド、00-968
        • 募集
        • Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw
        • コンタクト:
          • Anna Ogonowska-Slodownik, PhD
          • 電話番号:+48884954545

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 生後3~12か月の乳児

除外基準:

  • 運動能力の発達に影響を与える可能性のある障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:介入なし
実験的:水生ベビークラス
幼児向けの水中運動8週間プログラム
介入は幼児向けの演習で構成されます。 両親と一緒に水に入ります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
8週時のアルバータ乳児運動スケール(AIMS)のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 8 週間

運動発達を観察し、各活動の有無を評価する検査。 次に、すべての試験のスコアの合計が百分位グリッドに配置され、その結果は、特定の年齢の何人の子供が特定のレベルの運動能力に達しているかを示します。

評価中、評価者は子供の動きを観察し、各動きの要素を「観察された」または「観察されなかった」としてスコア付けします。

ベースラインと 8 週間
8週間後の早期運動発達質問票(EMQ)におけるベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 8 週間

アンケートは、子供の発達に関する保護者の現在の知識に基づいて、既製のフォームに基づいて匿名で実施されます。

EMQ は、-2 (親は、子供がその行動をまだ示していないことを確信している) から +2 (子供がその行動を示した特定の事例を親は覚えている) までの 5 段階スケールを使用して、親の回答に親の確信度を組み込みます。 )。

ベースラインと 8 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月15日

一次修了 (推定)

2024年3月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月12日

最初の投稿 (実際)

2023年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月6日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 01-47/2023

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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