- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06180330
Vesitoimintojen vaikutus vauvojen motoriseen kehitykseen
Tutkimus tehdään eri kaupungin uima-altaissa Varsovassa. Tutkimukseen osallistuu 20 vauvaa, jotka osallistuvat kerran viikossa vesivauvojen tunneille, ja 20 vauvaa, jotka eivät osallistu mihinkään tunnille, sekä heidän vanhempansa. Tutkimus suoritetaan hiljaisessa ja rauhallisessa huoneessa, joka valmistellaan etukäteen ja jossa on sileä matto, lepotuoli ja pikkulasten leluja. Arvioitu aika tutkimuksen tekemiseen on noin 30 minuuttia.
Tentti suoritetaan kahdesti: ennen kahden kuukauden kurssin alkua ja sen päätyttyä. Joka kerta vanhemman tai laillisen huoltajan läsnä ollessa tutkimukseen suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen.
Valitut motorisen kehityksen arviointimenetelmät ovat täysin ei-invasiivisia ja koostuvat seuraavista testeistä:
- Alberta Infant Motor Scale (AIMS) - testi, johon liittyy motorisen kehityksen tarkkailu, jossa jokainen aktiviteetti arvioidaan olemassa olevaksi tai ei. Kaikkien kokeiden pisteiden summa asetetaan sitten senttiiliruudukkoon, jonka tulokset osoittavat, kuinka moni tietyn ikäinen lapsi saavuttaa tietyn motorisen tason.
- Early Motor Development Questionnaire (EMQ) - toteutetaan valmiin lomakkeen pohjalta ja anonyymisti vanhempien tämänhetkisen lastensa kehityksen tietämyksen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 00-968
- Jozef Pilsudski University of Physical Education in Warsaw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3-12 kuukauden ikäiset vauvat
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa vamma, joka vaikuttaa motoriseen kehitykseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Vesivauvojen luokka
8 viikon vesiharjoitteluohjelma vauvoille
|
Interventio koostuu harjoituksista vauvoille.
He ovat vedessä vanhempiensa kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Alberta Infant Motor Scalen (AIMS) lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Testi, johon kuuluu motorisen kehityksen tarkkailu, jossa jokainen aktiviteetti arvioidaan olemassa olevaksi tai ei. Kaikkien kokeiden tulosten summa sijoitetaan sitten senttiiliruudukkoon, jonka tulokset osoittavat, kuinka moni tietyn ikäinen lapsi saavuttaa tietyn motorisen tason. Arvioinnin aikana arvioija tarkkailee lapsen liikkeitä ja pisteyttää jokaisen liikekomponentin joko "havaittuiksi" tai "ei havaittuiksi". |
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta Early Motor Development Questionnairessa (EMQ) 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Kysely suoritetaan valmiin lomakkeen pohjalta ja nimettömästi vanhempien tämänhetkisen tiedon lastensa kehityksestä perusteella. EMQ sisällyttää vanhempien varmuuden vastauksiinsa käyttämällä 5 pisteen asteikkoa, joka vaihtelee välillä -2 (vanhempi on varma, että lapsi ei vielä osoita käyttäytymistä) +2:een (vanhempi muistaa tietyn tapauksen, jossa lapsi osoitti käyttäytymistä ). |
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-47/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .